- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06498999
Program szkoleniowy 4-STEP dotyczący uzależnienia od mediów społecznościowych (4-STEP-TPS) wśród młodych dorosłych (4-STEP-TPS)
Opracowanie i walidacja programu szkoleniowego składającego się z 4 KROKÓW dotyczącego uzależnienia od mediów społecznościowych (4-STEP-TPS) wśród młodych dorosłych: randomizowana próba kontrolna
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie kompleksowego programu szkoleniowego dotyczącego uzależnienia od mediów społecznościowych, zwanego 4-STEP-Programem szkoleniowym w zakresie uzależnienia od mediów społecznościowych (4-STEP-TPS) i dowiedzenie się, czy 4-STEP-TPS zajmie się i pomóc w rozwiązaniu problemów związanych z uzależnieniem od mediów społecznościowych. Inne kluczowe cele obejmują zarządzanie dysfunkcyjnymi wzorcami, promowanie pozytywnych wzorców i zdrowego stylu życia oraz promowanie codziennych czynności i produktywności.
Młodzi dorośli wezmą udział w 4-tygodniowym programie 4-STEP-TPS z 1 cotygodniową sesją w ustawieniach indywidualnych lub grupowych, albo zostaną umieszczeni na liście oczekujących.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uczestnicy W tym badaniu próba N=400 młodych dorosłych zostanie początkowo włączona do oceny przesiewowej z całego Pakistanu przy użyciu celowych technik doboru próby. Uczestnicy będą w wieku 18–30 lat i nie mają żadnych schorzeń fizycznych/psychiatrycznych/psychologicznych. N=90 uczestników po ocenie kwalifikowalności i badaniu przesiewowym zostanie przydzielonych do leczenia eksperymentalnego i na listę oczekujących.
Oczekiwane wyniki To badanie dostarczy cennych informacji lekarzom zajmującym się zdrowiem psychicznym, aby mogli leczyć i opracowywać wytyczne i protokół dla młodych dorosłych uzależnionych od mediów społecznościowych. Ten program szkoleniowy składający się z 4 KROKÓW zapewni uczestnikom zrozumienie i wgląd w problemy związane z uzależnieniem od mediów społecznościowych. Ponadto ten program szkoleniowy obejmie dysfunkcyjne wzorce związane z uzależnieniem od mediów społecznościowych, w tym FoMO i phubbing, a także zmęczenie, bezsenność i cierpienie psychiczne. Co więcej, ten program szkoleniowy poprawi produktywność i rozwój uczestników, jednocześnie znacznie zmniejszając poziom uzależnienia od mediów społecznościowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qasir Abbas, PhD
- Numer telefonu: 923337683133
- E-mail: qasirabbas47@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutacyjny
- Government College University Faisalabad
-
Kontakt:
- Qasir Abbas, PhD
- Numer telefonu: 923337683133
- E-mail: qasirabbas47@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy: 18-30 lat
- Żadnych schorzeń fizycznych, psychicznych ani psychicznych
- Minimalny wynik 84 w skali uzależnienia od sieci społecznościowych (SNAS)
- Minimalny wynik 60 w indeksie Secure Flourish Index (SFI)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 30 lat
- Obecność jakichkolwiek schorzeń fizycznych, psychicznych lub psychicznych
- Wynik poniżej 84 w skali uzależnienia od sieci społecznościowych (SNAS)
- Wynik poniżej 60 w indeksie Secure Flourish Index (SFI)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: ustawienie indywidualne
Program szkoleniowy w 4 krokach w ustawieniu 1-1
|
4 moduły, z czego 1 moduł jest dostarczany w 1 cotygodniowej sesji trwającej około 90 minut. Szczegóły każdego modułu/kroku opisano w następujący sposób: Krok 1 (Moduł 1): S = Badanie przesiewowe, ocena i psychoedukacja: Obejmuje badanie i ocenę problemu, interpretację wyników, informację zwrotną i psychoedukację, identyfikację i przełamanie oporu, motywację i konceptualizację. Krok 2 (Moduł 2): T = Konceptualizacja i planowanie leczenia: Obejmuje identyfikację wzorca, identyfikację zniekształceń, a także modyfikacje wzorców i zniekształceń. Krok 3 (Moduł 3): E = Skuteczne strategie zarządzania: Obejmuje strategie zarządzania mające na celu leczenie wcześniej zidentyfikowanych wzorców, a także wdrożenie i potwierdzenie działań za pomocą schematu harmonogramu wzorców. Krok 4 (Moduł 4): P = Zapobieganie (nawrotowi porzucenia): Obejmuje autorefleksję i budowanie wsparcia, monitorowanie i sprawdzanie zależności oraz plany poślizgów i dodatki w zakresie wsparcia |
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: ustawienie grupowe
Program szkoleniowy w 4 krokach w ustawieniu grupowym
|
4 moduły, z czego 1 moduł jest dostarczany w 1 cotygodniowej sesji trwającej około 90 minut. Szczegóły każdego modułu/kroku opisano w następujący sposób: Krok 1 (Moduł 1): S = Badanie przesiewowe, ocena i psychoedukacja: Obejmuje badanie i ocenę problemu, interpretację wyników, informację zwrotną i psychoedukację, identyfikację i przełamanie oporu, motywację i konceptualizację. Krok 2 (Moduł 2): T = Konceptualizacja i planowanie leczenia: Obejmuje identyfikację wzorca, identyfikację zniekształceń, a także modyfikacje wzorców i zniekształceń. Krok 3 (Moduł 3): E = Skuteczne strategie zarządzania: Obejmuje strategie zarządzania mające na celu leczenie wcześniej zidentyfikowanych wzorców, a także wdrożenie i potwierdzenie działań za pomocą schematu harmonogramu wzorców. Krok 4 (Moduł 4): P = Zapobieganie (nawrotowi porzucenia): Obejmuje autorefleksję i budowanie wsparcia, monitorowanie i sprawdzanie zależności oraz plany poślizgów i dodatki w zakresie wsparcia |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala uzależnienia od sieci społecznościowych (SNAS)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego po 4 tygodniach i ponownej ocenie do 6 miesięcy
|
Skalę uzależnienia od sieci społecznościowych (SNAS) opracowano w celu pomiaru uzależnienia od wszelkich form sieci społecznościowych w sześciu wymiarach: istotność (pozycje 1-4), modyfikacja nastroju (pozycje 5-7), tolerancja (pozycje 8-10), wycofanie (pozycje 8-10) punkty 11-14), konflikt (punkty 15-17) i nawrót (punkty 18-21) (Shahnawaz i Rehman, 2020).
SNAS to skala samoopisowa, która składa się z 21 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wynik może wynosić od 21 do 147.
Każdy wynik powyżej całkowitego wyniku 84 oznacza uzależnienie.
Skala wykazała dobrą rzetelność testu-retestu na poziomie 0,88 i dobrą trafność, jak podają Shahnawaz i Rehman (2020).
|
Podczas badania przesiewowego po 4 tygodniach i ponownej ocenie do 6 miesięcy
|
|
Bezpieczny indeks rozwoju (SFI)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego po 4 tygodniach i ponownej ocenie do 6 miesięcy
|
Wskaźnik Secure Flourish Index (SFI) został opracowany w celu pomiaru długoterminowego rozkwitu w 6 obszarach: szczęścia i satysfakcji z życia (pozycje 1-2), zdrowia fizycznego i psychicznego (pozycje 3-4), znaczenia i celu (pozycje 5-6), charakter i cnoty (poz. 7-8), bliskie relacje społeczne (poz. 9-10) oraz stabilność finansowa i materialna (poz. 11-12) (Weziak-Bialowolska i in., 2017).
Jest to skala samoopisowa zawierająca 2 pozycje dla każdej z 6 dziedzin, co daje w sumie 12 pozycji ocenianych w skali od 0 do 10.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy rozkwit.
Charakteryzuje się spójnością wewnętrzną na poziomie 0,85 i dobrą trafnością konstruktową (Weziak-Bialowolska i in., 2017).
|
Podczas badania przesiewowego po 4 tygodniach i ponownej ocenie do 6 miesięcy
|
|
Skala strachu przed przegapieniem (FoMO)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego po 4 tygodniach i ponownej ocenie do 6 miesięcy
|
Do pomiaru FoMO opracowano skalę strachu przed przegapieniem (FoMO) (Przybylski i in., 2013).
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (w moim przypadku zupełnie nieprawdziwe) do 5 (w moim przypadku wyjątkowo prawdziwe).
Łączne wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 10 do 50, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed pominięciem.
Wykazano, że skala charakteryzuje się silną spójnością wewnętrzną wynoszącą 0,87–0,90 i dobrą trafnością (Przybylski i in., 2013).
|
Podczas badania przesiewowego po 4 tygodniach i ponownej ocenie do 6 miesięcy
|
|
Skala wydawnicza (PS)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego po 4 tygodniach i ponownej ocenie do 6 miesięcy
|
Skala phubbingu została opracowana w celu pomiaru zachowań phubbingowych (Karadağ i in., 2015). Skala składa się z 10 pozycji, ocenianych od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) w 5-punktowej skali Likerta, w których wyróżniono 2 czynniki: (i) Czynnik 1 (1-5 pozycji; α = 0,87) oraz (ii) Czynnik 2 (6–10 pozycji; α = 0,85). Zawartość tych czynników można podsumować w następujący sposób: (i) Zakłócenia w komunikacji: Wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy często zakłócają dotychczasową komunikację, korzystając z telefonów komórkowych w środowisku komunikacji twarzą w twarz. (ii) Obsesja na punkcie telefonu: Wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy stale potrzebują telefonu komórkowego w środowiskach, w których brakuje komunikacji twarzą w twarz. |
Podczas badania przesiewowego po 4 tygodniach i ponownej ocenie do 6 miesięcy
|
|
Skala Oceny Zmęczenia (FAS)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego po 4 tygodniach i ponownej ocenie do 6 miesięcy
|
Skala Oceny Zmęczenia (FAS) została opracowana w celu oceny fizycznych i psychicznych objawów zmęczenia (Michielsen i in., 2003).
Jest to miara samoopisowa składająca się z 10 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Skala składa się z 2 podskal, gdzie zmęczenie psychiczne mierzone jest sumą pozycji 3, 6, 7, 8 i 9 oraz zmęczenie fizyczne mierzone sumą pozycji 1, 2, 4, 5 i 10.
Pozycje 4 i 10 mają odwrotną punktację.
Suma ocen waha się od 10, wskazujących najniższy poziom zmęczenia, do 50, wskazujących najwyższy poziom zmęczenia.
Skala charakteryzuje się spójnością wewnętrzną wynoszącą 0,90 i dobrą trafnością (Michielsen i in., 2003).
|
Podczas badania przesiewowego po 4 tygodniach i ponownej ocenie do 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego po 4 tygodniach i ponownej ocenie do 6 miesięcy
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI) został opracowany jako miara przesiewowa w kierunku bezsenności, a także miara wyników w badaniach nad leczeniem (Bastien i in., 2001).
Jest to miara samoopisowa składająca się z 7 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej ostre objawy bezsenności.
Chociaż nie zostało to potwierdzone, twórcy sugerują, aby do interpretacji zastosować punktację odcięcia, przy czym łączna liczba punktów 0–7 wskazuje na „brak klinicznie istotnej bezsenności”, wyniki od 8 do 14 wskazują na „bezsenność podprogową”, wyniki od 15 do 21 wskazują na „bezsenność kliniczną”. (umiarkowane nasilenie)”, a wyniki w zakresie 22–28 wskazują na „bezsenność kliniczną (ciężką)”.
Skala ma wewnętrzną zgodność wynoszącą 0,74 (Bastien i in., 2001).
|
Podczas badania przesiewowego po 4 tygodniach i ponownej ocenie do 6 miesięcy
|
|
Skale depresji, lęku i stresu (DASS)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego po 4 tygodniach i ponownej ocenie do 6 miesięcy
|
DASS-21 jest skróconą wersją DASS-42, zaprojektowaną do pomiaru objawów depresji, lęku i stresu (Lovibond i Lovibond, 1995).
Jest to miara samoopisowa składająca się z 21 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta od 0 do 3. Każda z trzech skal DASS-21 (pozycje 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21), lęk (pozycje 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20) i stres (pozycje 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18) zawiera 7 pozycji.
Skala ma dobrą spójność wewnętrzną i trafność konstrukcyjną zarówno w próbach klinicznych, jak i nieklinicznych (Antony i in., 1998).
Wyniki w DASS-21 należy pomnożyć przez 2, aby obliczyć wynik końcowy.
Po uzyskaniu ostatecznego wyniku dla każdej depresji, lęku i stresu, ostateczny wynik porównuje się z zalecanymi punktami odcięcia dla poziomów nasilenia (normalny, umiarkowany, ciężki).
|
Podczas badania przesiewowego po 4 tygodniach i ponownej ocenie do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Qasir Abbas, PhD, Assistant Professor - Clinical Psychology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCUF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .