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A atividade física reduz a ansiedade e a depressão em jovens afetados pelo deslocamento: um ensaio clínico randomizado do programa Game Connect em Uganda (Game Connect)

13 de junho de 2024 atualizado por: Davy Vancampfort, KU Leuven
Este ensaio clínico randomizado investigou 12 semanas de atividade física ou 12 semanas em condição controle de espera em jovens de 15 a 24 anos afetados por deslocamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 2020, a Fundação do Refúgio Olímpico (ORF) iniciou o Game Connect, um projeto de desporto para proteção no Uganda. O estudo atual durou de setembro de 2022 a agosto de 2023. O projeto foi executado por um consórcio liderado por organizações não governamentais, incluindo a AVSI Foundation, Right to Play, Youth Sport Uganda, o Comité Olímpico do Uganda e o Alto Comissariado das Nações Unidas para os Refugiados. Os distritos incluídos foram Kampala, Rwamwanja, Palabek, Adjumani e Kyangwali, visto que acolhem os maiores assentamentos de refugiados. Também foram incluídas as comunidades anfitriãs vizinhas. Foram identificadas um total de 1.912 aldeias potenciais que poderiam ser visadas, algumas das quais foram agrupadas em grupos. A decisão de agrupar aldeias foi influenciada por factores como o número limitado de jovens em algumas aldeias e a proximidade dos agregados familiares entre si, apesar de viverem em aldeias diferentes. No total, 869 aldeias das 1.912 foram selecionadas aleatoriamente para inclusão no programa. A randomização em bloco foi aplicada para garantir representação igual nos distritos-alvo. Após a selecção das aldeias, todos os jovens das aldeias seleccionadas foram identificados. Os participantes elegíveis nas 869 aldeias seleccionadas das cinco áreas de influência foram: (a) jovens deslocados ou adolescentes da comunidade anfitriã e jovens adultos com idades compreendidas entre os 15 e os 24 anos, e (b) pelo menos sintomas ligeiros de ansiedade e/ou depressão, definidos como a Patient Health Questionnaire -9, versão adolescente (PHQ-9-A) (Spitzer et al., 1999) e/ou o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) pontuação de 5 ou mais alto. Aqueles com depressão grave (PHQ-9-A≥20) e/ou ansiedade (GAD-7≥15) eram elegíveis para participar, mas adicionalmente encaminhados aos serviços locais para apoio especializado. Os jovens elegíveis foram alocados aleatoriamente para 12 semanas de atividade física ou 12 semanas em condição de controle de espera. Todos os participantes completaram no início e imediatamente após a intervenção o PHQ-9-A administrado pelo entrevistador (Spitzer et al., 1999) e o GAD-7 (Spitzer et al., 2006). Uma equipe independente de assistentes de pesquisa bem treinados realizou as entrevistas para minimizar possíveis preconceitos. Os assistentes de pesquisa foram recrutados localmente em assentamentos de refugiados e nas comunidades anfitriãs vizinhas. As ferramentas de recolha de dados foram pré-testadas para garantir a coerência e a compreensão das perguntas antes do início da recolha de dados propriamente dita. A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Ciências Sociais da Universidade Makerere e do Conselho Nacional de Ciência e Tecnologia de Uganda. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes. O consentimento foi obtido dos atuais cuidadores de jovens de 15 a 17 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

866

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kampala, Uganda
        • Makerere University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

a) jovens adolescentes deslocados ou da comunidade anfitriã e jovens adultos com idade entre 15 e 24 anos, e (b) pelo menos sintomas leves de ansiedade e/ou depressão, definidos como um Questionário de Saúde do Paciente -9, versão para adolescentes (PHQ-9-A ) (Spitzer et al., 1999) e/ou Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) pontuação de 5 ou superior

Critério de exclusão:

a) jovens adolescentes deslocados ou da comunidade anfitriã e adultos jovens com menos de 15 e mais de 24 anos, e (b) sem sintomas de ansiedade e/ou depressão, definidos como um Questionário de Saúde do Paciente -9, versão para adolescentes (PHQ-9- A) (Spitzer et al., 1999) e/ou Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) com pontuação inferior a 5

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade física
O projeto dura 16 semanas e centra-se em: melhorar as competências e capacidades dos jovens refugiados e da comunidade de acolhimento para apoiar o seu bem-estar psicossocial e saúde mental através da melhoria do acesso ao desporto seguro; desenvolver uma rede social e de apoio nova/reforçada através do desporto seguro, incluindo pessoas de diversas origens entre refugiados e jovens da comunidade anfitriã; trabalhar e garantir que os funcionários a nível distrital apreciem e defendam as actividades do Desporto para Protecção.
16 semanas
Sem intervenção: Lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Transtorno de Ansiedade Generalizada -7
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kathleen Latimer, Olympic Refuge Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10.05.2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Atividade física

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