- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06481722
Úhel kolenního kloubu ovlivňuje svalovou architekturu u dětí s dětskou mozkovou obrnou
27. června 2024 aktualizováno: Mostafa S Ali, Cairo University
Ovlivňuje úhel kolenního kloubu svalovou architekturu u dětí se spastickou mozkovou obrnou?
Zjistit, zda existuje vliv úhlu kolenního kloubu na svalovou architekturu u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Detailní popis
Zjistit, zda existuje vliv úhlu kolenního kloubu na svalovou architekturu u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Married
-
Giza, Married, Egypt, 12668
- Mostafa S Ali
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Aby se zjistilo, zda existuje vliv úhlu kolenního kloubu na svalovou architekturu u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou, této studie se zúčastní 40 dětí s diplegickou dětskou mozkovou obrnou obou pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza spastické diplegie CP.
- Věk od 3 do 6 let.
- Spasticita stupeň 1 a 1+ podle Modified Ashworthovy škály.
- Funkce motoru úrovně III podle systému klasifikace funkcí růstového motoru.
- Pevnost svalů hamstringu.
- Umět porozumět pokynům a dodržovat je.
Kritéria vyloučení:
- Epilepsie.
- Významné zrakové nebo sluchové potíže dle lékařských zpráv (audiovestibulární a oční vyšetření).
- Strukturální nebo fixované deformity měkkých tkání dolních končetin.
- Neurologická nebo ortopedická chirurgie v posledních 12 měsících.
- Botoxová injekce do dolních končetin za posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka fascie
Časové okno: 3 měsíce
|
Délka fascie bude měřena ultrasonografií
|
3 měsíce
|
|
úhel kolenního kloubu bude měřen digitálním goniometrem
Časové okno: 3 měsíce
|
úhel kolenního kloubu bude měřen digitálním goniometrem
|
3 měsíce
|
|
pennační úhel
Časové okno: 3 měsíce
|
pennační úhel bude měřen ultrasonografií
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/ 004995
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .