- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06498999
4-STEP-træningsprogram for afhængighed af sociale medier (4-STEP-TPS) blandt unge voksne (4-STEP-TPS)
Udvikling og validering af et 4-STEP-træningsprogram for Social Media Addiction (4-STEP-TPS) blandt unge voksne: et randomiseret kontrolforsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle en omfattende træningsprogramintervention for sociale medier afhængighed kaldet 4-STEP-Training Program for Social Media Addiction (4-STEP-TPS) og at lære, om 4-STEP-TPS vil adressere og hjælpe med at håndtere problemerne i forbindelse med afhængighed af sociale medier. Andre nøglemål omfatter håndtering af dysfunktionelle mønstre, fremme af positive mønstre og sund livsstil og fremme af dagligdags aktiviteter og produktivitet.
Unge voksne deltagere vil tage det 4-ugers 4-STEP-TPS-program med 1 ugentlig session i enten individuelle eller gruppeindstillinger eller blive placeret på en ventelistekontrol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere I denne forskning vil en prøve på N=400 unge voksne indledningsvis blive tilmeldt vurdering af berettigelsesscreening fra hele Pakistan ved hjælp af målrettede prøveudtagningsteknikker. Deltagernes aldersgruppe vil være 18-30 år uden fysiske/psykiatriske/psykologiske forhold. N=90 deltagere efter berettigelsesvurderingen og screeningen vil blive tildelt eksperimentel og ventelistebehandlingstilstand.
Forventede resultater Denne undersøgelse vil give værdifuld information til praktiserende læger i mental sundhed til at behandle og udvikle retningslinjer og protokol for unge voksne med afhængighed af sociale medier. Dette 4-STEP-træningsprogram vil give forståelse og indsigt til deltagerne om problemerne relateret til sociale medier afhængighed. Yderligere vil dette træningsprogram adressere de dysfunktionelle mønstre forbundet med sociale medier afhængighed, herunder FoMO og phubbing, samt træthed, søvnløshed og psykologisk nød. Desuden vil dette træningsprogram forbedre deltagernes produktivitet og blomstring, samtidig med at niveauet af sociale medier afhængighed reduceres betydeligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qasir Abbas, PhD
- Telefonnummer: 923337683133
- E-mail: qasirabbas47@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Government College University Faisalabad
-
Kontakt:
- Qasir Abbas, PhD
- Telefonnummer: 923337683133
- E-mail: qasirabbas47@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 18-30 år
- Ingen fysiske, psykiatriske eller psykologiske tilstande
- Minimumsscore på 84 på Social Networking Addiction Scale (SNAS)
- Minimumsscore på 60 på Secure Flourish Index (SFI)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 30 år
- Tilstedeværelse af enhver fysisk, psykiatrisk eller psykologisk tilstand
- Score under 84 på Social Networking Addiction Scale (SNAS)
- Score under 60 på Secure Flourish Index (SFI)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Individuelle rammer
4-STEP-træningsprogram i 1-1 indstilling
|
4 moduler med 1 modul leveres i 1 ugentlig session af cirka 90 minutter. Detaljerne for hvert modul/trin er beskrevet som følger: Trin 1 (Modul 1): S = Screening, vurdering og psykoedukation: Indebærer screening og vurdering af problemet, fortolkning af resultaterne, feedback og psykoedukation, identificering og brydning af modstand, motivation og konceptualisering. Trin 2 (Modul 2): T = Behandlingskonceptualisering og -planlægning: Indebærer mønsteridentifikation, forvrængningsidentifikation samt mønster- og forvrængningsmodifikationer. Trin 3 (Modul 3): E = Effektive ledelsesstrategier: Indebærer ledelsesstrategier til at behandle de tidligere identificerede mønstre samt implementering og bekræftelse af aktiviteter via et mønsterskemadiagram. Trin 4 (Modul 4): P = Forebyggelse (Lapse-Relapse): Indebærer selvrefleksion og støtteopbygning, overvågning og afhængighedstjek og slip-planer og supporttilføjelser |
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Gruppeindstilling
4-STEP-træningsprogram i gruppeindstilling
|
4 moduler med 1 modul leveres i 1 ugentlig session af cirka 90 minutter. Detaljerne for hvert modul/trin er beskrevet som følger: Trin 1 (Modul 1): S = Screening, vurdering og psykoedukation: Indebærer screening og vurdering af problemet, fortolkning af resultaterne, feedback og psykoedukation, identificering og brydning af modstand, motivation og konceptualisering. Trin 2 (Modul 2): T = Behandlingskonceptualisering og -planlægning: Indebærer mønsteridentifikation, forvrængningsidentifikation samt mønster- og forvrængningsmodifikationer. Trin 3 (Modul 3): E = Effektive ledelsesstrategier: Indebærer ledelsesstrategier til at behandle de tidligere identificerede mønstre samt implementering og bekræftelse af aktiviteter via et mønsterskemadiagram. Trin 4 (Modul 4): P = Forebyggelse (Lapse-Relapse): Indebærer selvrefleksion og støtteopbygning, overvågning og afhængighedstjek og slip-planer og supporttilføjelser |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Networking Addiction Scale (SNAS)
Tidsramme: Ved screening, efter 4 uger, og revurdering op til 6 måneder
|
Social Networking Addiction Scale (SNAS) blev udviklet til at måle afhængighed af alle former for socialt netværk på tværs af seks-dimensioner fremtræden (punkt 1-4), humørmodifikation (punkt 5-7), tolerance (punkt 8-10), tilbagetrækning (punkt 1-4). punkt 11-14), konflikt (punkt 15-17) og tilbagefald (punkt 18-21) (Shahnawaz & Rehman, 2020).
SNAS er en selvrapporteret skala, som indebærer en skala på 21 punkter vurderet på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig).
Scoren kan variere fra 21 til 147.
Enhver score over en samlet score på 84 betyder afhængighed.
Skalaen har vist god test-gentest reliabilitet på 0,88 og god validitet som rapporteret af Shahnawaz og Rehman (2020).
|
Ved screening, efter 4 uger, og revurdering op til 6 måneder
|
|
Secure Flourish Index (SFI)
Tidsramme: Ved screening, efter 4 uger, og revurdering op til 6 måneder
|
Secure Flourish Index (SFI) blev udviklet til at måle langsigtet opblomstring på tværs af 6 domæner lykke og livstilfredshed (punkt 1-2), fysisk og mental sundhed (punkt 3-4), mening og formål (punkt 5-6), karakter og dyd (punkt 7-8), tætte sociale relationer (punkt 9-10) og finansiel og materiel stabilitet (punkt 11-12) (Weziak-Bialowolska et al., 2017).
Det er en selvrapporteringsskala med 2 punkter for hvert af de 6 domæner, i alt 12 punkter vurderet på en skala fra 0-10.
Samlede scorer varierer fra 0 til 120 med højere score, der indikerer større blomstring.
Den har en intern konsistens på 0,85 og god konstruktionsvaliditet (Weziak-Bialowolska et al., 2017).
|
Ved screening, efter 4 uger, og revurdering op til 6 måneder
|
|
Fear of Missing Out Scale (FoMOs)
Tidsramme: Ved screening, efter 4 uger, og revurdering op til 6 måneder
|
The Fear of Missing out Scale (FoMOs) blev udviklet til at måle FoMO (Przybylski et al., 2013).
Det er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sandt for mig) til 5 (ekstremt sandt for mig).
Den samlede score på skalaen ligger mellem 10 og 50, hvor højere score indikerer et højere niveau af frygt for at gå glip af noget.
Skalaen har vist sig at udvise stærk intern konsistens på 0,87 til 0,90 og god validitet (Przybylski et al., 2013).
|
Ved screening, efter 4 uger, og revurdering op til 6 måneder
|
|
Pubbing Scale (PS)
Tidsramme: Ved screening, efter 4 uger, og revurdering op til 6 måneder
|
Phubbing-skalaen blev udviklet til at måle phubbing-adfærden (Karadağ et al., 2015). Skalaen indeholder 10 punkter, vurderet fra 1 (aldrig) til 5 (altid) i en 5-punkts Likert-skala, følgende 2 faktorer blev fundet: (i) Faktor 1 (1-5 punkter; α = .87) og (ii) Faktor 2 (6-10 elementer; a = 0,85). Indholdet af disse faktorer kan opsummeres som følger: (i) Kommunikationsforstyrrelse: Højere score indikerer, at deltagere ofte forstyrrer deres eksisterende kommunikation ved at håndtere deres mobiltelefoner i et ansigt-til-ansigt kommunikationsmiljø. (ii) Telefonbesættelse: Højere score indikerer, at deltagerne konstant har brug for deres mobiltelefon i miljøer, der mangler ansigt-til-ansigt kommunikation. |
Ved screening, efter 4 uger, og revurdering op til 6 måneder
|
|
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: Ved screening, efter 4 uger, og revurdering op til 6 måneder
|
Fatigue Assessment Scale (FAS) blev udviklet til at evaluere de fysiske og psykiske symptomer på træthed (Michielsen et al., 2003).
Det er et selvrapporteringsmål med 10 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Skalaen har 2 underskalaer, med mental træthed målt ved summen af punkterne 3, 6, 7, 8 og 9 og fysisk træthed målt ved summen af punkterne 1, 2, 4, 5 og 10.
Punkt 4 og 10 er omvendt scoret.
Den samlede score spænder fra 10, der angiver det laveste niveau af træthed, til 50, der angiver det højeste niveau af træthed.
Skalaen har en intern konsistens på 0,90 og god validitet (Michielsen et al., 2003).
|
Ved screening, efter 4 uger, og revurdering op til 6 måneder
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Ved screening, efter 4 uger, og revurdering op til 6 måneder
|
Insomnia Severity Index (ISI) blev udviklet som et screeningsmål for søvnløshed såvel som et resultatmål i behandlingsforskning (Bastien et al., 2001).
Det er et selvrapporteringsmål med 7 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4. De samlede scorer varierer fra 0 til 28, med højere score, der indikerer mere akutte søvnløshedssymptomer.
Selvom det ikke er valideret, foreslår udviklerne cutoff-score, der skal bruges til fortolkning, med totalscore på 0-7, der indikerer "ingen klinisk signifikant søvnløshed", score mellem 8-14 angiver "undertærskel-søvnløshed", score mellem 15-21, der indikerer "klinisk søvnløshed". (moderat sværhedsgrad)," og scorer i området 22-28, der indikerer "klinisk søvnløshed (alvorlig)."
Skalaen har en intern konsistens på 0,74 (Bastien et al., 2001).
|
Ved screening, efter 4 uger, og revurdering op til 6 måneder
|
|
Depression, angst og stress skalaer (DASS)
Tidsramme: Ved screening, efter 4 uger, og revurdering op til 6 måneder
|
DASS-21 er den forkortede version af DASS-42, der er designet til at måle symptomerne på depression, angst og stress (Lovibond & Lovibond, 1995).
Det er et selvrapporteringsmål med 21 elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3. Hver af de tre DASS-21-skalaer depression (punkt 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21), angst (punkt 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20) og stress (punkt 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18) indeholder 7 emner.
Skalaen har god intern konsistens og konstruktionsvaliditet i både kliniske og ikke-kliniske prøver (Antony et al., 1998).
Resultaterne på DASS-21 skal ganges med 2 for at beregne den endelige score.
Efter opnåelse af den endelige score for hver depression, angst og stress, sammenlignes den endelige score med de anbefalede cut-off scores for sværhedsniveauer (normal, moderat, svær).
|
Ved screening, efter 4 uger, og revurdering op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qasir Abbas, PhD, Assistant Professor - Clinical Psychology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCUF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .