- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06498999
Programma di formazione in 4-STEP per la dipendenza dai social media (4-STEP-TPS) tra i giovani adulti (4-STEP-TPS)
Sviluppo e validazione di un programma di formazione in 4 STEP per la dipendenza dai social media (4-STEP-TPS) tra i giovani adulti: uno studio di controllo randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è sviluppare un programma di formazione completo per la dipendenza dai social media chiamato Programma di formazione 4-STEP per la dipendenza dai social media (4-STEP-TPS) e scoprire se il 4-STEP-TPS affronterà e aiutare a gestire i problemi legati alla dipendenza dai social media. Altri obiettivi chiave includono la gestione di modelli disfunzionali, la promozione di modelli positivi e di stili di vita sani e la promozione delle attività e della produttività della vita quotidiana.
I partecipanti Giovani Adulti seguiranno il programma 4-STEP-TPS di 4 settimane con 1 sessione settimanale in impostazioni individuali o di gruppo o verranno inseriti in una lista di attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti In questa ricerca, un campione di N = 400 giovani adulti verrà inizialmente arruolato per la valutazione dello screening di idoneità da tutto il Pakistan utilizzando tecniche di campionamento mirate. La fascia di età dei partecipanti sarà compresa tra 18 e 30 anni senza condizioni fisiche/psichiatriche/psicologiche. N = 90 partecipanti dopo la valutazione di idoneità e lo screening verranno assegnati alla condizione di trattamento sperimentale e in lista d'attesa.
Risultati attesi Questo studio fornirà preziose informazioni ai professionisti della salute mentale per trattare e sviluppare linee guida e protocolli per i giovani adulti con dipendenza dai social media. Questo programma di formazione in 4 FASI fornirà ai partecipanti comprensione e approfondimenti sui problemi legati alla dipendenza dai social media. Inoltre, questo programma di formazione affronterà i modelli disfunzionali associati alla dipendenza dai social media, tra cui la FoMO e il phubbing, nonché l’affaticamento, l’insonnia e il disagio psicologico. Inoltre, questo programma di formazione migliorerà la produttività e la prosperità dei partecipanti, riducendo significativamente il livello di dipendenza dai social media.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Qasir Abbas, PhD
- Numero di telefono: 923337683133
- Email: qasirabbas47@yahoo.com
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Reclutamento
- Government College University Faisalabad
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Contatto:
- Qasir Abbas, PhD
- Numero di telefono: 923337683133
- Email: qasirabbas47@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: 18-30 anni
- Nessuna condizione fisica, psichiatrica o psicologica
- Punteggio minimo di 84 sulla Social Networking Addiction Scale (SNAS)
- Punteggio minimo di 60 sul Secure Flourish Index (SFI)
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 o superiore a 30 anni
- Presenza di qualsiasi condizione fisica, psichiatrica o psicologica
- Punteggio inferiore a 84 sulla scala della dipendenza dai social network (SNAS)
- Punteggio inferiore a 60 sul Secure Flourish Index (SFI)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Gruppo sperimentale: setting individuale
Programma di allenamento in 4 FASI in modalità 1-1
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4 moduli di cui 1 modulo consegnato in 1 sessione settimanale di circa 90 minuti. I dettagli di ciascun modulo/fase sono descritti come segue: Fase 1 (Modulo 1): S = Screening, valutazione e psicoeducazione: implica screening e valutazione del problema, interpretazione dei risultati, feedback e psicoeducazione, identificazione e rottura della resistenza, motivazione e concettualizzazione. Fase 2 (Modulo 2): T = Concettualizzazione e pianificazione del trattamento: coinvolge l'identificazione del modello, l'identificazione delle distorsioni, nonché le modifiche dei modelli e delle distorsioni. Fase 3 (Modulo 3): E = Strategie di gestione efficaci: coinvolge strategie di gestione per trattare i modelli identificati in precedenza, nonché l'implementazione e la conferma delle attività tramite un diagramma di pianificazione dei modelli. Fase 4 (Modulo 4): P = Prevenzione (Lapse-Relapse): coinvolge l'autoriflessione e la costruzione di supporto, monitoraggio e controllo delle dipendenze, piani di scivolamento e aggiunte di supporto |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale: impostazione del gruppo
Programma di allenamento in 4 fasi in impostazione di gruppo
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4 moduli di cui 1 modulo consegnato in 1 sessione settimanale di circa 90 minuti. I dettagli di ciascun modulo/fase sono descritti come segue: Fase 1 (Modulo 1): S = Screening, valutazione e psicoeducazione: implica screening e valutazione del problema, interpretazione dei risultati, feedback e psicoeducazione, identificazione e rottura della resistenza, motivazione e concettualizzazione. Fase 2 (Modulo 2): T = Concettualizzazione e pianificazione del trattamento: coinvolge l'identificazione del modello, l'identificazione delle distorsioni, nonché le modifiche dei modelli e delle distorsioni. Fase 3 (Modulo 3): E = Strategie di gestione efficaci: coinvolge strategie di gestione per trattare i modelli identificati in precedenza, nonché l'implementazione e la conferma delle attività tramite un diagramma di pianificazione dei modelli. Fase 4 (Modulo 4): P = Prevenzione (Lapse-Relapse): coinvolge l'autoriflessione e la costruzione di supporto, monitoraggio e controllo delle dipendenze, piani di scivolamento e aggiunte di supporto |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della dipendenza dai social network (SNAS)
Lasso di tempo: Allo screening, dopo 4 settimane, e alla rivalutazione fino a 6 mesi
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La Social Networking Addiction Scale (SNAS) è stata sviluppata per misurare la dipendenza da tutte le forme di social networking attraverso sei dimensioni: salienza (item 1-4), modificazione dell'umore (item 5-7), tolleranza (item 8-10), astinenza (item 5-7). punti 11-14), conflitto (punti 15-17) e ricaduta (punti 18-21) (Shahnawaz & Rehman, 2020).
La SNAS è una scala auto-riportata che comprende 21 elementi valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
Il punteggio può variare da 21 a 147.
Qualsiasi punteggio superiore a un punteggio totale di 84 indica dipendenza.
La scala ha dimostrato una buona affidabilità test-retest pari a 0,88 e una buona validità, come riportato da Shahnawaz e Rehman (2020).
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Allo screening, dopo 4 settimane, e alla rivalutazione fino a 6 mesi
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Indice di prosperità sicuro (SFI)
Lasso di tempo: Allo screening, dopo 4 settimane, e alla rivalutazione fino a 6 mesi
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Il Secure Flourish Index (SFI) è stato sviluppato per misurare la prosperità a lungo termine in 6 ambiti: felicità e soddisfazione di vita (voci 1-2), salute fisica e mentale (voci 3-4), significato e scopo (voci 5-6), carattere e virtù (punti 7-8), strette relazioni sociali (punti 9-10) e stabilità finanziaria e materiale (punti 11-12) (Weziak-Bialowolska et al., 2017).
Si tratta di una scala di autovalutazione con 2 item per ciascuno dei 6 domini, per un totale di 12 item valutati su una scala da 0 a 10.
I punteggi totali vanno da 0 a 120 con punteggi più alti che indicano una maggiore fioritura.
Ha una consistenza interna di 0,85 e una buona validità di costrutto (Weziak-Bialowolska et al., 2017).
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Allo screening, dopo 4 settimane, e alla rivalutazione fino a 6 mesi
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Scala della paura di perdere qualcosa (FoMO)
Lasso di tempo: Allo screening, dopo 4 settimane, e alla rivalutazione fino a 6 mesi
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La Fear of Missing out Scale (FoMOs) è stata sviluppata per misurare la FoMO (Przybylski et al., 2013).
Si tratta di un questionario self-report composto da 10 item valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente vero per me) a 5 (estremamente vero per me).
I punteggi totali della scala vanno da 10 a 50, dove i punteggi più alti indicano un livello più elevato di paura di perdere qualcosa.
È stato dimostrato che la scala mostra una forte coerenza interna compresa tra 0,87 e 0,90 e una buona validità (Przybylski et al., 2013).
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Allo screening, dopo 4 settimane, e alla rivalutazione fino a 6 mesi
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Scala di pubblicazione (PS)
Lasso di tempo: Allo screening, dopo 4 settimane, e alla rivalutazione fino a 6 mesi
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La Phubbing Scale è stata sviluppata per misurare i comportamenti di phubbing (Karadağ et al., 2015). La scala contiene 10 item, valutati da 1 (mai) a 5 (sempre) in una scala Likert a 5 punti, sono stati trovati i seguenti 2 fattori: (i) Fattore 1 (1-5 item; α = 0,87) e (ii) Fattore 2 (6-10 elementi; α = 0,85). Il contenuto di questi fattori può essere così riassunto: (i) Disturbi della comunicazione: punteggi più alti indicano che i partecipanti spesso disturbano le loro comunicazioni esistenti avendo a che fare con i loro telefoni cellulari in un ambiente di comunicazione faccia a faccia. (ii) Ossessione per il telefono: i punteggi più alti indicano che i partecipanti hanno costantemente bisogno del proprio telefono cellulare in ambienti privi di comunicazione faccia a faccia. |
Allo screening, dopo 4 settimane, e alla rivalutazione fino a 6 mesi
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Scala di valutazione della fatica (FAS)
Lasso di tempo: Allo screening, dopo 4 settimane, e alla rivalutazione fino a 6 mesi
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La Fatigue Assessment Scale (FAS) è stata sviluppata per valutare i sintomi fisici e mentali della fatica (Michielsen et al., 2003).
Si tratta di una misura self-report con 10 item valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre).
La scala ha 2 sottoscale, con l'affaticamento mentale misurato dalla somma degli item 3, 6, 7, 8 e 9 e l'affaticamento fisico misurato dalla somma degli item 1, 2, 4, 5 e 10.
Ai punti 4 e 10 viene assegnato il punteggio inverso.
I punteggi totali vanno da 10, che indica il livello di fatica più basso, a 50, che indica il livello di fatica più alto.
La scala ha una consistenza interna di 0,90 e una buona validità (Michielsen et al., 2003).
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Allo screening, dopo 4 settimane, e alla rivalutazione fino a 6 mesi
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Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Allo screening, dopo 4 settimane, e alla rivalutazione fino a 6 mesi
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L'Insomnia Severity Index (ISI) è stato sviluppato come misura di screening per l'insonnia e come misura di risultato nella ricerca sul trattamento (Bastien et al., 2001).
Si tratta di una misura di autovalutazione con 7 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4. I punteggi totali vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano sintomi di insonnia più acuti.
Sebbene non convalidati, gli sviluppatori suggeriscono punteggi limite da utilizzare per l'interpretazione, con punteggi totali pari a 0-7 che indicano "nessuna insonnia clinicamente significativa", punteggi tra 8 e 14 che indicano "insonnia sottosoglia", punteggi tra 15 e 21 che indicano "insonnia clinica" (gravità moderata)", e punteggi compresi tra 22 e 28 che indicano "insonnia clinica (grave)".
La scala ha una consistenza interna pari a 0,74 (Bastien et al., 2001).
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Allo screening, dopo 4 settimane, e alla rivalutazione fino a 6 mesi
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Scale di depressione, ansia e stress (DASS)
Lasso di tempo: Allo screening, dopo 4 settimane, e alla rivalutazione fino a 6 mesi
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Il DASS-21 è la versione abbreviata del DASS-42 ed è stato progettato per misurare i sintomi di depressione, ansia e stress (Lovibond & Lovibond, 1995).
Si tratta di una misura self-report con 21 item valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3. Ciascuna delle tre scale DASS-21: depressione (item 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21), ansia (item 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20) e stress (item 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18) contiene 7 item.
La scala ha una buona coerenza interna e validità di costrutto sia nei campioni clinici che non clinici (Antony et al., 1998).
I punteggi sul DASS-21 dovranno essere moltiplicati per 2 per calcolare il punteggio finale.
Dopo aver ottenuto il punteggio finale per ogni depressione, ansia e stress, il punteggio finale viene confrontato con i punteggi limite raccomandati per i livelli di gravità (normale, moderato, grave).
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Allo screening, dopo 4 settimane, e alla rivalutazione fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Qasir Abbas, PhD, Assistant Professor - Clinical Psychology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCUF
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