- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06467331
Het effect van hippotherapie op de ontwikkeling van levenstevredenheid, gezondheidsgeletterdheid en gezondheidshouding van jongvolwassenen na de behandeling van kanker
9 december 2024 bijgewerkt door: Betül Çakmak
Het effect van hippotherapie op de ontwikkeling van levenstevredenheid, gezondheidsgeletterdheid en gezondheidshouding van jongvolwassenen na de behandeling van kanker: gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek
Dit onderzoek heeft tot doel de impact van hippotherapie op de levenstevredenheid, gezondheidsgeletterdheid en gezondheidscultuur te evalueren onder jongvolwassenen die een kankerbehandeling hebben ondergaan.
De studie onderstreept het belang van het bieden van ondersteuning aan patiënten na de behandeling van kanker.
Hoewel de literatuur het gebruik van dierondersteunde interventies in verpleegzorgplannen en -praktijken uitgebreid ondersteunt, is er een opmerkelijke afwezigheid van onderzoeken naar de holistische effecten van hippotherapie op overlevenden van kanker, zowel nationaal als mondiaal.
Gezien het feit dat verpleegkundigen een cruciale rol spelen in de preventie-, diagnose-, behandelings- en revalidatiefasen van alle ziekten, en ernaar streven de levenskwaliteit van de patiënt te verbeteren door middel van uitgebreide zorg, wordt verwacht dat de bevindingen van dit project niet alleen de zichtbaarheid en professionele doeltreffendheid zullen vergroten van verpleegkundigen, maar inspireert ook soortgelijk toekomstig onderzoek.
De gebruikte onderzoeksinstrumenten zullen bepalen hoe complementaire ondersteunende praktijken de levenstevredenheid, gezondheidsgeletterdheid en gezondheidscultuur van jonge volwassenen beïnvloeden tijdens kritieke levensvormende perioden.
Deze resultaten zouden significant bewijs kunnen leveren van de rol van de verpleegkundige in de voorlichting, ondersteuning en algehele verbetering van de zorg aan patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is een van de belangrijkste ziekten die de menselijke gezondheid vandaag de dag bedreigen.
Er wordt voorspeld dat het aantal overlevenden van kanker in de toekomst zal toenemen als gevolg van de vooruitgang op het gebied van diagnose, behandeling en zorg.
Er wordt gesteld dat mensen na de behandeling van kanker moeite hebben met het voortzetten van de behandeling vanwege bijvoorbeeld bijwerkingen na de behandeling, economische en sociale problemen, en dat hun kwaliteit van leven negatief wordt beïnvloed.
Er wordt gesteld dat de diagnose en behandelingsprocessen van kanker specifieker kunnen worden waargenomen bij jongvolwassenen dan bij andere leeftijdsgroepen.
Er wordt gemeld dat vooral jongvolwassenen met kanker tijdens de behandeling meer last hebben van depressie, een slechtere levenskwaliteit en een verslechtering van het lichaamsbeeld, en moeite hebben om doelen te bereiken die verband houden met het sociale, zakelijke en academische leven.
Om deze reden wordt aangenomen dat gezondheidswerkers een belangrijke rol en verantwoordelijkheden hebben bij het ondersteunen van de levens van jonge volwassenen, vooral na de behandeling van kanker.
Verpleegkundigen moeten in staat zijn de psychosociale behoeften van individuen vast te stellen, hen te ondersteunen bij het creëren van positieve gedragsveranderingen, individuen in staat te stellen om met deze problemen om te gaan, en een actieve rol te spelen bij het verbeteren van de levenskwaliteit van individuen.
Complementaire methoden zijn een van de benaderingen die vaak in de zorginhoud van verpleegkundigen worden opgenomen.
Dierondersteunde interventies, een van de complementaire methoden, worden in ons land op zeer beperkte schaal toegepast.
In het Nursing Interventions Classification (NIC)-systeem wordt gesteld dat Animal Assisted Practices positief bijdragen aan het fysieke, spirituele en sociale herstel van het individu.
Hippotherapie, ook wel paardenondersteunde therapie genoemd, is een van de dierondersteunde therapieën.
Het zijn regelmatig geplande activiteiten die worden uitgevoerd om het leven van individuen functionaliteit te bieden en bij te dragen aan de verbetering van hun algemene gezondheidstoestand.
Met deze activiteiten wordt beoogd de perceptie van individuen op zintuiglijk gebied te verbeteren, het zelfvertrouwen te versterken, te ontspannen, gemoedsrust, moed en zelfvertrouwen te bieden, angst en ontmoediging weg te nemen, afleiding te elimineren, groepsspreektraining, waardoor het vermogen van het individu om zichzelf uit te drukken wordt vergroot en sociale ondersteuning voor elk individu wordt geboden.
Het doel is ervoor te zorgen dat ze altijd klaar zijn voor communicatie.
Dit project onderzoekt het effect van hippotherapie op levenstevredenheid, gezondheidsgeletterdheid en de ontwikkeling van een gezonde cultuur van jongvolwassenen na de behandeling van kanker.
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit 40 personen tussen de 18 en 30 jaar bij wie de diagnose kanker is gesteld en die hun behandeling hebben afgerond.
Een schaal voor levenstevredenheid, schaal voor gezondheidsgeletterdheid, schaal voor gezondheidscultuur en een kwalitatief interviewformulier zullen worden gebruikt om gegevens in het onderzoek te verzamelen.
Bij de uitvoering van het onderzoek zal een hippotherapie-implementatie bestaande uit in totaal 5 door de onderzoekers gecreëerde stations, die individueel 30 minuten duren, gedurende 8 weken worden toegepast op de individuen in de interventiegroep, met deelname van de rijcoaches.
Onderzoeksgegevens worden door de onderzoekers verzameld vóór de implementatie (0th), in de 4e en 8e week van de implementatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 18-30 jaar
- Er is kanker bij hem vastgesteld en zijn behandeling is volledig afgerond.
- Minst geletterd
- Zwanger en niet-puerperaal
- Heeft geen lichamelijke of cognitieve beperkingen
- Geen visuele of auditieve beperkingen
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die niet aan alle hippotherapieactiviteiten kunnen deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De groep waarin hippotherapie-activiteit zal worden toegepast
Bij de implementatie van de experimentele groep zal een hippotherapie-implementatie bestaande uit in totaal 5 door de onderzoekers gecreëerde stations, die individueel 30 minuten duren, gedurende 8 weken worden toegepast op de individuen in de interventiegroep, met deelname van de rijcoaches.
Onderzoeksgegevens worden vóór de implementatie (0e), in de 4e en 8e week door de onderzoekers verzameld.
|
Hippotherapie, ook wel paardenondersteunde therapie genoemd, is een vorm van dierondersteunde therapie.
Het bestaat uit regelmatig geplande sessies die zijn ontworpen om de functionaliteit in het leven van individuen te verbeteren en bij te dragen aan hun algehele gezondheidsverbetering.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: De groep waarin hippotherapie-activiteit niet wordt toegepast
In de controlegroep worden geen interventies aan de deelnemers toegediend; het verzamelen van gegevens vindt uitsluitend plaats aan het begin (week 0) en aan het einde van de onderzoeksperiode (week 8).
Na voltooiing van de hoofdonderzoeksactiviteiten worden deelnemers uit de controlegroep uitgenodigd voor een activiteit waarbij paarden betrokken zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het niveau van gezondheidsgeletterdheid van jonge volwassenen met de effectiviteit van hippotherapie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De schaal voor gezondheidsgeletterdheid bestaat uit drie subdimensies: functionele gezondheidsgeletterdheid (items 1, 2, 3, 4, 5), interactieve gezondheidsgeletterdheid (items 6, 7, 8, 9, 10) en kritische gezondheidsgeletterdheid (items 11). , 12, 13, 14).
Elk item op de schaal wordt gescoord van ‘helemaal mee oneens’ (1 punt) tot ‘helemaal mee eens’ (5 punten) op een vijfpunts Likertschaal.
Scores op de schaal variëren van 14 tot 70.
Hogere totaalscores duiden op een toename van het niveau van gezondheidsgeletterdheid.
De Cronbach's alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de Health Literacy Scale is 0,85.
|
12 weken
|
|
Verandering in het niveau van levenstevredenheid van jonge volwassenen met de effectiviteit van hippotherapie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Life Satisfaction Scale bestaat uit in totaal 21 items, waarvan er één omgekeerd is.
De schaal is ontworpen als een vijfpunts Likert-type (1=helemaal niet geschikt, 2=niet geschikt, 3=enigszins geschikt, 4=geschikt, 5=helemaal geschikt).
Item 6 van de schaal wordt in omgekeerde volgorde gescoord.
De mogelijke scores op de Life Satisfaction Scale variëren van 21 tot 105.
Hogere scores op de schaal geven aan dat het individu positieve percepties heeft over zijn eigen leven.
De schaal heeft vijf subdimensies: de eerste subdimensie is algemene tevredenheid met het leven (items 1, 2, 3, 4, 5 en 6); de tweede is relatietevredenheid (items 7, 8, 9, 10 en 11); de derde is zelftevredenheid (items 12, 13, 14 en 15); de vierde is de tevredenheid van de sociale omgeving (items 16, 17 en 18); en de vijfde is werktevredenheid (items 19, 20 en 21).
De Cronbach's alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal wordt berekend als .89.
|
12 weken
|
|
Verandering in het gezondheidsattitudeniveau van jongvolwassenen met de effectiviteit van hippotherapie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Healthism Attitude-schaal bestaat uit 14 items, die elk worden beoordeeld van ‘helemaal mee oneens’ (1 punt) tot ‘helemaal mee eens’ (5 punten) op een vijfpunts Likert-schaal.
De schaal heeft twee subdimensies: de kritiek op individuele acties (items 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8) en de subdimensie Oordeel (items 9, 10, 11, 12, 13, 14) .
Naarmate de scores op de schaal toenemen, neemt ook het kennisniveau over de cultuur van gezond zijn toe.
De interne consistentiecoëfficiënt van de Healthism Attitude-schaal blijkt 0,891 te zijn.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18.08.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten