Skaler ultradźwiękowy VS Erytrytol do konserwacji wokół implantu obciążonych implantów z koronami wykonanymi z różnych materiałów
Skaler ultradźwiękowy VS Erytrytol do konserwacji wokół implantu obciążonych implantów z koronami wykonanymi z różnych materiałów: randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy jest ocena wpływu 6-mohtowego protokołu wokółimplantowego z użyciem erytrytolu lub skalera ultradźwiękowego z wkładkami peek na implanty stomatologiczne z koronami wykonanymi z różnych materiałów.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:
Grupa erytrytolowa: erytrytol o wielkości cząstek ~14 µm będzie używany przez 5 sekund (AIRFLOW® PLUS EMS) Grupa skalerów ultradźwiękowych: głowica piezoelektryczna z wkładkami peek (Mini Piezon EMS; PI EMS).
W zależności od materiału korony zębowej powiązanego implantu zostaną zdefiniowane różne podgrupy.
Wizyty w zakresie mechanicznego oczyszczenia będą przeprowadzane na początku oraz po 6 miesiącach, po przeszkoleniu i motywacji pacjenta, uzupełnieniu karty klinicznej z zapisem głębokości sondowania (ocena w mm bruzdy wokół implantu wykonywana przez periodontologa). sondą; wykrywane są 4 powierzchnie brzegu dziąsła: przedsionkowa, podniebienna/językowa, mezjalna, dystalna), krwawienie przy sondowaniu i wskaźnik płytki nazębnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Obecność co najmniej jednego implantu dentystycznego
- Dobra zgodność
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stymulatorami serca
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa erytrytolu
|
erytrytol o wielkości cząstek ~14 µm będzie używany przez 5 sekund (AIRFLOW® PLUS EMS)
|
|
Aktywny komparator: Skaler ultradźwiękowy
|
skalera ultradźwiękowego, zostanie zastosowana głowica piezoelektryczna z wkładkami peek (Mini Piezon EMS; PI, EMS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana głębokości sondowania (PD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2)
|
Ocena w mm bruzdy wokół implantu za pomocą sondy periodontologicznej.
Wykrywane są 4 powierzchnie brzegu dziąsła: przedsionkowa, podniebienna/językowa, mezjalna, dystalna.
|
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2)
|
|
Zmiana krwawienia podczas sondowania (BoP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2)
|
Ocena obecności lub braku krwawienia dziąseł podczas sondowania z dychotomiczną punktacją (tak/nie) miejsc krwawienia.
Sumę miejsc krwawień dzieli się na wszystkie miejsca i mnoży przez 100.
|
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2)
|
|
Zmiana w zapisie kontroli płytki nazębnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2)
|
% ocena ilości płytki nazębnej na powierzchniach zębów; jest wykrywany na 4 powierzchniach: dystalnej, mezjalnej, przedsionkowej, językowej/podniebiennej.
Liczbę miejsc z płytką nazębną dzieli się przez całkowitą liczbę miejsc dostępnych w jamie ustnej i mnoży przez 100.
Wyniki wskazują indeks jako procent.
|
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Scribante, University of Pavia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-CROWNSHYGIENE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .