- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06467331
L’effetto dell’ippoterapia sullo sviluppo della soddisfazione di vita, sull’alfabetizzazione sanitaria e sull’atteggiamento salutista dei giovani adulti dopo il trattamento del cancro
9 dicembre 2024 aggiornato da: Betül Çakmak
L'effetto dell'ippoterapia sullo sviluppo della soddisfazione di vita, dell'alfabetizzazione sanitaria e dell'atteggiamento salutista dei giovani adulti dopo il trattamento del cancro: ricerca sperimentale controllata randomizzata
Questa ricerca mira a valutare l’impatto dell’ippoterapia sulla soddisfazione di vita, sull’alfabetizzazione sanitaria e sulla cultura della salute tra i giovani adulti sottoposti a trattamento contro il cancro.
Lo studio sottolinea l’importanza di fornire supporto ai pazienti dopo il trattamento del cancro.
Sebbene la letteratura supporti ampiamente l’uso di interventi assistiti da animali nei piani e nelle pratiche di assistenza infermieristica, vi è una notevole assenza di studi che esaminino gli effetti olistici dell’ippoterapia sui sopravvissuti al cancro, sia a livello nazionale che globale.
Dato che gli infermieri svolgono un ruolo fondamentale nelle fasi di prevenzione, diagnosi, trattamento e riabilitazione di tutte le malattie e si sforzano di migliorare la qualità della vita dei pazienti attraverso un’assistenza completa, si prevede che i risultati di questo progetto non solo rafforzeranno la visibilità e l’efficacia professionale degli infermieri ma ispirano anche ricerche future simili.
Gli strumenti di ricerca utilizzati determineranno in che modo le pratiche di supporto complementari influenzano la soddisfazione di vita, l’alfabetizzazione sanitaria e la cultura della salute dei giovani adulti durante i periodi critici di modellamento della vita.
Questi risultati potrebbero fornire prove significative del ruolo dell'infermiere nell'educazione del paziente, nel supporto e nel miglioramento generale dell'assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro è una delle malattie più importanti che minacciano la salute umana oggi.
Si prevede che il numero di sopravvissuti al cancro aumenterà in futuro con i progressi nella diagnosi, nel trattamento e negli approcci assistenziali.
Si afferma che dopo il trattamento del cancro, le persone hanno difficoltà a continuare il trattamento a causa di motivi quali effetti collaterali post-trattamento, problemi economici e sociali e la loro qualità di vita è influenzata negativamente.
Si afferma che i processi di diagnosi e cura del cancro possono essere osservati più specificamente nei giovani adulti rispetto ad altri gruppi di età.
È stato riferito che soprattutto i giovani adulti affetti da cancro sperimentano livelli più elevati di depressione, una peggiore qualità della vita e un deterioramento dell’immagine corporea durante il trattamento e hanno difficoltà a raggiungere obiettivi legati alla vita sociale, lavorativa e accademica.
Per questo motivo, si ritiene che gli operatori sanitari abbiano ruoli e responsabilità importanti nel sostenere la vita dei giovani adulti, soprattutto dopo il trattamento del cancro.
Gli infermieri dovrebbero essere in grado di determinare i bisogni psicosociali degli individui, supportarli nella creazione di cambiamenti comportamentali positivi, responsabilizzare gli individui sui metodi di coping e assumere un ruolo attivo nel migliorare la qualità della vita degli individui.
I metodi complementari sono uno degli approcci frequentemente inclusi nei contenuti dell'assistenza infermieristica.
Gli interventi assistiti con animali, che rappresentano uno dei metodi complementari, sono utilizzati a un livello molto limitato nel nostro Paese.
Nel sistema di Classificazione degli Interventi Infermieristici (NIC), si afferma che le Pratiche Assistite con Animali contribuiscono positivamente al recupero fisico, spirituale e sociale dell’individuo.
L'ippoterapia, conosciuta anche come terapia assistita dai cavalli, è una delle terapie assistite dagli animali.
Sono attività regolarmente programmate e implementate per fornire funzionalità alla vita degli individui e contribuire al miglioramento del loro stato di salute generale.
Con queste attività si mira a migliorare la percezione degli individui nel campo sensoriale, a rafforzare la fiducia in se stessi, a rilassarsi, a fornire tranquillità, coraggio e fiducia in se stessi, ad allontanare paura e scoraggiamento, ad eliminare la distrazione, sostenendo formazione sul parlare di gruppo, aumentando la capacità dell'individuo di esprimersi, per fornire supporto sociale a ciascun individuo.
Ha lo scopo di garantire che siano sempre pronti per la comunicazione.
Questo progetto esaminerà l’effetto dell’ippoterapia sulla soddisfazione di vita, sull’alfabetizzazione sanitaria e sullo sviluppo di una cultura sana di individui giovani adulti dopo il trattamento del cancro.
Il campione della ricerca sarà composto da 40 individui di età compresa tra 18 e 30 anni a cui è stato diagnosticato un cancro e hanno completato il trattamento.
Per raccogliere dati nella ricerca verranno utilizzati una scala di soddisfazione della vita, una scala di alfabetizzazione sanitaria, una scala di cultura sanitaria e un modulo di intervista qualitativa.
Nell'implementazione della ricerca, l'implementazione dell'ippoterapia composta da un totale di 5 stazioni create dai ricercatori, della durata di 30 minuti individualmente, verrà applicata agli individui del gruppo di intervento per 8 settimane, con la partecipazione degli istruttori di equitazione.
I dati della ricerca verranno raccolti dai ricercatori prima dell'implementazione (0), nella 4a e 8a settimana di implementazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 30 anni
- Gli è stato diagnosticato un cancro e il suo trattamento è stato completamente completato.
- Meno alfabetizzato
- Incinta e non puerperale
- Non presenta alcuna disabilità fisica o cognitiva
- Nessuna disabilità visiva o uditiva
Criteri di esclusione:
- Individui che non possono partecipare a tutte le attività di ippoterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il gruppo in cui verrà applicata l'attività ippoterapica
Nell'implementazione del gruppo sperimentale, l'implementazione dell'ippoterapia composta da un totale di 5 stazioni create dai ricercatori, della durata di 30 minuti individualmente, verrà applicata agli individui del gruppo di intervento per 8 settimane, con la partecipazione degli istruttori di equitazione.
I dati della ricerca verranno raccolti dai ricercatori prima dell'implementazione (0a), nella 4a e 8a settimana.
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L’ippoterapia, conosciuta anche come terapia assistita dai cavalli, è una forma di terapia assistita dagli animali.
Consiste in sessioni programmate regolarmente progettate per migliorare la funzionalità nella vita degli individui e contribuire al miglioramento della loro salute generale.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Il gruppo in cui non verrà applicata l'attività ippoterapica
Nel gruppo di controllo non verrà somministrato alcun intervento ai partecipanti; la raccolta dei dati avverrà esclusivamente all'inizio (settimana 0) e alla conclusione del periodo di ricerca (settimana 8).
Dopo aver completato le principali attività di ricerca, i partecipanti al gruppo di controllo saranno invitati a un'attività che coinvolge i cavalli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel livello di alfabetizzazione sanitaria dei giovani adulti con l’efficacia dell’ippoterapia
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala Health Literacy è composta da tre sottodimensioni: Functional Health Literacy (voci 1, 2, 3, 4, 5), Interactive Health Literacy (voci 6, 7, 8, 9, 10) e Critical Health Literacy (voci 11). , 12, 13, 14).
Ciascun elemento della scala viene valutato da "fortemente in disaccordo" (1 punto) a "fortemente d'accordo" (5 punti) su una scala Likert a cinque punti.
I punteggi sulla scala vanno da 14 a 70.
Punteggi totali più elevati indicano un aumento del livello di alfabetizzazione sanitaria.
Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della Health Literacy Scale è 0,85.
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12 settimane
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Cambiamento nel livello di soddisfazione della vita dei giovani adulti con l’efficacia dell’ippoterapia
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala della soddisfazione della vita è composta da un totale di 21 elementi, uno dei quali è invertito.
La scala è concepita come tipo Likert a cinque punti (1=per niente adatto, 2=non adatto, 3=abbastanza adatto, 4=adatto, 5=completamente adatto).
L'elemento 6 della scala viene valutato al contrario.
I possibili punteggi della Life Satisfaction Scale vanno da 21 a 105.
I punteggi più alti sulla scala indicano che l’individuo ha percezioni positive riguardo alla propria vita.
La scala ha cinque sottodimensioni: la prima sottodimensione è la soddisfazione generale della vita (voci 1, 2, 3, 4, 5 e 6); il secondo è la soddisfazione relazionale (punti 7, 8, 9, 10 e 11); il terzo è l'autocompiacimento (punti 12, 13, 14 e 15); il quarto è la soddisfazione dell'ambiente sociale (punti 16, 17 e 18); e il quinto è la soddisfazione lavorativa (punti 19, 20 e 21).
Il coefficiente di affidabilità alfa della scala di Cronbach è calcolato come 0,89.
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12 settimane
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Cambiamento nel livello di atteggiamento salutistico dei giovani adulti con efficacia dell’ippoterapia
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala Healthism Attitude è composta da 14 item, ciascuno valutato da “completamente in disaccordo” (1 punto) a “completamente d’accordo” (5 punti) su una scala Likert a cinque punti.
La scala ha due sottodimensioni: la critica delle azioni individuali (voci 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8) e la sottodimensione del giudizio (voci 9, 10, 11, 12, 13, 14). .
Man mano che i punteggi sulla scala aumentano, aumenta anche il livello di conoscenza sulla cultura della salute.
Il coefficiente di coerenza interna della scala Healthism Attitude risulta essere .891.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18.08.2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non sarà condiviso con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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