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Reparación abierta versus laparoscópica de úlcera péptica perforada

12 de junio de 2025 actualizado por: Hussam Fathy Muhammad, Sohag University

Reparación abierta versus laparoscópica de úlcera péptica perforada en Sohag

El objetivo de este ensayo clínico es comparar los resultados de la reparación abierta versus laparoscópica para la úlcera péptica perforada y proporcionar orientación basada en evidencia para la selección de la técnica operativa más adecuada en el Hospital Universitario de Sohag. El estudio incluirá pacientes que presenten úlceras pépticas perforadas como complicación de la enfermedad ulcerosa péptica durante el período de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ayman M Ahmad, Professor

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con diagnóstico clínico de úlcera péptica perforada aptos para ser sometidos a cirugía ya sea vía laparotomía o laparoscopia, hombres o mujeres, de cualquier edad, con úlcera gástrica o duodenal, con grado I, II, III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con úlcera sangrante asociada (se necesitan medidas adicionales para controlar el sangrado).
  • Pacientes con patología asociada distinta a la úlcera péptica perforada.
  • Pacientes con grado IV, V, VI de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: reparación abierta de úlcera péptica perforada
El grupo (A) incluye pacientes con úlcera péptica perforada que serán operados mediante abordaje de reparación abierta.
Procedimiento: reparación abierta de úlcera péptica perforada
El grupo (A) incluye pacientes con úlcera péptica perforada que serán operados mediante abordaje de reparación abierta.
Comparador activo: reparación laparoscópica de úlcera péptica perforada
El grupo (B) incluye pacientes con úlcera péptica perforada que serán operados mediante abordaje de reparación laparoscópica.
Procedimiento: reparación laparoscópica de úlcera péptica perforada
El grupo (B) incluye pacientes con úlcera péptica perforada que serán operados mediante abordaje de reparación laparoscópica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento posoperatorio temprano para reparación de úlcera péptica perforada
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
reanudación de la ingesta oral
3 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-05-05MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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