Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená versus laparoskopická oprava perforovaného peptického vředu

12. června 2025 aktualizováno: Hussam Fathy Muhammad, Sohag University

Otevřená versus laparoskopická oprava perforovaného peptického vředu v Sohagu

Cílem této klinické studie je porovnat výsledky otevřené a laparoskopické opravy perforovaného peptického vředu a poskytnout důkazy podložené vodítko pro výběr nejvhodnější operační techniky ve Fakultní nemocnici Sohag. Studie bude zahrnovat pacienty s perforovanými peptickými vředy jako komplikací peptického vředového onemocnění během období studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ayman M Ahmad, Professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s klinickou diagnózou perforovaného peptického vředu, kteří jsou způsobilí podstoupit operaci buď laparotomií nebo laparoskopií, muži i ženy, v jakémkoli věku, se žaludečním nebo duodenálním vředem, s Americkou společností anesteziologů (ASA) stupně I, II, III.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s přidruženým krvácivým vředem (ke kontrole krvácení jsou zapotřebí další kroky).
  • Pacienti s přidruženou patologií jinou než perforovaný peptický vřed.
  • Pacienti s Americkou společností anesteziologů (ASA) stupně IV, V, VI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: otevřená oprava perforovaného peptického vředu
skupina (A) zahrnuje pacienty s perforovaným peptickým vředem, kteří budou operováni otevřeným reparačním přístupem
Postup: otevřená oprava perforovaného peptického vředu
skupina (A) zahrnuje pacienty s perforovaným peptickým vředem, kteří budou operováni otevřeným reparačním přístupem
Aktivní komparátor: laparoskopická oprava perforovaného peptického vředu
skupina (B) zahrnuje pacienty s perforovaným peptickým vředem, kteří budou operováni laparoskopickým reparačním přístupem
Postup: laparoskopická oprava perforovaného peptického vředu
skupina (B) zahrnuje pacienty s perforovaným peptickým vředem, kteří budou operováni laparoskopickým reparačním přístupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časné pooperační sledování pro opravu perforovaného peptického vředu
Časové okno: 3 dny po operaci
obnovení perorálního příjmu
3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-05-05MS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit