- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06481722
El ángulo de la articulación de la rodilla afecta la arquitectura muscular en niños con parálisis cerebral
27 de junio de 2024 actualizado por: Mostafa S Ali, Cairo University
¿El ángulo de la articulación de la rodilla afecta la arquitectura muscular en niños con parálisis cerebral espástica?
Determinar si existe un efecto del ángulo de la articulación de la rodilla sobre la arquitectura muscular en niños con parálisis cerebral espástica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar si existe un efecto del ángulo de la articulación de la rodilla sobre la arquitectura muscular en niños con parálisis cerebral espástica
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Married
-
Giza, Married, Egipto, 12668
- Mostafa S Ali
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para determinar si existe un efecto del ángulo de la articulación de la rodilla sobre la arquitectura muscular en niños con parálisis cerebral espástica, 40 niños con parálisis cerebral dipléjica de ambos sexos participarán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de diplejía espástica CP.
- Edad de 3 a 6 años.
- Espasticidad grado 1 y 1+ según la escala de Ashworth Modificada.
- Función motora de nivel III según el Sistema de Clasificación de la Función Motora de Crecimiento.
- Tensión de los músculos isquiotibiales.
- Capaz de comprender y seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
- Epilepsia.
- Problemas visuales o auditivos importantes según informes médicos (examen audio-vestibular y oftálmico).
- Deformidades estructurales o fijas de tejidos blandos de las extremidades inferiores.
- Cirugía neurológica u ortopédica en los últimos 12 meses.
- Inyección de Botox en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud del fascículo
Periodo de tiempo: 3 meses
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La longitud del fascículo se medirá mediante ecografía.
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3 meses
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El ángulo de la articulación de la rodilla se medirá mediante un goniómetro digital.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El ángulo de la articulación de la rodilla se medirá mediante un goniómetro digital.
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3 meses
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ángulo de pennación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El ángulo de pennación se medirá mediante ecografía.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Parálisis
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/ 004995
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .