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Reparo aberto versus laparoscópico de úlcera péptica perfurada

12 de junho de 2025 atualizado por: Hussam Fathy Muhammad, Sohag University

Reparo aberto versus laparoscópico de úlcera péptica perfurada em Sohag

O objetivo deste ensaio clínico é comparar os resultados do reparo aberto versus laparoscópico para úlcera péptica perfurada e fornecer orientação baseada em evidências para a seleção da técnica operatória mais apropriada no Hospital Universitário Sohag. O estudo incluirá pacientes que apresentaram úlceras pépticas perfuradas como complicação da úlcera péptica durante o período do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ayman M Ahmad, Professor

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com diagnóstico clínico de úlcera péptica perfurada, aptos para cirurgia por laparotomia ou laparoscopia, homens ou mulheres, de qualquer idade, com úlcera gástrica ou duodenal, com grau I, II, III da American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com úlcera hemorrágica associada (são necessárias etapas adicionais para controlar o sangramento).
  • Pacientes com patologia associada que não seja úlcera péptica perfurada.
  • Pacientes com grau IV, V, VI da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: reparo aberto de úlcera péptica perfurada
grupo (A) inclui pacientes com úlcera péptica perfurada que serão operados por abordagem de reparo aberto
Procedimento: reparo aberto de úlcera péptica perfurada
grupo (A) inclui pacientes com úlcera péptica perfurada que serão operados por abordagem de reparo aberto
Comparador Ativo: reparo laparoscópico de úlcera péptica perfurada
grupo (B) inclui pacientes com úlcera péptica perfurada que serão operados por abordagem de reparo laparoscópico
Procedimento: reparo laparoscópico de úlcera péptica perfurada
grupo (B) inclui pacientes com úlcera péptica perfurada que serão operados por abordagem de reparo laparoscópico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento pós-operatório precoce para reparo de úlcera péptica perfurada
Prazo: 3 dias após a operação
retomada da ingestão oral
3 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-05-05MS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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