- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06509594
Cvičení pro stabilizaci lopatky versus techniky excentrické svalové energie u pacientů s horním zkříženým syndromem
Účinky cvičení pro stabilizaci lopatky versus techniky excentrické svalové energie na bolest, funkční postižení a posturální zarovnání u pacientů s horním zkříženým syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pákistán, 40100
- Nábor
- Faisal masaood teaching hospital Sargodha
-
Kontakt:
- Hajira Anwer, DPT
- Telefonní číslo: 03347052438
- E-mail: hajiraanwer@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shams Fiaz, MS ompt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk: jsou zahrnuti účastníci ve věku 18-35 let, muži i ženy.
- Kraniovertebrální úhel<52
- NPRS>3 a NDI>10
- Pacienti s bolestí krku při pohybech.
- Pacienti s bolestí krku v důsledku trvalého držení těla a po aktivitě
Kritéria vyloučení:
- Zhoubný zánět, neurologická porucha
- Metabolické poruchy
- Bolest krku vyzařující do paží a horní končetiny
- Bolest krku spojená s bolestí hlavy a obličeje
- Nedávná operace
- Anamnéza nedávného traumatu a zlomenin krční páteře
- Pacienti podstupující jakýkoli jiný terapeutický zásah nebo lékařskou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A bude léčena cvičením stabilizace lopatky spolu s horkým zábalem;
Účastníci cvičební skupiny prováděli tři cviky na stabilizaci lopatky ve 3 sériích po 10 opakováních, držení 10 sekund na jedno opakování, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů pod dohledem.
Cvičení zahrnovalo:
|
Cvičení pro střední trapézové a kosočtverečné svaly: Účastníci byli instruováni, aby stáli s rukama svěšenými vedle těla. Poté dostali pokyn, aby pokrčili lokty o 90°, drželi elastický pásek a provedli vnější rotaci ramene, přičemž obě lopatky přitáhli k sobě. Následně se vrátili do neutrální polohy ramen s flexí v lokti. Cvičení pro dolní trapézový sval: Účastníci byli instruováni, aby si lehli do polohy na břiše a přitom drželi elastický pás připevněný na jednom konci pod matrací. Poté dostali pokyn, aby zvedli rameno o 140◦. Cvičení pro pilovitý přední sval: Účastníci byli instruováni, aby stáli a ohýbali lokty o 90°, přičemž drželi elastický pásek upevněný za účastníky. Dále dostali pokyn, aby posunuli paži dopředu s prodlouženou lopatkou. |
|
Aktivní komparátor: Skupina B bude ošetřena technikou excentrické svalové energie spolu s horkým zábalem.
Technika excentrické svalové energie byla aplikována na krční páteř subjektů.
Krční páteř byla přivedena k bariéře pohybu v každé rovině, tzn.
Flexe/extenze, laterální ohýbání a rotace.
Poté byly subjekty požádány, aby zatlačily hlavy opačným směrem než je bariéra.
Terapeut poskytl izometrický odpor po dobu 7-10 sekund, poté subjekty úplně uvolnily svaly a terapeut aplikoval protažení.
Bylo provedeno tři až pět opakování(2).
Použijeme protokol po dobu 4 týdnů 20 relací (5 sezení za týden) a 10 sekund odpočinek mezi každým segmentem s 3-5násobným opakováním, než je jejich vůle .
|
Během protahování horních trapézů byli účastníci v sedě tak, že jednou paží drželi židli a druhou rukou nakláněli hlavu na opačnou stranu a tlačili na hlavu, aby se zvýšilo boční protažení. Pro protažení prsních svalů byli účastníci požádáni, aby stáli před dveřním rámem s loktem ohnutým na 90 stupňů a byli požádáni, aby se naklonili dopředu, aniž by udělali krok vpřed. Protažení je pociťováno přes přední část hrudníku, které se drží po dobu 15-30 sekund s 2-3 opakováními. Pro natažení levator scapulae byly subjekty požádány, aby zaujaly polohu vsedě a držely židli jednou rukou, aby udržely depresi ramene, a poté ohnuly a otočily krk na opačnou stranu umístěním druhé ruky na zadní část hlavy a pomalu jej stahujte dolů k podpaží. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny
|
NPRS byl použit k zachycení úrovně pacientovy bolesti. Pacienti byli požádáni, aby uvedli intenzitu své aktuální úrovně bolesti pomocí 11bodové škály v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest)(8). 0 = žádná bolest 1 až 4 značí mírnou bolest 5 nebo 6 značí střední bolest 7 až 10 značí silnou bolest NPRS vykazoval střední spolehlivost (ICC = 0,67) v t |
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 4 týdny
|
NDI se skládá z deseti položek.
Každá položka má šest různých tvrzení vyjadřujících progresivní úrovně bolesti nebo omezení v činnostech.
Bodové skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest nebo omezení) do 5 (co největší bolest nebo maximální omezení).
Celkové skóre NDI se pohybuje od 0 do 5 bodů.
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fotogrammetrie
Časové okno: 4 týdny
|
K hodnocení držení hlavy a krku ve stoje bude použita digitální zobrazovací technika.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr hajira Anwer, M.S, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Jorritsma W, Dijkstra PU, de Vries GE, Geertzen JH, Reneman MF. Detecting relevant changes and responsiveness of Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index. Eur Spine J. 2012 Dec;21(12):2550-7. doi: 10.1007/s00586-012-2407-8. Epub 2012 Jul 3.
- Salahzadeh Z, Maroufi N, Ahmadi A, Behtash H, Razmjoo A, Gohari M, Parnianpour M. Assessment of forward head posture in females: observational and photogrammetry methods. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):131-9. doi: 10.3233/BMR-130426.
- Ali S, Ahmad S, Jalal Y, Shah B. Effectiveness of Stretching Exercises Versus Muscle Energy Techniques in the Management of Upper Cross Syndrome: JRCRS. 2017; 5 (1): 12-16. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences. 2017;5(1):12-6.
- Sasidharan S. Comparing the effectiveness of muscle energy technique and static stretching in upper crossed syndrome on IT professionals: City University.
- IBRAHIM ME, HANAN SE-S, ABDELSALAM S. Cervical Stabilization Exercises Versus Scapular Stabilization Exercises in Treatment of Chronic Mechanical Neck Pain. The Medical Journal of Cairo University. 2022;90(9):1729-35.
- Sakshi N, Suman M, Geetanjali S. Effect of muscle energy technique and deep neck flexors exercise on pain, disability and forward head posture in patients with chronic neck pain. National Editorial Advisory Board. 2014;8(4):43.
- Nitayarak H, Charntaraviroj P. Effects of scapular stabilization exercises on posture and muscle imbalances in women with upper crossed syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):1031-1040. doi: 10.3233/BMR-200088.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/01111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .