Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet reducerer angst og depression hos unge, der er ramt af fordrivelse: et randomiseret kontrolleret forsøg med Game Connect-programmet i Uganda (Game Connect)

13. juni 2024 opdateret af: Davy Vancampfort, KU Leuven
Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøgte 12 ugers fysisk aktivitet eller til 12 uger i en ventende kontroltilstand hos unge i alderen 15 til 24 år ramt af fordrivelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2020 startede Olympic Refuge Foundation (ORF) Game Connect, et sport-for-beskyttelse-projekt i Uganda. Den nuværende undersøgelse varede fra september 2022 til august 2023. Projektet blev udført af et konsortium ledet af ikke-statslige organisationer, herunder AVSI Foundation, Right to Play, Youth Sport Uganda, Uganda Olympiske Komité og FN's højkommissær for flygtninge. Inkluderede distrikter var Kampala, Rwamwanja, Palabek, Adjumani og Kyangwali, da de er vært for de største flygtningebosættelser. Også de omkringliggende værtssamfund var inkluderet. I alt 1.912 potentielle landsbyer, der kunne målrettes, blev identificeret, hvoraf nogle var grupperet i klynger. Beslutningen om at gruppere landsbyer var påvirket af faktorer som det begrænsede antal unge mennesker i nogle landsbyer og nærhed af husstande til hinanden på trods af, at de bor i forskellige landsbyer. I alt blev 869 landsbyer ud af de 1.912 tilfældigt udvalgt til optagelse i programmet. Blokrandomisering blev anvendt for at sikre lige repræsentation på tværs af de målrettede distrikter. Efter udvælgelsen af ​​landsbyerne blev alle unge i udvalgte landsbyer identificeret. Støtteberettigede deltagere i de udvalgte 869 landsbyer i de fem opland var: (a) unge fordrevne eller værtssamfundsunge og unge voksne i alderen 15 til 24 år og (b) mindst milde symptomer på angst og/eller depression, defineret som et Patient Health Questionnaire -9, adolescent version (PHQ-9-A) (Spitzer et al., 1999) og/eller Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) score på 5 eller højere. Dem med svær depression (PHQ-9-A≥20) og/eller angst (GAD-7≥15) var berettiget til at deltage, men henviste desuden til lokale tjenester for specialiseret støtte. Støtteberettigede unge blev tilfældigt fordelt til enten 12 ugers fysisk aktivitet eller til 12 uger i en ventende kontroltilstand. Alle deltagere afsluttede ved baseline og umiddelbart efter intervention den interviewer-administrerede PHQ-9-A (Spitzer et al., 1999) og GAD-7 (Spitzer et al., 2006). Et uafhængigt team af veluddannede forskningsassistenter udførte interviewene for at minimere potentiel bias. Forskningsassistenterne blev rekrutteret lokalt fra flygtningebosættelser og omkringliggende værtssamfund. Dataindsamlingsværktøjer blev fortestet for at sikre sammenhæng og forståelighed af spørgsmål, før selve dataindsamlingen gik i gang. Etisk godkendelse blev opnået fra Makerere University School of Social Sciences Research Ethics Committee og Uganda National Council for Science and Technology. Der blev indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle deltagere. Samtykke blev sikret fra de nuværende omsorgspersoner for unge i alderen 15-17 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

866

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kampala, Uganda
        • Makerere University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

a) unge fordrevne eller værtssamfundet teenagere og unge voksne i alderen 15 til 24 år, og (b) mindst milde symptomer på angst og/eller depression, defineret som et Patient Health Questionnaire -9, teenagers version (PHQ-9-A) ) (Spitzer et al., 1999) og/eller Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) score på 5 eller højere

Ekskluderingskriterier:

a) unge fordrevne eller værtssamfundet teenagere og unge voksne yngre end 15 og ældre end 24 år, og (b) ingen symptomer på angst og/eller depression, defineret som et Patient Health Questionnaire -9, teenagers version (PHQ-9- A) (Spitzer et al., 1999) og/eller Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) scorer lavere end 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Projektet varer 16 uger og fokuserer på: at forbedre færdigheder og kapaciteter hos unge flygtninge og værtssamfund for at støtte deres psykosociale velvære og mentale sundhed gennem forbedret adgang til sikker sport; udvikling af et nyt/styrket socialt netværk og støttenetværk gennem sikker sport, herunder dem med forskellig baggrund blandt flygtninge og unge i værtssamfundet; arbejder med og sikrer, at embedsmænd på distriktsniveau værdsætter og går ind for Sport for Protection-aktiviteter.
16 uger
Ingen indgriben: Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Generaliseret angst -7
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Kathleen Latimer, Olympic Refuge Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10.05.2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Abonner