- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06498999
4-STEP-Trainingsprogramm für Social-Media-Sucht (4-STEP-TPS) bei jungen Erwachsenen (4-STEP-TPS)
Entwicklung und Validierung eines 4-STEP-Trainingsprogramms für Social-Media-Sucht (4-STEP-TPS) bei jungen Erwachsenen: Eine randomisierte Kontrollstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, eine umfassende Trainingsprogramm-Intervention für Social-Media-Sucht namens 4-STEP-Training Program for Social Media Addiction (4-STEP-TPS) zu entwickeln und zu erfahren, ob das 4-STEP-TPS anspricht und Helfen Sie bei der Bewältigung der Probleme im Zusammenhang mit der Social-Media-Sucht. Weitere wichtige Ziele sind die Bewältigung dysfunktionaler Muster, die Förderung positiver Muster und eines gesunden Lebensstils sowie die Förderung von Aktivitäten und Produktivität im täglichen Leben.
Junge erwachsene Teilnehmer nehmen am 4-wöchigen 4-STEP-TPS-Programm mit 1 wöchentlichen Sitzung entweder im Einzel- oder Gruppensetting teil oder werden auf eine Warteliste gesetzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer: Für diese Forschung wird zunächst eine Stichprobe von N=400 jungen Erwachsenen aus ganz Pakistan unter Einsatz gezielter Stichprobenverfahren für die Eignungsprüfung eingeschrieben. Die Altersspanne der Teilnehmer liegt zwischen 18 und 30 Jahren und sie haben keine körperlichen/psychiatrischen/psychischen Erkrankungen. N=90 Teilnehmer werden nach der Eignungsbeurteilung und dem Screening der experimentellen Behandlungsbedingung und der Wartelistenbehandlungsbedingung zugeordnet.
Erwartete Ergebnisse Diese Studie wird den Psychiatern wertvolle Informationen zur Behandlung und Entwicklung von Richtlinien und Protokollen für junge Erwachsene mit Social-Media-Sucht liefern. Dieses 4-SCHRITT-Schulungsprogramm vermittelt den Teilnehmern Verständnis und Einblick in die Probleme im Zusammenhang mit der Social-Media-Sucht. Darüber hinaus befasst sich dieses Trainingsprogramm mit dysfunktionalen Mustern, die mit der Sucht nach sozialen Medien verbunden sind, einschließlich FoMO und Phubbing, sowie mit Müdigkeit, Schlaflosigkeit und psychischer Belastung. Darüber hinaus wird dieses Schulungsprogramm die Produktivität und den Erfolg der Teilnehmer verbessern und gleichzeitig das Ausmaß der Social-Media-Sucht deutlich reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Qasir Abbas, PhD
- Telefonnummer: 923337683133
- E-Mail: qasirabbas47@yahoo.com
Studienorte
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutierung
- Government College University Faisalabad
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Kontakt:
- Qasir Abbas, PhD
- Telefonnummer: 923337683133
- E-Mail: qasirabbas47@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne: 18–30 Jahre
- Keine körperlichen, psychiatrischen oder psychischen Erkrankungen
- Mindestpunktzahl 84 auf der Social Networking Addiction Scale (SNAS)
- Mindestpunktzahl 60 im Secure Flourish Index (SFI)
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 30 Jahren
- Vorliegen physischer, psychiatrischer oder psychischer Erkrankungen
- Wert unter 84 auf der Social Networking Addiction Scale (SNAS)
- Wert unter 60 im Secure Flourish Index (SFI)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Experimental: Experimentelle Gruppe: Individuelles Setting
4-STEP-Trainingsprogramm im 1-1-Setting
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4 Module, wobei 1 Modul in einer wöchentlichen Sitzung von ca. 90 Minuten angeboten wird. Die Details der einzelnen Module/Schritte werden wie folgt beschrieben: Schritt 1 (Modul 1): S = Screening, Beurteilung und Psychoedukation: Beinhaltet Screening und Beurteilung des Problems, Interpretation der Ergebnisse, Feedback und Psychoedukation, Identifizierung und Überwindung des Widerstands, Motivation und Konzeptualisierung. Schritt 2 (Modul 2): T = Behandlungskonzeptualisierung und -planung: Beinhaltet Mustererkennung, Erkennung von Verzerrungen sowie Muster- und Verzerrungsmodifikationen. Schritt 3 (Modul 3): E = Effektive Managementstrategien: Beinhaltet Managementstrategien zur Behandlung der zuvor identifizierten Muster sowie die Implementierung und Bestätigung von Aktivitäten über ein Musterplandiagramm. Schritt 4 (Modul 4): P = Prävention (Verfall-Rückfall): Beinhaltet Selbstreflexion und Unterstützungsaufbau, Überwachung und Abhängigkeitsprüfung sowie Slippläne und Unterstützungsergänzungen |
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Experimental: Experimentelle Gruppe: Gruppeneinstellung
4-STEP-Trainingsprogramm im Gruppensetting
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4 Module, wobei 1 Modul in einer wöchentlichen Sitzung von ca. 90 Minuten angeboten wird. Die Details der einzelnen Module/Schritte werden wie folgt beschrieben: Schritt 1 (Modul 1): S = Screening, Beurteilung und Psychoedukation: Beinhaltet Screening und Beurteilung des Problems, Interpretation der Ergebnisse, Feedback und Psychoedukation, Identifizierung und Überwindung des Widerstands, Motivation und Konzeptualisierung. Schritt 2 (Modul 2): T = Behandlungskonzeptualisierung und -planung: Beinhaltet Mustererkennung, Erkennung von Verzerrungen sowie Muster- und Verzerrungsmodifikationen. Schritt 3 (Modul 3): E = Effektive Managementstrategien: Beinhaltet Managementstrategien zur Behandlung der zuvor identifizierten Muster sowie die Implementierung und Bestätigung von Aktivitäten über ein Musterplandiagramm. Schritt 4 (Modul 4): P = Prävention (Verfall-Rückfall): Beinhaltet Selbstreflexion und Unterstützungsaufbau, Überwachung und Abhängigkeitsprüfung sowie Slippläne und Unterstützungsergänzungen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Suchtskala für soziale Netzwerke (SNAS)
Zeitfenster: Beim Screening nach 4 Wochen und Neubeurteilung bis zu 6 Monaten
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Die Social Networking Addiction Scale (SNAS) wurde entwickelt, um die Sucht nach allen Formen sozialer Netzwerke in den sechs Dimensionen Ausprägung (Items 1–4), Stimmungsveränderung (Items 5–7), Toleranz (Items 8–10) und Rückzug zu messen. Punkte 11–14), Konflikt (Punkt 15–17) und Rückfall (Punkte 18–21) (Shahnawaz & Rehman, 2020).
Bei der SNAS handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die eine 21-Punkte-Skala umfasst, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet wird.
Die Punktzahl kann zwischen 21 und 147 liegen.
Jeder Wert über einem Gesamtwert von 84 weist auf eine Sucht hin.
Die Skala hat eine gute Test-Retest-Reliabilität von 0,88 und eine gute Validität gezeigt, wie von Shahnawaz und Rehman (2020) berichtet.
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Beim Screening nach 4 Wochen und Neubeurteilung bis zu 6 Monaten
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Secure Flourish Index (SFI)
Zeitfenster: Beim Screening nach 4 Wochen und Neubeurteilung bis zu 6 Monaten
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Der Secure Flourish Index (SFI) wurde entwickelt, um das langfristige Gedeihen in den sechs Bereichen Glück und Lebenszufriedenheit (Punkte 1–2), körperliche und geistige Gesundheit (Punkte 3–4), Sinn und Zweck (Punkte 5–6) zu messen. Charakter und Tugend (Items 7–8), enge soziale Beziehungen (Items 9–10) sowie finanzielle und materielle Stabilität (Items 11–12) (Weziak-Bialowolska et al., 2017).
Es handelt sich um eine Selbstberichtsskala mit 2 Elementen für jeden der 6 Bereiche, insgesamt also 12 Elemente, die auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 120, wobei höhere Werte auf ein größeres Gedeihen hinweisen.
Es hat eine interne Konsistenz von 0,85 und eine gute Konstruktvalidität (Weziak-Bialowolska et al., 2017).
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Beim Screening nach 4 Wochen und Neubeurteilung bis zu 6 Monaten
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Skala der Angst, etwas zu verpassen (FoMOs)
Zeitfenster: Beim Screening nach 4 Wochen und Neubeurteilung bis zu 6 Monaten
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Zur Messung von FoMO wurde die Fear of Missing Out Scale (FoMOs) entwickelt (Przybylski et al., 2013).
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit 10 Punkten, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft bei mir überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft bei mir völlig zu) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst vor dem Verpassen hinweisen.
Es wurde gezeigt, dass die Skala eine starke interne Konsistenz von 0,87 bis 0,90 und eine gute Validität aufweist (Przybylski et al., 2013).
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Beim Screening nach 4 Wochen und Neubeurteilung bis zu 6 Monaten
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Pubbing-Skala (PS)
Zeitfenster: Beim Screening nach 4 Wochen und Neubeurteilung bis zu 6 Monaten
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Die Phubbing-Skala wurde entwickelt, um das Phubbing-Verhalten zu messen (Karadağ et al., 2015). Die Skala enthält 10 Items, bewertet von 1 (nie) bis 5 (immer). Auf einer 5-Punkte-Likert-Skala wurden die folgenden 2 Faktoren gefunden: (i) Faktor 1 (1-5 Items; α = .87) und (ii) Faktor 2 (6-10 Elemente; α = .85). Der Inhalt dieser Faktoren lässt sich wie folgt zusammenfassen: (i) Kommunikationsstörung: Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Teilnehmer häufig ihre bestehende Kommunikation durch den Umgang mit ihren Mobiltelefonen in einer persönlichen Kommunikationsumgebung stören. (ii) Telefonbesessenheit: Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Teilnehmer in Umgebungen, in denen es an persönlicher Kommunikation mangelt, ständig ihr Mobiltelefon benötigen. |
Beim Screening nach 4 Wochen und Neubeurteilung bis zu 6 Monaten
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Ermüdungsbewertungsskala (FAS)
Zeitfenster: Beim Screening nach 4 Wochen und Neubeurteilung bis zu 6 Monaten
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Die Fatigue Assessment Scale (FAS) wurde entwickelt, um die körperlichen und geistigen Symptome von Müdigkeit zu bewerten (Michielsen et al., 2003).
Dabei handelt es sich um eine Selbsteinschätzung mit 10 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet werden.
Die Skala verfügt über zwei Unterskalen, wobei die geistige Ermüdung durch die Summe der Punkte 3, 6, 7, 8 und 9 und die körperliche Ermüdung durch die Summe der Punkte 1, 2, 4, 5 und 10 gemessen wird.
Die Punkte 4 und 10 werden umgekehrt bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 10, was den niedrigsten Ermüdungsgrad anzeigt, bis 50, was den höchsten Ermüdungsgrad anzeigt.
Die Skala hat eine interne Konsistenz von 0,90 und eine gute Validität (Michielsen et al., 2003).
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Beim Screening nach 4 Wochen und Neubeurteilung bis zu 6 Monaten
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Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Beim Screening nach 4 Wochen und Neubeurteilung bis zu 6 Monaten
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Der Insomnia Severity Index (ISI) wurde als Screeningmaß für Schlaflosigkeit sowie als Ergebnismaß in der Behandlungsforschung entwickelt (Bastien et al., 2001).
Dabei handelt es sich um eine Selbsteinschätzung mit 7 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28, wobei höhere Werte auf akutere Schlaflosigkeitssymptome hinweisen.
Obwohl nicht validiert, schlagen die Entwickler die Verwendung von Grenzwerten für die Interpretation vor, wobei Gesamtwerte von 0–7 „keine klinisch signifikante Schlaflosigkeit“ anzeigen, Werte zwischen 8–14 „Schlaflosigkeit unterhalb der Schwelle“ und Werte zwischen 15–21 „klinische Schlaflosigkeit“ anzeigen (mäßiger Schweregrad)“ und Werte im Bereich von 22–28, die auf „klinische Schlaflosigkeit (schwer)“ hinweisen.
Die Skala hat eine interne Konsistenz von 0,74 (Bastien et al., 2001).
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Beim Screening nach 4 Wochen und Neubeurteilung bis zu 6 Monaten
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Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS)
Zeitfenster: Beim Screening nach 4 Wochen und Neubeurteilung bis zu 6 Monaten
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Das DASS-21 ist die verkürzte Version des DASS-42 und wurde zur Messung der Symptome von Depression, Angst und Stress entwickelt (Lovibond & Lovibond, 1995).
Es handelt sich um eine Selbsteinschätzung mit 21 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet werden. Jede der drei DASS-21-Skalen Depression (Items 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21), Angst (Items 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20) und Stress (Items 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18) enthält 7 Items.
Die Skala weist sowohl in klinischen als auch in nichtklinischen Proben eine gute interne Konsistenz und Konstruktvalidität auf (Antony et al., 1998).
Die Ergebnisse des DASS-21 müssen mit 2 multipliziert werden, um das Endergebnis zu berechnen.
Nachdem der Endwert für jede Depression, Angst und jeden Stress ermittelt wurde, wird der Endwert mit den empfohlenen Grenzwerten für die Schweregrade (normal, mittel, schwer) verglichen.
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Beim Screening nach 4 Wochen und Neubeurteilung bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Qasir Abbas, PhD, Assistant Professor - Clinical Psychology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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