- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06498999
4-KROKOVÝ školicí program pro závislost na sociálních médiích (4-STEP-TPS) mezi mladými dospělými (4-STEP-TPS)
Vývoj a validace 4-krokového školícího programu pro závislost na sociálních médiích (4-STEP-TPS) mezi mladými dospělými: Randomizovaná kontrolní zkouška
Cílem této klinické studie je vyvinout komplexní intervenci školícího programu pro závislost na sociálních sítích s názvem 4-STEP-Training Program for Social Media Addiction (4-STEP-TPS) a zjistit, zda 4-STEP-TPS bude řešit a pomáhají zvládat problémy související se závislostí na sociálních sítích. Mezi další klíčové cíle patří zvládání dysfunkčních vzorců, podpora pozitivních vzorců a zdravého životního stylu a podpora každodenních aktivit a produktivity.
Účastníci programu Young Adult absolvují 4týdenní program 4-STEP-TPS s 1 týdenním sezením v individuálním nebo skupinovém nastavení nebo budou zařazeni do pořadníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci V tomto výzkumu bude vzorek N=400 mladých dospělých zpočátku zařazen do screeningového hodnocení způsobilosti z celého Pákistánu pomocí účelových technik odběru vzorků. Věkové rozmezí účastníků bude 18-30 let bez fyzických/psychiatrických/psychických potíží. N=90 účastníků po posouzení způsobilosti a screeningu bude přiděleno do experimentálních podmínek léčby a na čekací listinu.
Očekávané výsledky Tato studie poskytne cenné informace lékařům v oblasti duševního zdraví, aby mohli léčit a rozvíjet pokyny a protokol pro mladé dospělé se závislostí na sociálních sítích. Tento 4-krokový školicí program poskytne účastníkům porozumění a náhled na problémy související se závislostí na sociálních sítích. Dále se tento školicí program bude zabývat dysfunkčními vzorci spojenými se závislostí na sociálních sítích, včetně FoMO a phubbingu, stejně jako únavou, nespavostí a psychickým utrpením. Tento školicí program navíc zlepší produktivitu a prosperitu účastníků a zároveň výrazně sníží úroveň závislosti na sociálních sítích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qasir Abbas, PhD
- Telefonní číslo: 923337683133
- E-mail: qasirabbas47@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- Government College University Faisalabad
-
Kontakt:
- Qasir Abbas, PhD
- Telefonní číslo: 923337683133
- E-mail: qasirabbas47@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí: 18-30 let
- Žádné fyzické, psychické ani psychické stavy
- Minimální skóre 84 na stupnici závislosti na sociálních sítích (SNAS)
- Minimální skóre 60 na Secure Flourish Index (SFI)
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 18 nebo nad 30 let
- Přítomnost jakýchkoli fyzických, psychiatrických nebo psychických stavů
- Skóre pod 84 na stupnici závislosti na sociálních sítích (SNAS)
- Skóre pod 60 na Secure Flourish Index (SFI)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina: Individuální nastavení
4-KROKOVÝ Tréninkový program v nastavení 1-1
|
4 moduly, přičemž 1 modul je dodáván v 1 týdenní relaci v délce přibližně 90 minut. Podrobnosti o každém modulu/kroku jsou popsány následovně: Krok 1 (modul 1): S = screening, hodnocení a psychoedukace: Zahrnuje screening a hodnocení problému, interpretaci výsledků, zpětnou vazbu a psychoedukaci, identifikaci a prolomení odporu, motivaci a konceptualizaci. Krok 2 (Modul 2): T = Konceptualizace a plánování léčby: Zahrnuje identifikaci vzorů, identifikaci zkreslení a také úpravy vzorů a zkreslení. Krok 3 (Modul 3): E = Strategie efektivního řízení: Zahrnuje strategie řízení pro ošetření dříve identifikovaných vzorců a také implementaci a potvrzení činností prostřednictvím schématu vzoru. Krok 4 (Modul 4): P = Prevence (Lapse-Relapse): Zahrnuje sebereflexi a podporu při budování, monitorování a kontrole závislostí a plánů skluzu a podpory. |
|
Experimentální: Experimentální skupina: Nastavení skupiny
4-KROKOVÝ Tréninkový program ve skupinovém nastavení
|
4 moduly, přičemž 1 modul je dodáván v 1 týdenní relaci v délce přibližně 90 minut. Podrobnosti o každém modulu/kroku jsou popsány následovně: Krok 1 (modul 1): S = screening, hodnocení a psychoedukace: Zahrnuje screening a hodnocení problému, interpretaci výsledků, zpětnou vazbu a psychoedukaci, identifikaci a prolomení odporu, motivaci a konceptualizaci. Krok 2 (Modul 2): T = Konceptualizace a plánování léčby: Zahrnuje identifikaci vzorů, identifikaci zkreslení a také úpravy vzorů a zkreslení. Krok 3 (Modul 3): E = Strategie efektivního řízení: Zahrnuje strategie řízení pro ošetření dříve identifikovaných vzorců a také implementaci a potvrzení činností prostřednictvím schématu vzoru. Krok 4 (Modul 4): P = Prevence (Lapse-Relapse): Zahrnuje sebereflexi a podporu při budování, monitorování a kontrole závislostí a plánů skluzu a podpory. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála závislosti na sociálních sítích (SNAS)
Časové okno: Při screeningu po 4 týdnech a přehodnocení do 6 měsíců
|
Škála závislosti na sociálních sítích (SNAS) byla vyvinuta k měření závislosti na všech formách sociálních sítí napříč šesti dimenzemi nápadnosti (položky 1-4), modifikací nálady (položky 5-7), tolerancí (položky 8-10), abstinencí ( položky 11–14), konflikt (položky 15–17) a relaps (položky 18–21) (Shahnawaz & Rehman, 2020).
SNAS je self-reported škála, která zahrnuje 21-bodovou škálu hodnocenou na 7bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Skóre se může pohybovat od 21 do 147.
Jakékoli skóre nad celkovým skóre 84 znamená závislost.
Škála prokázala dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu 0,88 a dobrou validitu, jak uvádí Shahnawaz a Rehman (2020).
|
Při screeningu po 4 týdnech a přehodnocení do 6 měsíců
|
|
Secure Flourish Index (SFI)
Časové okno: Při screeningu po 4 týdnech a přehodnocení do 6 měsíců
|
Index Secure Flourish Index (SFI) byl vyvinut k měření dlouhodobého rozkvětu v 6 doménách štěstí a životní spokojenost (položky 1-2), fyzické a duševní zdraví (položky 3-4), smysl a účel (položky 5-6), charakter a ctnost (položky 7-8), úzké sociální vztahy (položky 9-10) a finanční a materiální stabilita (položky 11-12) (Weziak-Bialovolska et al., 2017).
Je to škála self-report se 2 položkami pro každou ze 6 domén, celkem 12 položek hodnocených na stupnici 0-10.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre naznačuje větší rozkvět.
Má vnitřní konzistenci 0,85 a dobrou konstruktovou validitu (Weziak-Bialovolska et al., 2017).
|
Při screeningu po 4 týdnech a přehodnocení do 6 měsíců
|
|
Fear of Missing Out Scale (FoMOs)
Časové okno: Při screeningu po 4 týdnech a přehodnocení do 6 měsíců
|
Měřítko Fear of Missing out Scale (FoMOs) bylo vyvinuto pro měření FoMO (Przybylski et al., 2013).
Jedná se o self-report dotazník o 10 položkách hodnocených na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec to neplatí pro mě) do 5 (extrémně pravdivé pro mě).
Celkové skóre škály se pohybuje mezi 10 a 50, kde vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň strachu z promeškání.
Ukázalo se, že škála vykazuje silnou vnitřní konzistenci 0,87 až 0,90 a dobrou validitu (Przybylski et al., 2013).
|
Při screeningu po 4 týdnech a přehodnocení do 6 měsíců
|
|
Pubbing Scale (PS)
Časové okno: Při screeningu po 4 týdnech a přehodnocení do 6 měsíců
|
Phubbing Scale byla vyvinuta pro měření chování phubbing (Karadağ et al., 2015). Škála obsahuje 10 položek, hodnocených od 1 (nikdy) do 5 (vždy) v 5bodové Likertově škále byly nalezeny tyto 2 faktory: (i) Faktor 1 (1-5 položek; α = ,87) a (ii) Faktor 2 (6-10 položek; a = 0,85). Obsah těchto faktorů lze shrnout takto: (i) Narušení komunikace: Vyšší skóre naznačuje, že účastníci často narušují svou stávající komunikaci tím, že se svými mobilními telefony pracují v prostředí osobní komunikace. (ii) Posedlost telefonem: Vyšší skóre naznačuje, že účastníci neustále potřebují svůj mobilní telefon v prostředí, kde chybí osobní komunikace. |
Při screeningu po 4 týdnech a přehodnocení do 6 měsíců
|
|
Stupnice hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: Při screeningu po 4 týdnech a přehodnocení do 6 měsíců
|
Škála hodnocení únavy (FAS) byla vyvinuta pro hodnocení fyzických a duševních symptomů únavy (Michielsen et al., 2003).
Jedná se o self-report opatření s 10 položkami hodnocenými na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Škála má 2 subškály, přičemž psychická únava se měří součtem položek 3, 6, 7, 8 a 9 a fyzická únava se měří součtem položek 1, 2, 4, 5 a 10.
Položky 4 a 10 jsou hodnoceny obráceně.
Celkové skóre se pohybuje od 10, což znamená nejnižší úroveň únavy, do 50, což znamená nejvyšší úroveň únavy.
Škála má vnitřní konzistenci 0,90 a dobrou validitu (Michielsen et al., 2003).
|
Při screeningu po 4 týdnech a přehodnocení do 6 měsíců
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Při screeningu po 4 týdnech a přehodnocení do 6 měsíců
|
Index závažnosti insomnie (ISI) byl vyvinut jako screeningové měřítko nespavosti a také jako měřítko výsledku ve výzkumu léčby (Bastien et al., 2001).
Je to self-report opatření se 7 položkami hodnocenými na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na akutnější příznaky nespavosti.
I když to není ověřeno, vývojáři navrhují, aby se pro interpretaci použilo hraniční skóre, přičemž celkové skóre 0–7 znamená „žádnou klinicky významnou nespavost“, skóre mezi 8–14 znamená „podprahovou insomnii“, skóre mezi 15–21 znamená „klinickou nespavost“. (střední závažnost)“ a skóre v rozmezí 22–28 indikující „klinickou insomnii (závažnou).
Stupnice má vnitřní konzistenci 0,74 (Bastien et al., 2001).
|
Při screeningu po 4 týdnech a přehodnocení do 6 měsíců
|
|
Škály deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: Při screeningu po 4 týdnech a přehodnocení do 6 měsíců
|
DASS-21 je zkrácená verze DASS-42 byla navržena k měření příznaků deprese, úzkosti a stresu (Lovibond & Lovibond, 1995).
Jedná se o self-report opatření s 21 položkami hodnocenými na 4-bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 3. Každá ze tří deprese škál DASS-21 (položky 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21), úzkost (položky 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20) a stres (položky 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18) obsahuje 7 položek.
Škála má dobrou vnitřní konzistenci a validitu konstruktu v klinických i neklinických vzorcích (Antony et al., 1998).
Skóre na DASS-21 bude nutné vynásobit 2, aby bylo možné vypočítat konečné skóre.
Po získání konečného skóre pro každou depresi, úzkost a stres se konečné skóre porovná s doporučenými hraničními skóre pro úrovně závažnosti (normální, střední, těžká).
|
Při screeningu po 4 týdnech a přehodnocení do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qasir Abbas, PhD, Assistant Professor - Clinical Psychology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCUF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .