Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarta a laparoskopowa naprawa perforowanego wrzodu trawiennego

12 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Hussam Fathy Muhammad, Sohag University

Otwarta a laparoskopowa naprawa perforowanego wrzodu trawiennego w Sohag

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników otwartego i laparoskopowego leczenia perforowanego wrzodu trawiennego oraz dostarczenie opartych na dowodach wskazówek dotyczących wyboru najodpowiedniejszej techniki operacyjnej w szpitalu uniwersyteckim Sohag. Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których w okresie badania wystąpiły perforowane wrzody trawienne jako powikłanie choroby wrzodowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ayman M Ahmad, Professor

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z klinicznym rozpoznaniem perforowanego wrzodu trawiennego, kwalifikujący się do operacji metodą laparotomii lub laparoskopii, mężczyźni i kobiety, w każdym wieku, z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, z I, II, III stopniem Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z towarzyszącym krwawiącym wrzodem (konieczne są dodatkowe kroki w celu opanowania krwawienia).
  • Pacjenci z towarzyszącą patologią inną niż perforowany wrzód trawienny.
  • Pacjenci z oceną IV, V, VI Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: otwarta naprawa perforowanego wrzodu trawiennego
grupa (A) obejmuje pacjentów z perforacją wrzodu trawiennego, którzy będą operowani metodą otwartą
Procedura: otwarta naprawa perforowanego wrzodu trawiennego
grupa (A) obejmuje pacjentów z perforacją wrzodu trawiennego, którzy będą operowani metodą otwartą
Aktywny komparator: laparoskopowa naprawa perforowanego wrzodu trawiennego
grupa (B) obejmuje pacjentów z perforacją wrzodu trawiennego, którzy będą operowani metodą laparoskopową
Procedura: laparoskopowa naprawa perforowanego wrzodu trawiennego
grupa (B) obejmuje pacjentów z perforacją wrzodu trawiennego, którzy będą operowani metodą laparoskopową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna kontrola pooperacyjna w celu leczenia perforowanego wrzodu trawiennego
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
wznowienie przyjmowania doustnego
3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-05-05MS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj