Ultraljudsskalare VS Erythritol för peri-implantatunderhåll av laddade implantat med kronor gjorda av olika material
Ultraljudsskalare VS Erythritol för peri-implantatunderhåll av laddade implantat med kronor gjorda av olika material: Randomiserad klinisk prövning
Syftet med studien är att bedöma effekten av ett 6-månaders peri-implantatprotokoll med erytritol eller ultraljudsskalare med kikinlägg för tandimplantat med kronor gjorda av olika material.
Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper:
Erytritolgrupp: erytritol med en partikelstorlek på ~14 µm kommer att användas i 5 sekunder (AIRFLOW® PLUS EMS) Ultraljudsskalergrupp: ett piezoelektriskt handstycke med tittinsatser (Mini Piezon EMS; PI EMS) .
Olika undergrupper kommer att definieras enligt materialet i tandkronan på det relaterade implantatet.
De mekaniska debrideringsmötena kommer att utföras vid baslinjen och efter 6 månader, efter instruktion och motivering av patienten, komplettering av det kliniska diagrammet med registrering av sonderingsdjupet (utvärdering i mm av peri-implantatets sulcus taget av en periodontal sond; 4 ytor av tandköttskanten detekteras: vestibulär, palatal/lingual, mesial, distal), Blödning vid sondering och plackindex.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 70
- Närvaro av minst ett tandimplantat
- Bra följsamhet
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärtstimulatorer
- Patienter med neurologiska störningar
- Patienter med psykiska störningar
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Erythritol grupp
|
erytritol med en partikelstorlek på ~14 µm kommer att användas i 5 sekunder (AIRFLOW® PLUS EMS)
|
|
Aktiv komparator: Ultraljudsskalare
|
ultraljudsskalare, ett piezoelektriskt handstycke med tittinsatser (Mini Piezon EMS; PI, EMS) kommer att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sonderingsdjup (PD)
Tidsram: Baslinje (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2)
|
Utvärdering i mm av peri-implantatets sulcus tagna av en parodontal sond.
4 ytor av gingivalmarginalen detekteras: vestibulär, palatal/lingual, mesial, distal.
|
Baslinje (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2)
|
|
Förändring i blödning vid sondering (BoP)
Tidsram: Baslinje (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2)
|
Utvärdering av närvaron eller frånvaron av tandköttsblödning under en sondering med en dikotom poängsättning (ja/nej) av blödningsställen.
Summan av blödningsställena delas för de totala platserna och multipliceras med 100.
|
Baslinje (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2)
|
|
Ändring i Plaque Control Record
Tidsram: Baslinje (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2)
|
% bedömning av mängden plack på dentala ytorna; det detekteras på 4 ytor: distalt, mesialt, vestibulärt, lingualt / palatalt.
Antalet platser med plack delas med det totala antalet platser som är tillgängliga i munnen och multipliceras med 100.
Resultaten visar indexet i procent.
|
Baslinje (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Scribante, University of Pavia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-CROWNSHYGIENE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .