- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06464627
A atividade física reduz a ansiedade e a depressão em jovens afetados pelo deslocamento: um ensaio clínico randomizado do programa Game Connect em Uganda (Game Connect)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
a) jovens adolescentes deslocados ou da comunidade anfitriã e jovens adultos com idade entre 15 e 24 anos, e (b) pelo menos sintomas leves de ansiedade e/ou depressão, definidos como um Questionário de Saúde do Paciente -9, versão para adolescentes (PHQ-9-A ) (Spitzer et al., 1999) e/ou Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) pontuação de 5 ou superior
Critério de exclusão:
a) jovens adolescentes deslocados ou da comunidade anfitriã e adultos jovens com menos de 15 e mais de 24 anos, e (b) sem sintomas de ansiedade e/ou depressão, definidos como um Questionário de Saúde do Paciente -9, versão para adolescentes (PHQ-9- A) (Spitzer et al., 1999) e/ou Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) com pontuação inferior a 5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Atividade física
O projeto dura 16 semanas e centra-se em: melhorar as competências e capacidades dos jovens refugiados e da comunidade de acolhimento para apoiar o seu bem-estar psicossocial e saúde mental através da melhoria do acesso ao desporto seguro; desenvolver uma rede social e de apoio nova/reforçada através do desporto seguro, incluindo pessoas de diversas origens entre refugiados e jovens da comunidade anfitriã; trabalhar e garantir que os funcionários a nível distrital apreciem e defendam as actividades do Desporto para Protecção.
|
16 semanas
|
Sem intervenção: Lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada -7
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kathleen Latimer, Olympic Refuge Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10.05.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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