- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06486675
Poradenství v oblasti kojení Školení o vnímání mateřského mléka a postojích dítěte ke krmení (EFFBCTBP)
27. června 2024 aktualizováno: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Vliv školení o kojení tváří v tvář na vnímání mateřského mléka
Tento výzkum bude proveden za účelem zjištění vlivu školení o kojení tváří v tvář na vnímání mateřského mléka a postoje k výživě kojenců. Populaci tohoto poloexperimentálního výzkumu tvořily studentky, které absolvovaly kurz Poradenství při kojení na fakultě Kahramanmaraş Sütçü İmam University Zdravotních věd (n=49) a studenti 3. ročníku, kteří neabsolvovali tento kurz na Fakultě zdravotnických věd Univerzity İnönü (n=47).
Ke sběru dat před a po testu budou použity „Formulář osobního úvodu“, „Škála vnímání dospělých v mateřském mléce (ASAÖ)“ a „Škála postoje kojenecké výživy (IOWA)“.
Předtestová data byla získána v první hodině semestru v obou skupinách.
Účastnicím v experimentální skupině byl poskytnut trénink sestávající z obsahu kurzu poradenství v oblasti kojení po dobu 14 týdnů.
Kontrolní skupině nebylo poskytnuto žádné školení na toto téma.
Na konci semestru budou provedena potestová měření oběma skupinám současně a se stejnými měřicími nástroji.
Přehled studie
Detailní popis
Bohaté živiny obsažené v mateřském mléce zajišťují přežití a zdravý růst novorozence .
Kromě toho, že je mateřské mléko a kojení živinou pro matku a novorozence, má mnoho výhod, pokud jde o psychologický, sociální vývoj, imunitní systém, vývojové, duchovní, sociální a finanční výhody.
Prvních 6 měsíců se doporučuje, aby dítě nebylo kojeno bez příkrmu.
Ačkoli je míra kojení v Turecku 98 %, míra kojení kojených pouze mateřským mlékem prvních 6 měsíců je ve zprávě Turkey Population and Health Survey (TDHS)-2018 uváděna jako 41 %.
Je velmi důležité, aby kojení začalo a úspěšně pokračovalo.
Proces kojení však může být ovlivněn mnoha faktory souvisejícími s matkou a dítětem.
Matka nemusí být schopna sama se vyrovnat s některými náročnými faktory, jako je odmítání prsu, častý pláč, nespokojenost po kojení, malé množství vyprazdňování a nedostatek mateřského mléka.
V případě možných nebo skutečných problémů s kojením je nutná poradna při kojení .
Poskytování vzdělávání a poradenství v oblasti kojení je jednou z nejdůležitějších rolí a povinností porodních asistentek během těhotenství, porodu a po porodu.
Podpora kojení, kterou matka dostává od porodních asistentek, velmi ovlivňuje rozhodování o kojení.
Účinná podpora kojení prodlužuje délku a úspěšnost kojení .
Studentky porodní asistence absolvují školení o mateřském mléce a kojení v souladu s Národním základním vzdělávacím programem porodní asistence (EUÇEP).
Účelem školení poradců v oblasti kojení je vyškolit lidi, aby vyhodnotili a zvládli problémy s kojením.
Během procesu poradenství v oblasti kojení; Cílem je podpora matek v kojení, odhalování příčin nedostatku mateřského mléka a zavádění postupů ke zvýšení mateřského mléka V literatuře je však zdůrazňováno, že poradenství porodních asistentek v oblasti kojení není na žádoucí úrovni .
Kurz poradenství v oblasti kojení není součástí učebních osnov kateder porodní asistence každé univerzity v Turecku.
Studie také ukázaly, že matky nejsou vždy spokojeny s podporou kojení, které se jim dostává od porodních asistentek po porodu. Aby porodní asistentky a studentky porodní asistence poskytovaly účinnou podporu kojení kojícím ženám, je krmení účinné v úspěšném udržování vlastní účinnosti a chování matek při kojení během procesu laktace .
Předpokládá se, že tímto výzkumem dojde k revizi kurikula oboru porodní asistentka kurzu poradce při kojení a v budoucnu pozitivně přispěje ke zvýšení míry kojení u nás.
Účelem tohoto výzkumu je zjistit vliv nácviku poradenství v oblasti kojení na vnímání mateřského mléka a postoje studentek porodní asistence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HATİCE GÜL ÖZTAŞ
- Telefonní číslo: 0542826762
- E-mail: haticeguloztas@ksu.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být studentem porodní asistence žádné komunikační problémy Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- komunikační problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdělání
Údaje před testem od studentů v experimentální skupině byly shromážděny v první lekci prostřednictvím formuláře Google vytvořeného pomocí „Osobního úvodního formuláře“, „Škály vnímání dospělých v mateřském mléce (ASAÖ)“ a „Škály postoje kojenecké výživy v Iowě“ (IOWA)“, a první a druhou zašlou autoři studentům.
První otázka byla položena: "Jste ochotni se zúčastnit tohoto výzkumu?"
Ti, kteří řeknou ano, si tento formulář sami přečtou a vyplní.
Na konci 14týdenního období kurzu budou stejnou metodou získána data po testu.
|
školení poradkyně při kojení
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
640 / 5 000 Předtestovací údaje od studentů v kontrolní skupině jsou dotazníkem vytvořeným třetím autorem pomocí „Osobního úvodního formuláře“, „Škály vnímání dospělých na mateřském mléce (ASAÖ)“ a „Škály postoje k výživě kojenců (IOWA)“ před vhodnou lekcí v prvním týdnu semestru.
Odkaz na formulář vytvoří a pošle studentům třetí autor prostřednictvím aplikace pro zasílání zpráv WhatsApp.
První otázka byla položena: "Jste ochotni se zúčastnit tohoto výzkumu?"
Ti, kteří řeknou ano, si tento formulář sami přečtou a vyplní.
Na konci 14týdenního kurzu budou data po testu získána stejným způsobem třetím autorem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První měření: 1 602 / 5 000 První měření: Stupnice vnímání dospělých na mateřském mléce
Časové okno: 3 MĚSÍCE
|
Škála vnímání dospělých na mateřském mléce je pětibodová jednorozměrná škála Likertova typu sestávající z 30 položek.
Minimální celkové skóre, které lze získat ze škály, je 30 a maximum je 150 bodů.
Jak se skóre ASAS dospělých zvyšuje, ukazuje se, že jejich vnímání mateřského mléka je na dobré úrovni.
C
|
3 MĚSÍCE
|
|
Druhé měření: Škála postoje kojenecké výživy (IOWA)
Časové okno: 3 měsíce
|
Baby Nutrition Attitude Scale je škála vytvořená De La Moraave Russellem (1999) k předpovědi postojů účastníků ke kojení a délce kojení (De La Mora, 2019).
Škála se skládá ze 17 položek a je to 5-ti bodová stupnice Likertova typu.
8 položek na stupnici se týká umělé výživy a 9 položek se týká kojení.
Bodování položek souvisejících s umělou výživou se provádí zpětným bodováním.
Celkové skóre, které je třeba získat, se pohybuje mezi 17 a 85 a nízké skóre znamená, že účastník má pozitivní vztah ke krmení z láhve, a vysoké skóre znamená, že účastník má pozitivní vztah ke kojení.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KahramanmaraşSIU3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .