- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06498999
Programa de treinamento em 4 etapas para dependência de mídia social (4 etapas-TPS) entre jovens adultos (4-STEP-TPS)
Desenvolvimento e validação de um programa de treinamento em 4 etapas para dependência de mídia social (4-STEP-TPS) entre jovens adultos: um ensaio de controle randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver uma intervenção abrangente do Programa de Treinamento para o vício em mídias sociais chamado Programa de Treinamento em 4 PASSOS para Vício em Mídias Sociais (4-STEP-TPS) e saber se o 4-STEP-TPS abordará e ajudar a gerenciar os problemas relacionados ao vício em mídias sociais. Outros objectivos principais incluem a gestão de padrões disfuncionais, a promoção de padrões positivos e estilos de vida saudáveis, e a promoção das actividades da vida diária e da produtividade.
Os participantes jovens adultos farão o programa 4-STEP-TPS de 4 semanas com 1 sessão semanal em ambientes individuais ou em grupo ou serão colocados em um controle de lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes Nesta pesquisa, uma amostra de N=400 jovens adultos será inicialmente inscrito para avaliação de triagem de elegibilidade de todo o Paquistão usando técnicas de amostragem proposital. A faixa etária dos participantes será de 18 a 30 anos, sem condições físicas/psiquiátricas/psicológicas. N = 90 participantes após a avaliação de elegibilidade e triagem serão alocados para tratamento experimental e em lista de espera.
Resultados esperados Este estudo fornecerá informações valiosas aos profissionais de saúde mental para tratar e desenvolver diretrizes e protocolo para jovens adultos com dependência de mídia social. Este Programa de Treinamento em 4 PASSOS fornecerá compreensão e visão aos participantes sobre os problemas relacionados ao vício em mídias sociais. Além disso, este programa de treinamento abordará os padrões disfuncionais associados ao vício em mídias sociais, incluindo FoMO e phubbing, bem como fadiga, insônia e sofrimento psicológico. Além disso, este programa de formação melhorará a produtividade e o florescimento dos participantes, ao mesmo tempo que reduzirá significativamente o nível de dependência das redes sociais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Qasir Abbas, PhD
- Número de telefone: 923337683133
- E-mail: qasirabbas47@yahoo.com
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Recrutamento
- Government College University Faisalabad
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Contato:
- Qasir Abbas, PhD
- Número de telefone: 923337683133
- E-mail: qasirabbas47@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 18 a 30 anos
- Sem condições físicas, psiquiátricas ou psicológicas
- Pontuação mínima de 84 na Escala de Vício em Redes Sociais (SNAS)
- Pontuação mínima de 60 no Secure Flourish Index (SFI)
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 ou acima de 30 anos
- Presença de quaisquer condições físicas, psiquiátricas ou psicológicas
- Pontuação abaixo de 84 na Escala de Vício em Redes Sociais (SNAS)
- Pontuação abaixo de 60 no Secure Flourish Index (SFI)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo Experimental: Ambiente Individual
Programa de treinamento em 4 etapas em configuração 1-1
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4 Módulos sendo 1 Módulo sendo entregue em 1 sessão semanal de aproximadamente 90 minutos. Os detalhes de cada módulo/etapa são descritos a seguir: Etapa 1 (Módulo 1): S = Triagem, Avaliação e Psicoeducação: Envolve triagem e avaliação do problema, interpretação dos resultados, feedback e psicoeducação, identificação e quebra de resistências, motivação e conceituação. Etapa 2 (Módulo 2): T = Conceituação e planejamento do tratamento: Envolve identificação de padrões, identificação de distorções, bem como modificações de padrões e distorções. Passo 3 (Módulo 3): E = Estratégias de Gestão Eficazes: Envolve estratégias de gestão para tratar os padrões identificados anteriormente, bem como a implementação e confirmação de atividades através de um Gráfico de Cronograma de Padrões. Etapa 4 (Módulo 4): P = Prevenção (Lapso-Recaída): Envolve autorreflexão e construção de apoio, monitoramento e verificação de dependência e planos de deslizamento e acréscimos de suporte |
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Experimental: Grupo Experimental: Configuração de Grupo
Programa de treinamento em 4 etapas em ambiente de grupo
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4 Módulos sendo 1 Módulo sendo entregue em 1 sessão semanal de aproximadamente 90 minutos. Os detalhes de cada módulo/etapa são descritos a seguir: Etapa 1 (Módulo 1): S = Triagem, Avaliação e Psicoeducação: Envolve triagem e avaliação do problema, interpretação dos resultados, feedback e psicoeducação, identificação e quebra de resistências, motivação e conceituação. Etapa 2 (Módulo 2): T = Conceituação e planejamento do tratamento: Envolve identificação de padrões, identificação de distorções, bem como modificações de padrões e distorções. Passo 3 (Módulo 3): E = Estratégias de Gestão Eficazes: Envolve estratégias de gestão para tratar os padrões identificados anteriormente, bem como a implementação e confirmação de atividades através de um Gráfico de Cronograma de Padrões. Etapa 4 (Módulo 4): P = Prevenção (Lapso-Recaída): Envolve autorreflexão e construção de apoio, monitoramento e verificação de dependência e planos de deslizamento e acréscimos de suporte |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Vício em Redes Sociais (SNAS)
Prazo: Na triagem, após 4 semanas, e na reavaliação até 6 meses
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A Escala de Vício em Redes Sociais (SNAS) foi desenvolvida para medir o vício em todas as formas de redes sociais em seis dimensões: saliência (itens 1-4), modificação de humor (itens 5-7), tolerância (itens 8-10), abstinência ( itens 11-14), conflito (item 15-17) e recaída (itens 18-21) (Shahnawaz & Rehman, 2020).
O SNAS é uma escala de autorrelato que envolve uma escala de 21 itens classificados em uma escala Likert de 7 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A pontuação pode variar de 21 a 147.
Qualquer pontuação acima de uma pontuação total de 84 significa vício.
A escala demonstrou boa confiabilidade teste-reteste de 0,88 e boa validade conforme relatado por Shahnawaz e Rehman (2020).
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Na triagem, após 4 semanas, e na reavaliação até 6 meses
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Índice de Florescimento Seguro (SFI)
Prazo: Na triagem, após 4 semanas, e na reavaliação até 6 meses
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O Secure Flourish Index (SFI) foi desenvolvido para medir o florescimento a longo prazo em 6 domínios: felicidade e satisfação com a vida (itens 1-2), saúde física e mental (itens 3-4), significado e propósito (itens 5-6), caráter e virtude (itens 7 a 8), relações sociais próximas (itens 9 a 10) e estabilidade financeira e material (itens 11 a 12) (Weziak-Bialowolska et al., 2017).
É uma escala de autorrelato com 2 itens para cada um dos 6 domínios, totalizando 12 itens avaliados em uma escala de 0 a 10.
As pontuações totais variam de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando maior florescimento.
Possui consistência interna de 0,85 e boa validade de construto (Weziak-Bialowolska et al., 2017).
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Na triagem, após 4 semanas, e na reavaliação até 6 meses
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Escala de Medo de Perder (FoMOs)
Prazo: Na triagem, após 4 semanas, e na reavaliação até 6 meses
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A Escala de Medo de Perder (FoMOs) foi desenvolvida para medir o FoMO (Przybylski et al., 2013).
É um questionário de autorrelato de 10 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada verdadeiro para mim) a 5 (extremamente verdadeiro para mim).
As pontuações totais da escala variam entre 10 e 50, onde pontuações mais altas indicam maior nível de medo de perder.
A escala demonstrou apresentar forte consistência interna de 0,87 a 0,90 e boa validade (Przybylski et al., 2013).
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Na triagem, após 4 semanas, e na reavaliação até 6 meses
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Escala de publicação (PS)
Prazo: Na triagem, após 4 semanas, e na reavaliação até 6 meses
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A Escala de Phubbing foi desenvolvida para medir os comportamentos de phubbing (Karadağ et al., 2015). A escala contém 10 itens, classificados de 1 (nunca) a 5 (sempre) em uma escala Likert de 5 pontos, foram encontrados 2 fatores: (i) Fator 1 (1-5 itens; α = 0,87) e (ii) Fator 2 (6-10 itens; α = 0,85). O conteúdo desses fatores pode ser resumido da seguinte forma: (i) Distúrbios de comunicação: Pontuações mais elevadas indicam que os participantes frequentemente perturbam as suas comunicações existentes ao lidarem com os seus telemóveis num ambiente de comunicação face a face. (ii) Obsessão por telefone: pontuações mais altas indicam que os participantes precisam constantemente do seu telemóvel em ambientes sem comunicação face a face. |
Na triagem, após 4 semanas, e na reavaliação até 6 meses
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Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Prazo: Na triagem, após 4 semanas, e na reavaliação até 6 meses
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A Escala de Avaliação da Fadiga (FAS) foi desenvolvida para avaliar os sintomas físicos e mentais da fadiga (Michielsen et al., 2003).
É uma medida de autorrelato com 10 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
A escala possui 2 subescalas, sendo a fadiga mental medida pela soma dos itens 3, 6, 7, 8 e 9 e a fadiga física medida pela soma dos itens 1, 2, 4, 5 e 10.
Os itens 4 e 10 são pontuados inversamente.
As pontuações totais variam de 10, indicando o nível mais baixo de fadiga, a 50, indicando o nível mais alto de fadiga.
A escala tem consistência interna de 0,90 e boa validade (Michielsen et al., 2003).
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Na triagem, após 4 semanas, e na reavaliação até 6 meses
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Na triagem, após 4 semanas, e na reavaliação até 6 meses
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O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) foi desenvolvido como uma medida de triagem para insônia, bem como uma medida de resultado na pesquisa de tratamento (Bastien et al., 2001).
É uma medida de autorrelato com 7 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 a 4. As pontuações totais variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando sintomas de insônia mais agudos.
Embora não validados, os desenvolvedores sugerem que pontuações de corte sejam usadas para interpretação, com pontuações totais de 0 a 7 indicando "nenhuma insônia clinicamente significativa", pontuações entre 8 a 14 indicando "insônia subliminar", pontuações entre 15 a 21 indicando "insônia clínica (gravidade moderada)" e pontuações na faixa de 22 a 28 indicando "insônia clínica (grave)".
A escala tem consistência interna de 0,74 (Bastien et al., 2001).
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Na triagem, após 4 semanas, e na reavaliação até 6 meses
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Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
Prazo: Na triagem, após 4 semanas, e na reavaliação até 6 meses
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O DASS-21 é a versão abreviada do DASS-42 e foi projetado para medir os sintomas de depressão, ansiedade e estresse (Lovibond & Lovibond, 1995).
É uma medida de autorrelato com 21 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos variando de 0 a 3. Cada uma das três escalas DASS-21 depressão (itens 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21), ansiedade (itens 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20) e estresse (itens 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18) contém 7 itens.
A escala apresenta boa consistência interna e validade de construto tanto em amostras clínicas como não clínicas (Antony et al., 1998).
As pontuações no DASS-21 deverão ser multiplicadas por 2 para calcular a pontuação final.
Após a obtenção da pontuação final para cada depressão, ansiedade e estresse, a pontuação final é comparada com as pontuações de corte recomendadas para os níveis de gravidade (normal, moderado, grave).
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Na triagem, após 4 semanas, e na reavaliação até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Qasir Abbas, PhD, Assistant Professor - Clinical Psychology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCUF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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