- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06467331
El efecto de la hipoterapia en el desarrollo de la satisfacción con la vida, la alfabetización sanitaria y la actitud sanitaria de los adultos jóvenes después del tratamiento del cáncer
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Betül Çakmak
El efecto de la hipoterapia en el desarrollo de la satisfacción con la vida, la alfabetización sanitaria y la actitud sanitaria de los adultos jóvenes después del tratamiento del cáncer: investigación experimental controlada y aleatorizada
Esta investigación tiene como objetivo evaluar el impacto de la hipoterapia en la satisfacción con la vida, la alfabetización sanitaria y la cultura sanitaria entre adultos jóvenes que se han sometido a tratamiento contra el cáncer.
El estudio subraya la importancia de brindar apoyo a los pacientes después del tratamiento del cáncer.
Si bien la literatura respalda ampliamente el uso de intervenciones asistidas por animales en los planes y prácticas de atención de enfermería, existe una notable ausencia de estudios que examinen los efectos holísticos de la hipoterapia en los sobrevivientes de cáncer, tanto a nivel nacional como global.
Dado que las enfermeras desempeñan un papel fundamental en las etapas de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de todas las enfermedades, y se esfuerzan por mejorar la calidad de vida del paciente a través de una atención integral, se espera que los hallazgos de este proyecto no solo refuercen la visibilidad y la eficacia profesional de enfermeras, sino que también inspiran investigaciones futuras similares.
Las herramientas de investigación empleadas determinarán cómo las prácticas de apoyo complementarias influyen en la satisfacción con la vida, la alfabetización en salud y la cultura de la salud de los adultos jóvenes durante los períodos críticos que configuran la vida.
Estos resultados podrían proporcionar evidencia significativa del papel de la enfermera en la educación, el apoyo y la mejora general de la atención del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer es una de las enfermedades más importantes que amenazan la salud humana en la actualidad.
Se prevé que el número de supervivientes al cáncer aumentará en el futuro con los avances en el diagnóstico, el tratamiento y los enfoques de atención.
Se afirma que después del tratamiento del cáncer, las personas tienen dificultades para continuar el tratamiento debido a motivos tales como efectos secundarios posteriores al tratamiento, problemas económicos y sociales, y su calidad de vida se ve afectada negativamente.
Se afirma que los procesos de diagnóstico y tratamiento del cáncer se pueden observar más específicamente en adultos jóvenes en comparación con otros grupos de edad.
Se informa que, especialmente los adultos jóvenes con cáncer, experimentan niveles más altos de depresión, peor calidad de vida y deterioro de la imagen corporal durante el tratamiento, y tienen dificultades para alcanzar objetivos relacionados con la vida social, empresarial y académica.
Por esta razón, se cree que los profesionales de la salud tienen funciones y responsabilidades importantes en el apoyo a las vidas de los adultos jóvenes, especialmente después del tratamiento del cáncer.
Las enfermeras deberían poder determinar las necesidades psicosociales de las personas, apoyarlas en la creación de cambios conductuales positivos, empoderarlas sobre los métodos de afrontamiento y desempeñar un papel activo en la mejora de la calidad de vida de las personas.
Los métodos complementarios son uno de los enfoques frecuentemente incluidos en los contenidos de atención del enfermero.
Las intervenciones asistidas con animales, que son uno de los métodos complementarios, se utilizan de forma muy limitada en nuestro país.
En el sistema de Clasificación de Intervenciones de Enfermería (NIC) se afirma que las Prácticas Asistidas por Animales contribuyen positivamente a la recuperación física, espiritual y social del individuo.
La hipoterapia, también conocida como terapia asistida con caballos, es una de las terapias asistidas con animales.
Son actividades programadas periódicamente que se implementan para proporcionar funcionalidad a la vida de las personas y contribuir a la mejora de su estado de salud general.
Con estas actividades se pretende mejorar la percepción de las personas en el campo sensorial, fortalecer la confianza en uno mismo, relajarse, proporcionar tranquilidad, coraje y confianza en uno mismo, quitar el miedo y el desánimo, eliminar las distracciones, apoyar Entrenamiento de habla grupal, aumentando la capacidad del individuo para expresarse, para brindar apoyo social a cada individuo.
Su objetivo es garantizar que estén siempre preparados para la comunicación.
Este proyecto examinará el efecto de la hipoterapia sobre la satisfacción con la vida, la alfabetización sanitaria y el desarrollo de una cultura saludable de adultos jóvenes después del tratamiento del cáncer.
La muestra de la investigación estará formada por 40 personas de entre 18 y 30 años que hayan sido diagnosticadas con cáncer y hayan completado su tratamiento.
Una escala de satisfacción con la vida, una escala de alfabetización sanitaria, una escala de cultura sanitaria y un formulario de entrevista cualitativa se utilizarán para recopilar datos en la investigación.
En la implementación de la investigación, se aplicará a los individuos del grupo de intervención durante 8 semanas, con la participación de los entrenadores de equitación, una implementación de hipoterapia compuesta por un total de 5 estaciones creadas por los investigadores, con una duración de 30 minutos de forma individual.
Los investigadores recopilarán los datos de la investigación antes de la implementación (0.ª), en la cuarta y octava semanas de la implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ankara, Pavo, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 30 años
- Le han diagnosticado cáncer y su tratamiento ha finalizado por completo.
- Menos alfabetizados
- Embarazadas y no puérperas
- No tiene ninguna discapacidad física o cognitiva.
- Sin discapacidades visuales o auditivas.
Criterio de exclusión:
- Personas que no pueden participar en todas las actividades de hipoterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: El grupo en el que se aplicará la actividad de hipoterapia
En la implementación del grupo experimental, se aplicará a los individuos del grupo de intervención durante 8 semanas una implementación de hipoterapia compuesta por un total de 5 estaciones creadas por los investigadores, con una duración de 30 minutos de forma individual, con la participación de los entrenadores de equitación.
Los investigadores recopilarán los datos de la investigación antes de la implementación (0.ª), en la cuarta y octava semanas.
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La hipoterapia, también conocida como terapia asistida por caballos, es una forma de terapia asistida por animales.
Consiste en sesiones programadas periódicamente diseñadas para mejorar la funcionalidad en la vida de las personas y contribuir a la mejora de su salud general.
Otros nombres:
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Sin intervención: El grupo en el que no se aplicará la actividad de hipoterapia
En el grupo de control, no se administrarán intervenciones a los participantes; La recopilación de datos se producirá únicamente al principio (semana 0) y al final del período de investigación (semana 8).
Después de completar las principales actividades de investigación, los participantes del grupo de control serán invitados a una actividad con caballos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de alfabetización sanitaria de adultos jóvenes con eficacia de hipoterapia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Alfabetización en Salud consta de tres subdimensiones: Alfabetización en Salud Funcional (Ítems 1, 2, 3, 4, 5), Alfabetización en Salud Interactiva (Ítems 6, 7, 8, 9, 10) y Alfabetización en Salud Crítica (Ítems 11). , 12, 13, 14).
Cada ítem de la escala se califica desde "muy en desacuerdo" (1 punto) hasta "muy de acuerdo" (5 puntos) en una escala Likert de cinco puntos.
Las puntuaciones en la escala van de 14 a 70.
Las puntuaciones totales más altas indican un aumento en el nivel de alfabetización sanitaria.
El coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de la Escala de Alfabetización en Salud es de 0,85.
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12 semanas
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Cambio en el nivel de satisfacción con la vida de los adultos jóvenes con la efectividad de la hipoterapia.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Satisfacción con la Vida consta de un total de 21 ítems, uno de los cuales está invertido.
La escala está diseñada en forma de Likert de cinco puntos (1=Nada adecuado, 2=No adecuado, 3=Algo adecuado, 4=Adecuado, 5=Completamente adecuado).
El ítem 6 de la escala se puntúa al revés.
Las posibles puntuaciones de la Escala de Satisfacción con la Vida van de 21 a 105.
Las puntuaciones más altas en la escala indican que el individuo tiene percepciones positivas sobre su propia vida.
La escala tiene cinco subdimensiones: la primera subdimensión es la satisfacción general con la vida (ítems 1, 2, 3, 4, 5 y 6); el segundo es la satisfacción con la relación (ítems 7, 8, 9, 10 y 11); el tercero es la autosatisfacción (ítems 12, 13, 14 y 15); el cuarto es la satisfacción del entorno social (ítems 16, 17 y 18); y el quinto es la satisfacción laboral (Ítems 19, 20 y 21).
El coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de la escala se calcula como .89.
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12 semanas
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Cambio en el nivel de Actitud de Salud de adultos jóvenes con efectividad de hipoterapia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala Healthism Attitude consta de 14 ítems, cada uno calificado desde "completamente en desacuerdo" (1 punto) hasta "completamente de acuerdo" (5 puntos) en una escala Likert de cinco puntos.
La escala tiene dos subdimensiones: la Crítica de las Acciones Individuales (Ítems 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8) y la subdimensión Juicio (Ítems 9, 10, 11, 12, 13, 14). .
A medida que aumentan las puntuaciones en la escala, también aumenta el nivel de conocimiento sobre la cultura de la salud.
El coeficiente de consistencia interna de la escala Healthism Attitude es de .891.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18.08.2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirá con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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