- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06481722
Kąt stawu kolanowego wpływa na architekturę mięśni u dzieci z porażeniem mózgowym
27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mostafa S Ali, Cairo University
Czy kąt stawu kolanowego wpływa na architekturę mięśni u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym?
Określenie wpływu kąta stawu kolanowego na architekturę mięśni u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określenie wpływu kąta stawu kolanowego na architekturę mięśni u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Married
-
Giza, Married, Egipt, 12668
- Mostafa S Ali
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aby określić, czy kąt stawu kolanowego ma wpływ na architekturę mięśni u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym, w badaniu weźmie udział 40 dzieci obojga płci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie diplegii spastycznej MPD.
- Wiek od 3 do 6 lat.
- Stopień spastyczności 1 i 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Funkcja motoryczna poziomu III zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcji Silnika Wzrostu.
- Napięcie mięśni ścięgna podkolanowego.
- Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami.
Kryteria wyłączenia:
- Padaczka.
- Poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem według raportów medycznych (badanie audio-przedsionkowe i okulistyczne).
- Strukturalne lub utrwalone deformacje tkanek miękkich kończyn dolnych.
- Operacja neurologiczna lub ortopedyczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Wstrzyknięcie botoksu w kończyny dolne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość zeszytu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Długość pęczka będzie mierzona za pomocą ultrasonografii
|
3 miesiące
|
|
kąt stawu kolanowego będzie mierzony za pomocą goniometru cyfrowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
kąt stawu kolanowego będzie mierzony za pomocą goniometru cyfrowego
|
3 miesiące
|
|
kąt pennacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
kąt pennacji będzie mierzony za pomocą ultrasonografii
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/ 004995
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .