- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06484699
Rei'ittäneen peptisen haavan avoin ja laparoskooppinen korjaus
torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Hussam Fathy Muhammad, Sohag University
Rei'itettyjen mahahaavojen avoin vs. laparoskooppinen korjaus Sohagissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata avoimen ja laparoskooppisen korjauksen tuloksia rei'itettyyn peptiseen haavaumaan ja tarjota näyttöön perustuvaa ohjausta sopivimman leikkaustekniikan valintaan Sohagin yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on rei'itetty peptinen haavauma peptisen haavataudin komplikaationa tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hussam F Muhammad, Resident
- Puhelinnumero: 01090272797
- Sähköposti: hossamfathyshabeb@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayman M Ahmad, Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on kliininen diagnoosi rei'itetty peptinen haava ja jotka ovat soveltuvia leikkaukseen joko laparotomialla tai laparoskopialla, miehet tai naiset, minkä ikäisiä tahansa, joilla on maha- tai pohjukaissuolihaava, American Society of Anesthesiologists (ASA) aste I, II, III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joihin liittyy verenvuotohaava (lisätoimenpiteitä tarvitaan verenvuodon hallitsemiseksi).
- Potilaat, joihin liittyy muu patologia kuin rei'itetty peptinen haava.
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) -aste IV, V, VI.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rei'itetyn peptisen haavan avoin korjaus
ryhmään (A) kuuluvat potilaat, joilla on rei'itetty peptinen haava, jotka leikataan avoimella korjausmenetelmällä
|
ryhmään (A) kuuluvat potilaat, joilla on rei'itetty peptinen haava, jotka leikataan avoimella korjausmenetelmällä
|
|
Active Comparator: rei'ittäneen peptisen haavan laparoskooppinen korjaus
ryhmään (B) kuuluvat potilaat, joilla on rei'itetty peptinen haava, jotka leikataan laparoskooppisella korjausmenetelmällä
|
ryhmään (B) kuuluvat potilaat, joilla on rei'itetty peptinen haava, jotka leikataan laparoskooppisella korjausmenetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen leikkauksen jälkeinen seuranta rei'itetyn peptisen haavan korjaamiseksi
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
suun kautta tapahtuvan käytön jatkaminen
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lanas A, Chan FKL. Peptic ulcer disease. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):613-624. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32404-7. Epub 2017 Feb 25.
- Tarasconi A, Coccolini F, Biffl WL, Tomasoni M, Ansaloni L, Picetti E, Molfino S, Shelat V, Cimbanassi S, Weber DG, Abu-Zidan FM, Campanile FC, Di Saverio S, Baiocchi GL, Casella C, Kelly MD, Kirkpatrick AW, Leppaniemi A, Moore EE, Peitzman A, Fraga GP, Ceresoli M, Maier RV, Wani I, Pattonieri V, Perrone G, Velmahos G, Sugrue M, Sartelli M, Kluger Y, Catena F. Perforated and bleeding peptic ulcer: WSES guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Jan 7;15:3. doi: 10.1186/s13017-019-0283-9. eCollection 2020.
- Lau JY, Sung J, Hill C, Henderson C, Howden CW, Metz DC. Systematic review of the epidemiology of complicated peptic ulcer disease: incidence, recurrence, risk factors and mortality. Digestion. 2011;84(2):102-13. doi: 10.1159/000323958. Epub 2011 Apr 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-05-05MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .