Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonic Scaler VS Erythritol pro periimplantační údržbu nabitých implantátů s korunkami vyrobenými z různých materiálů

5. dubna 2025 aktualizováno: Andrea Scribante, University of Pavia

Ultrasonic Scaler VS Erythritol pro periimplantátovou údržbu nabitých implantátů s korunkami vyrobenými z různých materiálů: Randomizovaná klinická studie

Cílem studie je posoudit efekt 6-ti měsíčního periimplantačního protokolu s erythritolovým nebo ultrazvukovým scalerem s vykukovacími vložkami pro zubní implantáty s korunkami vyrobenými z různých materiálů.

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin:

Skupina erythritolu: erythritol s velikostí částic ~14 µm bude použit po dobu 5 sekund (AIRFLOW® PLUS EMS) Skupina ultrazvukových odstraňovačů zubního kamene: piezoelektrický násadec s vykukovacími vložkami (Mini Piezon EMS; PI EMS) .

Různé podskupiny budou definovány podle materiálu zubní korunky příslušného implantátu.

Schůzky mechanického debridementu budou provedeny na základní linii a po 6 měsících, po instruktáži a motivaci pacienta, dokončení klinického diagramu se záznamem hloubky sondování (vyhodnocení periimplantátového sulku v mm odebrané parodontologem sondou jsou detekovány 4 povrchy gingiválního okraje: vestibulární, palatinální/lingvální, meziální, distální), Krvácení při sondování a Plaque Index.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 70 let
  • Přítomnost alespoň jednoho zubního implantátu
  • Dobrá shoda

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdečními stimulátory
  • Pacienti s neurologickými poruchami
  • Pacienti s psychickými poruchami
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Erythritolová skupina
Jiný: Erythritol profylaktické prášky
erythritol s velikostí částic ~14 µm bude použit po dobu 5 sekund (AIRFLOW® PLUS EMS)
Aktivní komparátor: Ultrazvukový odstraňovač zubního kamene
Jiný: Ultrazvukový odstraňovač zubního kamene s vložkami
bude použit ultrazvukový scaler, piezoelektrický násadec s vykukovacími vložkami (Mini Piezon EMS; PI, EMS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hloubky sondování (PD)
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 měsíců (T1), 12 měsíců (T2)
Hodnocení periimplantátového sulku v mm odebrané periodontální sondou. Detekují se 4 povrchy gingiválního okraje: vestibulární, palatinální/lingvální, meziální, distální.
Výchozí stav (T0), 6 měsíců (T1), 12 měsíců (T2)
Změna krvácení při sondování (BoP)
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 měsíců (T1), 12 měsíců (T2)
Hodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení z dásní během sondování s dichotomickým hodnocením (ano/ne) míst krvácení. Součet míst krvácení se rozdělí na všechna místa a vynásobí se 100.
Výchozí stav (T0), 6 měsíců (T1), 12 měsíců (T2)
Změna v záznamu kontroly plaku
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 měsíců (T1), 12 měsíců (T2)
% hodnocení množství plaku na zubních površích; detekuje se na 4 površích: distální, meziální, vestibulární, lingvální / palatinální. Počet míst s plakem se vydělí celkovým počtem dostupných míst v ústech a vynásobí se 100. Výsledky udávají index v procentech.
Výchozí stav (T0), 6 měsíců (T1), 12 měsíců (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pavia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Scribante, University of Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-CROWNSHYGIENE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě motivované žádosti hlavnímu zkoušejícímu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periimplantátová mukozitida

Klinické studie na Erythritol profylaktické prášky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit