- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06464627
Aktywność fizyczna zmniejsza lęk i depresję u młodzieży dotkniętej przesiedleniem: losowa, kontrolowana próba programu Game Connect w Ugandzie (Game Connect)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
a) młodzi wysiedleni lub członkowie społeczności przyjmującej oraz młodzi dorośli w wieku od 15 do 24 lat oraz (b) co najmniej łagodne objawy lęku i/lub depresji, zdefiniowane jako Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -9, wersja dla młodzieży (PHQ-9-A ) (Spitzer i in., 1999) i/lub uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) (Spitzer i in., 2006) wynik 5 lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
a) młodzi wysiedleni lub członkowie społeczności przyjmującej oraz młodzi dorośli w wieku poniżej 15 lat i starsi niż 24 lata oraz (b) brak objawów lęku i/lub depresji, zdefiniowanych jako Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -9, wersja dla młodzieży (PHQ-9- A) (Spitzer i in., 1999) i/lub uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) (Spitzer i in., 2006) wynik poniżej 5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Projekt trwa 16 tygodni i skupia się na: poprawie umiejętności i zdolności młodzieży będącej uchodźcą i społecznością przyjmującą w celu wspierania ich dobrostanu psychospołecznego i zdrowia psychicznego poprzez lepszy dostęp do bezpiecznego sportu; rozwój nowej/wzmocnionej sieci społecznej i wsparcia poprzez bezpieczny sport, w tym młodych ludzi pochodzących z różnych środowisk, wśród uchodźców i społeczności przyjmującej; współpraca z urzędnikami szczebla dystryktu i dbanie o to, aby doceniali i wspierali działania Sport na rzecz ochrony.
|
16 tygodni
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe -7
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kathleen Latimer, Olympic Refuge Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.05.2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .