- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06467331
Vliv hipoterapie na rozvoj životní spokojenosti, zdravotní gramotnosti a zdravého postoje mladých dospělých po léčbě rakoviny
9. prosince 2024 aktualizováno: Betül Çakmak
Vliv hipoterapie na rozvoj životní spokojenosti, zdravotní gramotnosti a zdravotního postoje mladých dospělých po léčbě rakoviny: Randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkum
Tento výzkum si klade za cíl zhodnotit dopad hipoterapie na životní spokojenost, zdravotní gramotnost a kulturu zdraví u mladých dospělých, kteří podstoupili léčbu rakoviny.
Studie zdůrazňuje důležitost poskytování podpory pacientům po léčbě rakoviny.
Zatímco literatura široce podporuje použití intervencí za asistovaných zvířat v plánech a postupech ošetřovatelské péče, existuje pozoruhodná absence studií zkoumajících holistické účinky hipoterapie na pacienty s rakovinou, a to jak na národní, tak globální úrovni.
Vzhledem k tomu, že sestry hrají klíčovou roli v prevenci, diagnostice, léčbě a rehabilitaci všech onemocnění a snaží se zlepšit kvalitu života pacientů prostřednictvím komplexní péče, očekává se, že výsledky tohoto projektu nejen posílí viditelnost a profesionální efektivitu zdravotních sester, ale také inspirovat k podobnému budoucímu výzkumu.
Použité výzkumné nástroje určí, jak doplňkové podpůrné postupy ovlivňují životní spokojenost, zdravotní gramotnost a kulturu zdraví mladých dospělých během kritických období formování života.
Tyto výsledky by mohly poskytnout významné důkazy o roli sestry při edukaci pacienta, podpoře a celkovém zlepšování péče.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina je jednou z nejzávažnějších nemocí, které dnes ohrožují lidské zdraví.
Předpokládá se, že počet přeživších zhoubných nádorů se v budoucnu bude zvyšovat s pokroky v diagnostice, léčbě a přístupech péče.
Uvádí se, že po léčbě rakoviny mají jedinci potíže s pokračováním v léčbě z důvodů, jako jsou vedlejší účinky po léčbě, ekonomické a sociální problémy a je negativně ovlivněna kvalita jejich života.
Uvádí se, že diagnostiku a léčebné procesy rakoviny lze pozorovat konkrétněji u mladých dospělých ve srovnání s jinými věkovými skupinami.
Uvádí se, že zejména mladí dospělí s rakovinou zažívají během léčby vyšší míru deprese, horší kvalitu života a zhoršení tělesného obrazu a mají potíže s dosahováním cílů souvisejících se společenským, obchodním a akademickým životem.
Z tohoto důvodu se má za to, že zdravotníci mají důležitou roli a odpovědnost při podpoře života mladých dospělých, zejména po léčbě rakoviny.
Sestry by měly být schopny určit psychosociální potřeby jednotlivců, podporovat je při vytváření pozitivních změn chování, zmocňovat jednotlivce k metodám zvládání a aktivně se podílet na zlepšování kvality života jednotlivců.
Doplňkové metody jsou jedním z přístupů často zařazovaných do obsahu péče sester.
Intervence za pomoci zvířat, které jsou jednou z doplňkových metod, jsou u nás využívány velmi omezeně.
V systému klasifikace ošetřovatelských intervencí (NIC) je uvedeno, že praktiky asistované zvířaty pozitivně přispívají k fyzickému, duchovnímu a sociálnímu zotavení jedince.
Hipoterapie, známá také jako terapie s pomocí koně, patří mezi terapie za pomoci zvířat.
Jsou to pravidelně naplánované aktivity prováděné tak, aby poskytovaly funkčnost životu jednotlivců a přispěly ke zlepšení jejich celkového zdravotního stavu.
Těmito aktivitami je zaměřeno na zlepšení vnímání jedinců ve smyslové oblasti, na posílení sebevědomí, uvolnění, dodání duševního klidu, odvahy a sebevědomí, odstranění strachu a sklíčenosti, odstranění rozptýlení, podpora skupinový nácvik mluvení, zvyšování schopnosti jedince vyjadřovat se, poskytovat sociální podporu každému jedinci.
Cílem je zajistit, aby byli vždy připraveni ke komunikaci.
Tento projekt bude zkoumat vliv hipoterapie na životní spokojenost, zdravotní gramotnost a rozvoj zdravé kultury mladých dospělých jedinců po léčbě rakoviny.
Vzorek výzkumu bude tvořit 40 jedinců ve věku 18-30 let, kterým byla diagnostikována rakovina a dokončili léčbu.
Pro sběr dat ve výzkumu bude použita škála životní spokojenosti, škála zdravotní gramotnosti, škála kultury zdraví a kvalitativní forma rozhovoru.
Při realizaci výzkumu bude u jedinců v intervenční skupině po dobu 8 týdnů za účasti jezdeckých trenérů aplikována implementace hipoterapie skládající se z celkem 5 výzkumníků vytvořených stanovišť v délce individuálně 30 minut.
Výzkumná data budou výzkumníci shromažďována před implementací (0.), ve 4. a 8. týdnu implementace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-30 let
- Byla mu diagnostikována rakovina a jeho léčba byla zcela ukončena.
- Nejméně gramotný
- Těhotné a v šestinedělí
- Nemá žádné fyzické ani kognitivní postižení
- Bez zrakového nebo sluchového postižení
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří se nemohou zúčastnit všech aktivit hipoterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina, ve které bude hipoterapeutická aktivita aplikována
Při realizaci experimentální skupiny bude u jedinců v intervenční skupině po dobu 8 týdnů za účasti jezdeckých trenérů aplikována realizace hipoterapie skládající se z celkem 5 výzkumníků vytvořených stanovišť v délce individuálně 30 minut.
Výzkumná data budou výzkumníci shromažďována před implementací (0.), ve 4. a 8. týdnu.
|
Hipoterapie, známá také jako terapie s pomocí koně, je forma terapie za pomoci zvířat.
Skládá se z pravidelně naplánovaných sezení navržených tak, aby zlepšily funkčnost v životě jednotlivců a přispěly k celkovému zlepšení jejich zdraví.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina, ve které nebude uplatňována hipoterapeutická aktivita
V kontrolní skupině nebudou účastníkům poskytovány žádné intervence; sběr dat bude probíhat pouze na začátku (0. týden) a na konci výzkumného období (8. týden).
Po dokončení hlavních výzkumných aktivit budou účastníci kontrolní skupiny pozváni na aktivitu zahrnující koně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně zdravotní gramotnosti mladých dospělých s účinností hipoterapie
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála zdravotní gramotnosti se skládá ze tří poddimenzí: Funkční zdravotní gramotnost (položky 1, 2, 3, 4, 5), Interaktivní zdravotní gramotnost (položky 6, 7, 8, 9, 10) a Kritická zdravotní gramotnost (položky 11 , 12, 13, 14).
Každá položka na škále je hodnocena od „zcela nesouhlasím“ (1 bod) po „rozhodně souhlasím“ (5 bodů) na pětibodové Likertově škále.
Skóre na stupnici se pohybuje od 14 do 70.
Vyšší celkové skóre ukazuje na zvýšení úrovně zdravotní gramotnosti.
Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa na škále zdravotní gramotnosti je 0,85.
|
12 týdnů
|
|
Změna úrovně životní spokojenosti mladých dospělých s účinností hipoterapie
Časové okno: 12 týdnů
|
Škálu životní spokojenosti tvoří celkem 21 položek, z nichž jedna je obrácená.
Stupnice je navržena jako pětibodová Likertova typu (1=Vůbec nevyhovující, 2=Nevhodné, 3=Spíše vhodné, 4=Vhodné, 5=Zcela vhodné).
Položka 6 stupnice je bodována obráceně.
Možné skóre ze stupnice životní spokojenosti se pohybuje od 21 do 105.
Vyšší skóre na škále ukazuje, že jedinec má pozitivní vnímání vlastního života.
Škála má pět subdimenzí: první subdimenzí je obecná životní spokojenost (položky 1, 2, 3, 4, 5 a 6); druhým je spokojenost ve vztahu (položky 7, 8, 9, 10 a 11); třetí je sebeuspokojení (body 12, 13, 14 a 15); čtvrtou je spokojenost sociálního prostředí (body 16, 17 a 18); a pátou je pracovní spokojenost (položky 19, 20 a 21).
Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa stupnice je vypočítán jako 0,89.
|
12 týdnů
|
|
Změna úrovně Healthism Attitude mladých dospělých s účinností hipoterapie
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála Healthism Attitude se skládá ze 14 položek, každá je hodnocena od „naprosto nesouhlasím“ (1 bod) po „zcela souhlasím“ (5 bodů) na pětibodové Likertově škále.
Stupnice má dvě poddimenze: Kritika jednotlivých činů (položky 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8) a poddimenze Úsudek (položky 9, 10, 11, 12, 13, 14) .
Se zvyšujícím se skóre na škále se zvyšuje i úroveň znalostí o kultuře zdraví.
Koeficient vnitřní konzistence škály Healthism Attitude je 0,891.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18.08.2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nebude sdílen s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .