- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06467331
Wpływ hipoterapii na rozwój satysfakcji z życia, świadomości zdrowotnej i postawy prozdrowotnej młodych dorosłych po leczeniu nowotworu
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Betül Çakmak
Wpływ hipoterapii na rozwój satysfakcji z życia, świadomości zdrowotnej i postawy prozdrowotnej młodych dorosłych po leczeniu raka: randomizowane, kontrolowane badania eksperymentalne
Celem badania jest ocena wpływu hipoterapii na satysfakcję z życia, wiedzę zdrowotną i kulturę zdrowotną wśród młodych dorosłych, którzy przeszli leczenie nowotworu.
Badanie podkreśla znaczenie zapewniania wsparcia pacjentom po leczeniu nowotworu.
Chociaż w literaturze szeroko popiera się stosowanie interwencji z udziałem zwierząt w planach i praktykach opieki pielęgniarskiej, zauważalny jest brak badań oceniających całościowy wpływ hipoterapii na osoby, które wyzdrowiały z raka, zarówno w kraju, jak i na świecie.
Biorąc pod uwagę, że pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w profilaktyce, diagnostyce, leczeniu i rehabilitacji na etapach wszystkich chorób oraz dążą do poprawy jakości życia pacjentów poprzez kompleksową opiekę, oczekuje się, że wyniki tego projektu nie tylko zwiększą widoczność i skuteczność zawodową pielęgniarek, ale także inspirują podobne przyszłe badania.
Zastosowane narzędzia badawcze pozwolą określić, w jaki sposób uzupełniające praktyki wspierające wpływają na satysfakcję z życia, wiedzę zdrowotną i kulturę zdrowotną młodych dorosłych w krytycznych okresach kształtowania życia.
Wyniki te mogą dostarczyć znaczących dowodów na rolę pielęgniarki w edukacji pacjenta, wsparciu i ogólnej poprawie opieki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jest jedną z najważniejszych chorób zagrażających współczesnemu zdrowiu człowieka.
Przewiduje się, że w przyszłości liczba osób, które przeżyły nowotwór, wzrośnie wraz z postępem w diagnostyce, leczeniu i podejściu do opieki.
Stwierdza się, że po leczeniu nowotworu pacjenci mają trudności w kontynuowaniu leczenia z powodów takich jak skutki uboczne po leczeniu, problemy ekonomiczne i społeczne, co wpływa negatywnie na jakość ich życia.
Stwierdza się, że diagnostykę i procesy leczenia nowotworów można dokładniej zaobserwować u młodych dorosłych w porównaniu z innymi grupami wiekowymi.
Istnieją doniesienia, że zwłaszcza młodzi dorośli chorzy na nowotwór doświadczają w trakcie leczenia większego nasilenia depresji, gorszej jakości życia i pogorszenia obrazu własnego ciała, a także mają trudności w osiąganiu celów związanych z życiem społecznym, biznesowym i akademickim.
Z tego powodu uważa się, że pracownicy służby zdrowia mają ważną rolę i obowiązki we wspieraniu życia młodych dorosłych, zwłaszcza po leczeniu raka.
Pielęgniarki powinny być w stanie określić potrzeby psychospołeczne jednostek, wspierać je w tworzeniu pozytywnych zmian w zachowaniu, informować jednostki o sposobach radzenia sobie i odgrywać aktywną rolę w poprawie jakości życia jednostek.
Metody uzupełniające są jednym z podejść często uwzględnianych w programach opieki pielęgniarskiej.
Interwencje z udziałem zwierząt, będące jedną z metod uzupełniających, stosowane są w naszym kraju w bardzo ograniczonym zakresie.
W systemie Klasyfikacji Interwencji Pielęgniarskich (NIC) stwierdza się, że praktyki z udziałem zwierząt pozytywnie przyczyniają się do powrotu do zdrowia fizycznego, duchowego i społecznego jednostki.
Hipoterapia, zwana także terapią z udziałem koni, jest jedną z terapii wspomaganych przez zwierzęta.
Są to regularnie zaplanowane działania, realizowane w celu zapewnienia funkcjonalności życiu jednostek i przyczynienia się do poprawy ich ogólnego stanu zdrowia.
Działania te mają na celu poprawę percepcji jednostki w polu sensorycznym, wzmocnienie pewności siebie, zrelaksowanie się, zapewnienie spokoju ducha, odwagi i pewności siebie, usunięcie strachu i zniechęcenia, wyeliminowanie rozproszeń, wsparcie trening mówienia w grupie, zwiększający zdolność jednostki do wyrażania siebie, zapewniający wsparcie społeczne dla każdej osoby.
Ma na celu zapewnienie, że będą oni zawsze gotowi do komunikacji.
W ramach tego projektu zbadany zostanie wpływ hipoterapii na satysfakcję z życia, wiedzę zdrowotną i rozwój zdrowej kultury młodych dorosłych po leczeniu raka.
Próba badawcza będzie składać się z 40 osób w wieku 18-30 lat, u których zdiagnozowano chorobę nowotworową i zakończyło się leczenie.
Do gromadzenia danych w badaniu wykorzystana zostanie skala zadowolenia z życia, skala świadomości zdrowotnej, skala kultury zdrowotnej oraz formularz wywiadu jakościowego.
W ramach realizacji badania u osób z grupy interwencyjnej przez 8 tygodni, przy udziale trenerów jazdy konnej, stosowana będzie hipoterapia składająca się łącznie z 5 stworzonych przez badaczy stanowisk, trwająca indywidualnie 30 minut.
Dane badawcze będą zbierane przez badaczy przed wdrożeniem (0), w 4 i 8 tygodniu wdrożenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-30 lat
- Zdiagnozowano u niego nowotwór i leczenie zostało całkowicie zakończone.
- Najmniej piśmienny
- Ciąża i okres niepołogowy
- Nie ma żadnych niepełnosprawności fizycznych ani poznawczych
- Żadnych niepełnosprawności wzrokowych i słuchowych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą uczestniczyć we wszystkich zajęciach hipoterapeutycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa, w której będą stosowane zajęcia hipoterapii
W realizacji grupy eksperymentalnej, u osób z grupy interwencyjnej stosowana będzie hipoterapia składająca się łącznie z 5 stworzonych przez badaczy stanowisk, trwająca indywidualnie 30 minut, przez 8 tygodni, przy udziale trenerów jazdy konnej.
Dane badawcze będą zbierane przez badaczy przed wdrożeniem (0), w 4. i 8. tygodniu.
|
Hipoterapia, zwana także terapią z udziałem koni, jest formą terapii z udziałem zwierząt.
Składa się z regularnie zaplanowanych sesji, których celem jest zwiększenie funkcjonalności życia poszczególnych osób i przyczynienie się do ogólnej poprawy ich zdrowia.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa, w której nie będą stosowane zajęcia hipoterapii
W grupie kontrolnej uczestnikom nie zostaną zastosowane żadne interwencje; zbieranie danych będzie miało miejsce wyłącznie na początku (tydzień 0) i na zakończenie okresu badawczego (tydzień 8).
Po zakończeniu głównych zajęć badawczych uczestnicy grupy kontrolnej zostaną zaproszeni na zajęcia z udziałem koni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu świadomości zdrowotnej młodych dorosłych w kontekście skuteczności hipoterapii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala umiejętności zdrowotnych składa się z trzech podwymiarów: umiejętności funkcjonalne w zakresie zdrowia (elementy 1, 2, 3, 4, 5), interaktywne umiejętności zdrowotne (elementy 6, 7, 8, 9, 10) i umiejętności krytycznego korzystania ze zdrowia (elementy 11 , 12, 13, 14).
Każda pozycja na skali jest oceniana w skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt) do „zdecydowanie się zgadzam” (5 punktów) w pięciopunktowej skali Likerta.
Wyniki w skali wahają się od 14 do 70.
Wyższe wyniki ogólne wskazują na wzrost poziomu świadomości zdrowotnej.
Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha w skali umiejętności zdrowotnych wynosi 0,85.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana poziomu satysfakcji życiowej młodych dorosłych w przypadku skuteczności hipoterapii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Satysfakcji z Życia składa się łącznie z 21 pozycji, z czego jedna jest odwrócona.
Skalę zaprojektowano jako pięciopunktową skalę typu Likerta (1=w ogóle nieodpowiednia, 2=nieodpowiednia, 3=raczej odpowiednia, 4=odpowiednia, 5=całkowicie odpowiednia).
Pozycja 6 skali jest punktowana odwrotnie.
Możliwe wyniki w Skali Satysfakcji z Życia wahają się od 21 do 105.
Wyższe wyniki na skali wskazują, że jednostka ma pozytywne postrzeganie własnego życia.
Skala składa się z pięciu podwymiarów: pierwszy podwymiar to ogólna satysfakcja z życia (pozycje 1, 2, 3, 4, 5 i 6); drugim jest satysfakcja ze związku (pozycje 7, 8, 9, 10 i 11); trzeci to samozadowolenie (pozycje 12, 13, 14 i 15); czwartym jest satysfakcja ze środowiska społecznego (poz. 16, 17 i 18); piątym jest satysfakcja z pracy (pozycje 19, 20 i 21).
Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha w skali oblicza się jako 0,89.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana poziomu postawy prozdrowotnej młodych dorosłych pod kątem skuteczności hipoterapii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala postaw prozdrowotnych składa się z 14 pozycji, z których każda oceniana jest od „całkowicie się nie zgadzam” (1 punkt) do „całkowicie się zgadzam” (5 punktów) w pięciopunktowej skali Likerta.
Skala składa się z dwóch podwymiarów: Krytyki Indywidualnych Działań (poz. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8) i podwymiaru Osądu (poz. 9, 10, 11, 12, 13, 14). .
Wraz ze wzrostem wyników na skali wzrasta poziom wiedzy na temat kultury bycia zdrowym.
Stwierdzono, że współczynnik spójności wewnętrznej skali postawy prozdrowotnej wynosi 0,891.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18.08.2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie będą one udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone