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Riparazione aperta e laparoscopica dell'ulcera peptica perforata

12 giugno 2025 aggiornato da: Hussam Fathy Muhammad, Sohag University

Riparazione aperta e laparoscopica dell'ulcera peptica perforata a Sohag

Lo scopo di questo studio clinico è confrontare i risultati della riparazione a cielo aperto rispetto a quella laparoscopica per l'ulcera peptica perforata e fornire una guida basata sull'evidenza per la selezione della tecnica operatoria più appropriata presso l'ospedale universitario di Sohag. Lo studio includerà pazienti affetti da ulcera peptica perforata come complicazione dell'ulcera peptica durante il periodo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ayman M Ahmad, Professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi clinica di ulcera peptica perforata idonei a essere sottoposti a intervento chirurgico tramite laparotomia o laparoscopia, maschi o femmine, di qualsiasi età, con ulcera gastrica o duodenale, con grado I, II, III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ulcera sanguinante associata (sono necessari ulteriori passaggi per controllare il sanguinamento).
  • Pazienti con patologie associate diverse dall'ulcera peptica perforata.
  • Pazienti con grado IV, V, VI dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: riparazione aperta dell'ulcera peptica perforata
il gruppo (A) comprende pazienti con ulcera peptica perforata che verranno operati con approccio di riparazione a cielo aperto
Procedura: riparazione aperta dell'ulcera peptica perforata
il gruppo (A) comprende pazienti con ulcera peptica perforata che verranno operati con approccio di riparazione a cielo aperto
Comparatore attivo: Riparazione laparoscopica dell'ulcera peptica perforata
il gruppo (B) comprende pazienti con ulcera peptica perforata che verranno operati con approccio riparativo laparoscopico
Procedura: Riparazione laparoscopica dell'ulcera peptica perforata
il gruppo (B) comprende pazienti con ulcera peptica perforata che verranno operati con approccio riparativo laparoscopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-up postoperatorio precoce per la riparazione dell'ulcera peptica perforata
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'operazione
ripresa dell’assunzione orale
3 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-05-05MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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