- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06464627
L’attività fisica riduce l’ansia e la depressione nei giovani affetti da sfollamento: uno studio randomizzato e controllato del programma Game Connect in Uganda (Game Connect)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
a) giovani sfollati o adolescenti e giovani adulti della comunità ospitante di età compresa tra 15 e 24 anni e (b) almeno sintomi lievi di ansia e/o depressione, definiti come Patient Health Questionnaire -9, versione per adolescenti (PHQ-9-A ) (Spitzer et al., 1999) e/o il punteggio del Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) pari o superiore a 5
Criteri di esclusione:
a) giovani sfollati o adolescenti della comunità ospitante e giovani adulti di età inferiore a 15 anni e superiore a 24 anni, e (b) nessun sintomo di ansia e/o depressione, definito come Patient Health Questionnaire -9, versione per adolescenti (PHQ-9- A) (Spitzer et al., 1999) e/o il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) punteggio inferiore a 5
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Attività fisica
Il progetto dura 16 settimane e si concentra su: migliorare le competenze e le capacità dei giovani rifugiati e delle comunità ospitanti per sostenere il loro benessere psicosociale e la salute mentale attraverso un migliore accesso allo sport sicuro; sviluppare una nuova/rafforzata rete sociale e di sostegno attraverso lo sport sicuro, compresi quelli provenienti da contesti diversi tra i rifugiati e i giovani della comunità ospitante; collaborare e garantire che i funzionari a livello distrettuale apprezzino e sostengano le attività di Sport for Protection.
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16 settimane
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Nessun intervento: Lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Disturbo d'ansia generalizzato -7
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kathleen Latimer, Olympic Refuge Foundation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.05.2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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