- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06481722
L'angolo dell'articolazione del ginocchio influenza l'architettura muscolare nei bambini con paralisi cerebrale
27 giugno 2024 aggiornato da: Mostafa S Ali, Cairo University
L’angolo dell’articolazione del ginocchio influisce sull’architettura muscolare nei bambini con paralisi cerebrale spastica?
Determinare se esiste un effetto dell'angolo dell'articolazione del ginocchio sull'architettura muscolare nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Determinare se esiste un effetto dell'angolo dell'articolazione del ginocchio sull'architettura muscolare nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Married
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Giza, Married, Egitto, 12668
- Mostafa S Ali
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per determinare se esiste un effetto dell'angolo dell'articolazione del ginocchio sull'architettura muscolare nei bambini con paralisi cerebrale spastica, 40 bambini con paralisi cerebrale diplegica di entrambi i sessi parteciperanno a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di diplegia spastica CP.
- Età dai 3 ai 6 anni.
- Grado di spasticità 1 e 1+ secondo la scala Ashworth modificata.
- Funzione motoria di livello III secondo il sistema di classificazione delle funzioni motorie della crescita.
- Rigidità muscolare del tendine del ginocchio.
- In grado di comprendere e seguire le istruzioni.
Criteri di esclusione:
- Epilessia.
- Disturbi visivi o uditivi significativi secondo referto medico (esame audio-vestibolare e oftalmico).
- Deformità strutturali o fisse dei tessuti molli degli arti inferiori.
- Intervento chirurgico neurologico o ortopedico negli ultimi 12 mesi.
- Iniezione di Botox negli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del fascicolo
Lasso di tempo: 3 mesi
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La lunghezza del fascicolo sarà misurata mediante ecografia
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3 mesi
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l'angolo dell'articolazione del ginocchio sarà misurato mediante goniometro digitale
Lasso di tempo: 3 mesi
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l'angolo dell'articolazione del ginocchio sarà misurato mediante goniometro digitale
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3 mesi
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angolo di pennazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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l'angolo di pennazione sarà misurato mediante ecografia
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/ 004995
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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