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Offene versus laparoskopische Reparatur von perforiertem Magengeschwür

12. Juni 2025 aktualisiert von: Hussam Fathy Muhammad, Sohag University

Offene versus laparoskopische Reparatur von perforiertem Magengeschwür in Sohag

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Ergebnisse der offenen mit der laparoskopischen Reparatur bei perforiertem Magengeschwür zu vergleichen und evidenzbasierte Leitlinien für die Auswahl der am besten geeigneten Operationstechnik am Sohag University Hospital bereitzustellen. In die Studie werden Patienten einbezogen, bei denen während des Studienzeitraums perforierte Magengeschwüre als Komplikation einer Magengeschwürerkrankung auftraten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ayman M Ahmad, Professor

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit der klinischen Diagnose eines perforierten Magengeschwürs, die für eine Operation per Laparotomie oder Laparoskopie geeignet sind, Männer oder Frauen, jeden Alters, mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren, mit Grad I, II, III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit begleitendem blutenden Geschwür (zusätzliche Schritte sind erforderlich, um die Blutung zu kontrollieren).
  • Patienten mit assoziierter Pathologie außer perforiertem Magengeschwür.
  • Patienten mit Grad IV, V, VI der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: offene Reparatur eines perforierten Magengeschwürs
Gruppe (A) umfasst Patienten mit perforiertem Magengeschwür, die nach dem offenen Reparaturansatz operiert werden
Gruppe (A) umfasst Patienten mit perforiertem Magengeschwür, die nach dem offenen Reparaturansatz operiert werden
Aktiver Komparator: Laparoskopische Reparatur von perforierten Magengeschwüren
Gruppe (B) umfasst Patienten mit perforiertem Magengeschwür, die durch einen laparoskopischen Reparaturansatz operiert werden
Gruppe (B) umfasst Patienten mit perforiertem Magengeschwür, die durch einen laparoskopischen Reparaturansatz operiert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe postoperative Nachsorge zur Reparatur eines perforierten Magengeschwürs
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Wiederaufnahme der oralen Einnahme
3 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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