- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06481722
Kniegelenkwinkel beeinflussen die Muskelarchitektur bei Kindern mit Zerebralparese
27. Juni 2024 aktualisiert von: Mostafa S Ali, Cairo University
Beeinflusst der Kniegelenkwinkel die Muskelarchitektur bei Kindern mit spastischer Zerebralparese?
Um festzustellen, ob der Kniegelenkwinkel einen Einfluss auf die Muskelarchitektur bei Kindern mit spastischer Zerebralparese hat
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um festzustellen, ob der Kniegelenkwinkel einen Einfluss auf die Muskelarchitektur bei Kindern mit spastischer Zerebralparese hat
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Married
-
Giza, Married, Ägypten, 12668
- Mostafa S Ali
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Um festzustellen, ob es einen Einfluss des Kniegelenkwinkels auf die Muskelarchitektur bei Kindern mit spastischer Zerebralparese gibt, werden 40 Kinder beiderlei Geschlechts mit diplegischer Zerebralparese an dieser Studie teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose einer spastischen Diplegie CP.
- Alter von 3 bis 6 Jahren.
- Spastik Grad 1 und 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala.
- Motorische Funktion der Stufe III gemäß dem Growth Motor Function Classification System.
- Verspannungen der Oberschenkelmuskulatur.
- Kann Anweisungen verstehen und befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie.
- Erhebliche Seh- oder Hörprobleme gemäß medizinischem Gutachten (audiovestibuläre und ophthalmologische Untersuchung).
- Strukturelle oder festsitzende Weichteildeformitäten der unteren Extremitäten.
- Neurologische oder orthopädische Operation in den letzten 12 Monaten.
- Botox-Injektion in die unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Faszikellänge
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Faszikellänge wird mittels Ultraschall gemessen
|
3 Monate
|
|
Der Kniegelenkwinkel wird mit einem digitalen Goniometer gemessen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Kniegelenkwinkel wird mit einem digitalen Goniometer gemessen
|
3 Monate
|
|
Pennationswinkel
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Pennationswinkel wird mittels Ultraschall gemessen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/ 004995
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .