Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke activiteit vermindert angst en depressie bij jongeren die getroffen zijn door ontheemding: een gerandomiseerde gecontroleerde proef van het Game Connect-programma in Oeganda (Game Connect)

13 juni 2024 bijgewerkt door: Davy Vancampfort, KU Leuven
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht 12 weken fysieke activiteit of 12 weken in een wachtende controleconditie bij jongeren van 15 tot 24 jaar oud die getroffen waren door ontheemding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In 2020 startte de Olympic Refuge Foundation (ORF) Game Connect, een sport-voor-bescherming-project in Oeganda. Het huidige onderzoek duurde van september 2022 tot augustus 2023. Het project werd uitgevoerd door een consortium onder leiding van niet-gouvernementele organisaties, waaronder AVSI Foundation, Right to Play, Youth Sport Uganda, het Olympisch Comité van Oeganda en de Hoge Commissaris voor de Vluchtelingen van de Verenigde Naties. Inbegrepen districten waren Kampala, Rwamwanja, Palabek, Adjumani en Kyangwali, aangezien zij de grootste vluchtelingennederzettingen herbergen. Ook de omliggende gastgemeenschappen werden meegenomen. Er werden in totaal 1.912 potentiële dorpen geïdentificeerd die doelwit konden worden, waarvan sommige in clusters waren gegroepeerd. De beslissing om dorpen te clusteren werd beïnvloed door factoren zoals het beperkte aantal jongeren in sommige dorpen en de nabijheid van huishoudens ondanks het feit dat ze in verschillende dorpen woonden. In totaal werden 869 van de 1.912 dorpen willekeurig geselecteerd voor opname in het programma. Blokrandomisatie werd toegepast om een ​​gelijke vertegenwoordiging in de beoogde districten te garanderen. Na selectie van de dorpen werden alle jongeren in geselecteerde dorpen geïdentificeerd. In aanmerking komende deelnemers in de geselecteerde 869 dorpen in de vijf verzorgingsgebieden waren: (a) jonge ontheemden of adolescenten en jongvolwassenen uit de gastgemeenschap in de leeftijd van 15 tot 24 jaar, en (b) ten minste milde symptomen van angst en/of depressie, gedefinieerd als een Patient Health Questionnaire -9, versie voor adolescenten (PHQ-9-A) (Spitzer et al., 1999) en/of de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) score van 5 of hoger. Degenen met een ernstige depressie (PHQ-9-A≥20) en/of angstgevoelens (GAD-7≥15) kwamen in aanmerking voor deelname, maar verwezen bovendien naar lokale diensten voor gespecialiseerde ondersteuning. Jongeren die in aanmerking kwamen, werden willekeurig toegewezen aan twaalf weken fysieke activiteit of twaalf weken in een wachtende controleconditie. Alle deelnemers voltooiden bij aanvang en onmiddellijk na de interventie de door de interviewer toegediende PHQ-9-A (Spitzer et al., 1999) en GAD-7 (Spitzer et al., 2006). Een onafhankelijk team van goed opgeleide onderzoeksassistenten voerde de interviews uit om mogelijke vooringenomenheid te minimaliseren. De onderzoeksassistenten werden lokaal gerekruteerd uit vluchtelingennederzettingen en omliggende gastgemeenschappen. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling werden vooraf getest om de samenhang en begrijpelijkheid van de vragen te garanderen voordat met de daadwerkelijke gegevensverzameling werd begonnen. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Makerere University School of Social Sciences Research Ethics Committee en de Uganda National Council for Science and Technology. Van alle deelnemers werd geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen. Er werd toestemming verkregen van de huidige zorgverleners van jongeren van 15-17 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

866

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kampala, Oeganda
        • Makerere University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

a) jonge ontheemden of adolescenten uit de gastgemeenschap en jongvolwassenen van 15 tot 24 jaar, en (b) ten minste milde symptomen van angst en/of depressie, gedefinieerd als een Patient Health Questionnaire -9, versie voor adolescenten (PHQ-9-A ) (Spitzer et al., 1999) en/of de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) score van 5 of hoger

Uitsluitingscriteria:

a) jonge ontheemden of adolescenten uit de gastgemeenschap en jongvolwassenen jonger dan 15 en ouder dan 24 jaar, en (b) geen symptomen van angst en/of depressie, gedefinieerd als een Patient Health Questionnaire -9, adolescentenversie (PHQ-9- A) (Spitzer et al., 1999) en/of de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) scoren lager dan 5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysieke activiteit
Het project duurt 16 weken en richt zich op: het verbeteren van de vaardigheden en capaciteiten van jongeren uit vluchtelingen- en gastgemeenschappen om hun psychosociale welzijn en geestelijke gezondheid te ondersteunen door verbeterde toegang tot veilige sport; het ontwikkelen van een nieuw/versterkt sociaal en ondersteunend netwerk door middel van veilige sport, inclusief jongeren met verschillende achtergronden onder vluchtelingen en gastgemeenschappen; samenwerken met en ervoor zorgen dat functionarissen op districtsniveau de Sport for Protection-activiteiten waarderen en bepleiten.
16 weken
Geen tussenkomst: Wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Gegeneraliseerde angststoornis -7
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kathleen Latimer, Olympic Refuge Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10.05.2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

3
Abonneren