- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06484699
Offene versus laparoskopische Reparatur von perforiertem Magengeschwür
12. Juni 2025 aktualisiert von: Hussam Fathy Muhammad, Sohag University
Offene versus laparoskopische Reparatur von perforiertem Magengeschwür in Sohag
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Ergebnisse der offenen mit der laparoskopischen Reparatur bei perforiertem Magengeschwür zu vergleichen und evidenzbasierte Leitlinien für die Auswahl der am besten geeigneten Operationstechnik am Sohag University Hospital bereitzustellen.
In die Studie werden Patienten einbezogen, bei denen während des Studienzeitraums perforierte Magengeschwüre als Komplikation einer Magengeschwürerkrankung auftraten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hussam F Muhammad, Resident
- Telefonnummer: 01090272797
- E-Mail: hossamfathyshabeb@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayman M Ahmad, Professor
Studienorte
-
-
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit der klinischen Diagnose eines perforierten Magengeschwürs, die für eine Operation per Laparotomie oder Laparoskopie geeignet sind, Männer oder Frauen, jeden Alters, mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren, mit Grad I, II, III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit begleitendem blutenden Geschwür (zusätzliche Schritte sind erforderlich, um die Blutung zu kontrollieren).
- Patienten mit assoziierter Pathologie außer perforiertem Magengeschwür.
- Patienten mit Grad IV, V, VI der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: offene Reparatur eines perforierten Magengeschwürs
Gruppe (A) umfasst Patienten mit perforiertem Magengeschwür, die nach dem offenen Reparaturansatz operiert werden
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Gruppe (A) umfasst Patienten mit perforiertem Magengeschwür, die nach dem offenen Reparaturansatz operiert werden
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Aktiver Komparator: Laparoskopische Reparatur von perforierten Magengeschwüren
Gruppe (B) umfasst Patienten mit perforiertem Magengeschwür, die durch einen laparoskopischen Reparaturansatz operiert werden
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Gruppe (B) umfasst Patienten mit perforiertem Magengeschwür, die durch einen laparoskopischen Reparaturansatz operiert werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frühe postoperative Nachsorge zur Reparatur eines perforierten Magengeschwürs
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Wiederaufnahme der oralen Einnahme
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3 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lanas A, Chan FKL. Peptic ulcer disease. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):613-624. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32404-7. Epub 2017 Feb 25.
- Tarasconi A, Coccolini F, Biffl WL, Tomasoni M, Ansaloni L, Picetti E, Molfino S, Shelat V, Cimbanassi S, Weber DG, Abu-Zidan FM, Campanile FC, Di Saverio S, Baiocchi GL, Casella C, Kelly MD, Kirkpatrick AW, Leppaniemi A, Moore EE, Peitzman A, Fraga GP, Ceresoli M, Maier RV, Wani I, Pattonieri V, Perrone G, Velmahos G, Sugrue M, Sartelli M, Kluger Y, Catena F. Perforated and bleeding peptic ulcer: WSES guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Jan 7;15:3. doi: 10.1186/s13017-019-0283-9. eCollection 2020.
- Lau JY, Sung J, Hill C, Henderson C, Howden CW, Metz DC. Systematic review of the epidemiology of complicated peptic ulcer disease: incidence, recurrence, risk factors and mortality. Digestion. 2011;84(2):102-13. doi: 10.1159/000323958. Epub 2011 Apr 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-05-05MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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