- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06464627
Fyzická aktivita snižuje úzkost a depresi u mládeže postižené vysídlením: Randomizovaná kontrolovaná zkouška programu Game Connect v Ugandě (Game Connect)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
a) mladí vysídlení dospívající nebo dospívající z hostitelské komunity a mladí dospělí ve věku 15 až 24 let a (b) alespoň mírné příznaky úzkosti a/nebo deprese, definované jako dotazník o zdraví pacienta -9, verze pro dospívající (PHQ-9-A ) (Spitzer et al., 1999) a/nebo skóre generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) 5 nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
a) mladí vysídlení dospívající nebo dospívající z hostitelské komunity a mladí dospělí mladší 15 let a starší než 24 let a (b) žádné příznaky úzkosti a/nebo deprese, definované jako dotazník o zdraví pacienta -9, verze pro dospívající (PHQ-9- A) (Spitzer a kol., 1999) a/nebo skóre generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7) (Spitzer a kol., 2006) nižší než 5
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzická aktivita
Projekt trvá 16 týdnů a zaměřuje se na: zlepšení dovedností a schopností mládeže uprchlíků a hostitelské komunity s cílem podpořit jejich psychosociální pohodu a duševní zdraví prostřednictvím lepšího přístupu k bezpečnému sportu; rozvoj nové/posílené sociální a podpůrné sítě prostřednictvím bezpečného sportu, včetně sportu z různých prostředí mezi mládeží uprchlíků a hostitelských komunit; spolupráce a zajištění toho, aby představitelé okresní úrovně ocenili a obhajovali aktivity Sport for Protection.
|
16 týdnů
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha -7
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kathleen Latimer, Olympic Refuge Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10.05.2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy