Knæledsvinkel påvirker muskelarkitektur hos børn med cerebral parese
27. juni 2024 opdateret af: Mostafa S Ali, Cairo University
Påvirker knæledsvinkel muskelarkitektur hos børn med spastisk cerebral parese?
For at bestemme, om der er en effekt af knæledsvinkel på muskelarkitektur hos børn med spastisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme, om der er en effekt af knæledsvinkel på muskelarkitektur hos børn med spastisk cerebral parese
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Married
-
Giza, Married, Egypten, 12668
- Mostafa S Ali
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For at afgøre, om der er en effekt af knæledsvinklen på muskelarkitekturen hos børn med spastisk cerebral parese, vil 40 diplegiske cerebral parese børn af begge køn deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af spastisk diplegi CP.
- Alder fra 3 til 6 år.
- Spasticitetsgrad 1 og 1+ i henhold til Modified Ashworth-skalaen.
- Niveau III motorfunktion i henhold til Growth Motor Function Classification System.
- Hamstrings muskelspænding.
- Kan forstå og følge instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi.
- Væsentlige visuelle eller auditive problemer ifølge medicinske rapporter (audio-vestibulær og oftalmisk undersøgelse).
- Strukturelle eller fikserede bløddelsdeformiteter i underekstremiteterne.
- Neurologisk eller ortopædisk kirurgi inden for de seneste 12 måneder.
- Botox-injektion i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fascikel længde
Tidsramme: 3 måneder
|
Fascikellængden vil blive målt ved ultralyd
|
3 måneder
|
|
knæledsvinklen vil blive målt med digitalt goniometer
Tidsramme: 3 måneder
|
knæledsvinklen vil blive målt med digitalt goniometer
|
3 måneder
|
|
pennationsvinkel
Tidsramme: 3 måneder
|
pennationsvinklen vil blive målt ved ultralyd
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/ 004995
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .