- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06447493
Wpływ techniki Spencera na funkcję barku
11 maja 2026 zaktualizowane przez: Daniel Cawley, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Badanie wpływu techniki Spencera na funkcję barku: badanie pilotażowe
Celem pracy jest sprawdzenie wpływu zmodyfikowanej techniki Spencera na sztywność tkanek, ruchomość i przepływ krwi w stawie barkowym.
Technika Spencera jest dobrze znaną osteopatyczną metodą leczenia manipulacyjnego (OMT), powszechnie stosowaną w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej i uważa się, że wspomaga przepływ krwi.
Istnieją badania oceniające efekty kliniczne tej techniki i/lub porównujące ją z innymi technikami; jednakże w literaturze nigdy nie opisano zakresu, w jakim technika Spencera lub ta zmodyfikowana technika poprawia sztywność tkanek i przepływ krwi.
Badanie to posłuży jako dowód na to, że technika ta poprawia sztywność tkanek, przepływ krwi i ruchliwość stawu barkowego, a także pobliskich obszarów.
Za pomocą ultradźwięków zmierzymy sztywność tkanek i przepływ krwi.
Przeanalizujemy ruchomość stawu barkowego za pomocą systemu przechwytywania ruchu Vicon.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• mężczyźni i kobiety w wieku 18–50 lat
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja barku lub kontuzja zgłaszanego dominującego ramienia rzucającego
- ból barku w zgłaszanym dominującym ramieniu rzucającym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- diagnostyka radikulopatii szyjnej lub ucisku nerwu w szyi
- zaburzenia tkanki łącznej lub mięśni
- znana ciąża
- używanie tytoniu
- rozpoznana cukrzyca lub stan przedcukrzycowy
- uczulenie na żel do USG (glikol propylenowy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja OMT, następnie odpoczynek
10 pacjentów zostanie losowo wybranych, zaczynając od dominującego barku.
Badacze zmierzą wyjściowe wyniki na barku dominującym, zastosują leczenie OMT, zmierzą wyniki po leczeniu na barku dominującym, 5-minutowy okres odpoczynku jako okres wypłukania, a następnie przystąpią do pomiaru parametrów wyjściowych na barku niedominującym, a odpoczynek będzie równoważny do czasu potrzebnego na leczenie OMT, kończąc na pomiarach końcowych na barku niedominującym.
|
10-minutowy okres odpoczynku.
Kombinowane podejście OMT wykorzystujące technikę energii mięśniowej (MET), technikę artykulacyjną (ART) i rozluźnianie mięśniowo-powięziowe (MFR).
Jest to seria bezpośrednich OMT ukierunkowana na barierę dysfunkcji somatycznych (SD), której celem jest przywrócenie równowagi nerwowo-naczyniowej i poprawa ruchomości obręczy barkowej i stawu ramiennego.
Wykorzystując te trzy techniki OMT, lekarz próbuje przywrócić ruchomość stawu ramiennego, stosując wyprost barku, zgięcie, okrążenie z uciskiem, okrążenie z dystrakcją, odwodzenie, przywodzenie, rotację zewnętrzną, rotację wewnętrzną i dystrakcję w odwiedzeniu.
W badaniu wykorzystano zmodyfikowaną wersję techniki Spencera, wykonywaną w pozycji siedzącej dla komfortu pacjenta, a także dodano do sekwencji leczenia: najszerszy grzbietu, mięsień piersiowy mniejszy-większy, ząbkowany przedni i romboidalny większy-mniejszy.
Dodanie tych mięśni do leczenia pomoże zająć się i skorygować SD stawu mostkowo-obojczykowego, SD stawu barkowo-obojczykowego i SD szkaplerza.
|
|
Eksperymentalny: Odpoczynek, a następnie interwencja OMT
10 pacjentów zostanie randomizowanych, zaczynając od barku niedominującego.
Badacze zmierzą wyjściowe wyniki na barku niedominującym, okres odpoczynku odpowiadający czasowi potrzebnemu do leczenia OMT, zmierzą wyniki po leczeniu na barku niedominującym, 5-minutowy okres odpoczynku jako okres wypłukania, a następnie przystąpią do pomiaru wartości wyjściowych pomiarów na barku dominującym, należy zastosować leczenie OMT, kończąc na pomiarach końcowych na barku dominującym.
|
10-minutowy okres odpoczynku.
Kombinowane podejście OMT wykorzystujące technikę energii mięśniowej (MET), technikę artykulacyjną (ART) i rozluźnianie mięśniowo-powięziowe (MFR).
Jest to seria bezpośrednich OMT ukierunkowana na barierę dysfunkcji somatycznych (SD), której celem jest przywrócenie równowagi nerwowo-naczyniowej i poprawa ruchomości obręczy barkowej i stawu ramiennego.
Wykorzystując te trzy techniki OMT, lekarz próbuje przywrócić ruchomość stawu ramiennego, stosując wyprost barku, zgięcie, okrążenie z uciskiem, okrążenie z dystrakcją, odwodzenie, przywodzenie, rotację zewnętrzną, rotację wewnętrzną i dystrakcję w odwiedzeniu.
W badaniu wykorzystano zmodyfikowaną wersję techniki Spencera, wykonywaną w pozycji siedzącej dla komfortu pacjenta, a także dodano do sekwencji leczenia: najszerszy grzbietu, mięsień piersiowy mniejszy-większy, ząbkowany przedni i romboidalny większy-mniejszy.
Dodanie tych mięśni do leczenia pomoże zająć się i skorygować SD stawu mostkowo-obojczykowego, SD stawu barkowo-obojczykowego i SD szkaplerza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1 przed, dzień 1 po, dzień 2
|
Zastosowanie elastografii fali ścinającej do pomiaru sztywności mięśni (kPa) mięśnia nadgrzebieniowego, podgrzebieniowego, tylnej torebki barkowej i więzadła kruczo-barkowego.
|
Dzień 1 przed, dzień 1 po, dzień 2
|
|
Mobilność ramion
Ramy czasowe: Dzień 1 przed, dzień 1 po, dzień 2
|
Wykorzystanie systemu przechwytywania ruchu Vicon do obliczenia współrzędnych punktów orientacyjnych oraz wykorzystanie morfometrycznej analizy zmiennych kanonicznych do analizy zmian mobilności.
|
Dzień 1 przed, dzień 1 po, dzień 2
|
|
Przepływ krwi mikronaczyniowej/kapilarnej
Ramy czasowe: Dzień 1 przed, dzień 1 po, dzień 2
|
Wykorzystanie ultradźwięków do uchwycenia przepływu krwi w mięśniu nadgrzebieniowym, podgrzebieniowym, tylnej torebce barkowej i więzadle kruczo-barkowym.
|
Dzień 1 przed, dzień 1 po, dzień 2
|
|
Subiektywna sztywność barków (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Dzień 1 Przed, Dzień 2
|
Użycie skali Visual Analogue do pomiaru subiektywnej miary sztywności ramion uczestnika.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „w ogóle nie jest sztywne”, a 10 oznacza „bardzo sztywne”.
|
Dzień 1 Przed, Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Iqbal M, Riaz H, Ghous M, Masood K. Comparison of Spencer muscle energy technique and Passive stretching in adhesive capsulitis: A single blind randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Dec;70(12(A)):2113-2118. doi: 10.5455/JPMA.23971.
- Knebl JA, Shores JH, Gamber RG, Gray WT, Herron KM. Improving functional ability in the elderly via the Spencer technique, an osteopathic manipulative treatment: a randomized, controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2002 Jul;102(7):387-96.
- Yamaguchi K, Sher JS, Andersen WK, Garretson R, Uribe JW, Hechtman K, Neviaser RJ. Glenohumeral motion in patients with rotator cuff tears: a comparison of asymptomatic and symptomatic shoulders. J Shoulder Elbow Surg. 2000 Jan-Feb;9(1):6-11. doi: 10.1016/s1058-2746(00)90002-8.
- Lawrence RL, Moutzouros V, Bey MJ. Asymptomatic Rotator Cuff Tears. JBJS Rev. 2019 Jun;7(6):e9. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00149.
- Haveela, B., Praveen Dowle, and P. Chandrasekhar.
- Kunz P, Mick P, Gross S, Schmidmaier G, Zeifang F, Weber MA, Fischer C. Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) as Predictor for Early Retear and Functional Outcome After Supraspinatus Tendon Repair. J Orthop Res. 2020 May;38(5):1150-1158. doi: 10.1002/jor.24535. Epub 2019 Dec 2.
- Matava MJ, Purcell DB, Rudzki JR. Partial-thickness rotator cuff tears. Am J Sports Med. 2005 Sep;33(9):1405-17. doi: 10.1177/0363546505280213.
- Coren S. Measurement of handedness via self-report: the relationship between brief and extended inventories. Percept Mot Skills. 1993 Jun;76(3 Pt 1):1035-42. doi: 10.2466/pms.1993.76.3.1035.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .