- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06509594
Ćwiczenia stabilizujące szkaplerz a techniki ekscentrycznej energii mięśniowej u pacjentów z zespołem skrzyżowania górnego
Wpływ ćwiczeń stabilizujących łopatkę a techniki ekscentrycznej energii mięśniowej na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i wyrównanie postawy u pacjentów z zespołem skrzyżowania górnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, Phd
- Numer telefonu: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Rekrutacyjny
- Faisal masaood teaching hospital Sargodha
-
Kontakt:
- Hajira Anwer, DPT
- Numer telefonu: 03347052438
- E-mail: hajiraanwer@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Shams Fiaz, MS ompt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek: uwzględnieni są uczestnicy w wieku 18–35 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Kąt czaszkowo-kręgowy<52
- NPRS>3 i NDI>10
- Pacjenci odczuwający ból szyi podczas ruchów.
- Pacjenci cierpiący na ból szyi spowodowany utrzymującą się postawą i po aktywności
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory zapalne, zaburzenia neurologiczne
- Zaburzenia metaboliczne
- Ból szyi promieniujący do ramion i kończyn górnych
- Ból szyi połączony z bólem głowy i bólem twarzy
- Niedawna operacja
- Historia niedawnych urazów i złamań kręgosłupa szyjnego
- Pacjenci poddawani jakiejkolwiek innej interwencji terapeutycznej lub leczeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A będzie leczona ćwiczeniami stabilizacji szkaplerza wraz z gorącym okładem;
Uczestnicy grupy ćwiczeniowej wykonywali trzy ćwiczenia stabilizacji łopatki w 3 seriach po 10 powtórzeń, wytrzymując 10 sekund na jedno powtórzenie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie pod nadzorem.
Ćwiczenia obejmowały:
|
Ćwiczenia środkowych mięśni czworobocznych i romboidalnych: Uczestnikom polecono stać z rękami zwisającymi wzdłuż ciała. Następnie poinstruowano ich, aby zgięli łokcie pod kątem 90°, trzymając elastyczną opaskę i wykonując rotację zewnętrzną barku, ściągając obie łopatki do siebie. Następnie powrócili do neutralnej pozycji barków z zgięciem łokcia. Ćwiczenia dolnego mięśnia czworobocznego: Uczestnikom polecono położyć się na brzuchu, trzymając za gumkę przymocowaną na jednym końcu pod materacem. Następnie poinstruowano ich, aby podnieśli ramię o 140◦. Ćwiczenie mięśnia zębatego przedniego: Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wstali i zgięli łokcie pod kątem 90◦, trzymając elastyczną opaskę zamocowaną za uczestnikami. Następnie poinstruowano ich, aby przesunęli ramię do przodu z wysuniętą łopatką. |
|
Aktywny komparator: Grupa B będzie leczona Techniką Ekscentrycznej Energii Mięśni wraz z gorącym okładem.
W przypadku odcinka szyjnego kręgosłupa badanych zastosowano technikę ekscentrycznej energii mięśni.
Kręgosłup szyjny został doprowadzony do bariery ruchu w każdej płaszczyźnie tj.
Zgięcie/prost, zgięcie boczne i rotacja.
Następnie badani zostali poproszeni o przesunięcie głowy w stronę przeciwną do bariery.
Terapeuta zapewniał opór izometryczny przez 7-10 sekund, po czym badani całkowicie rozluźniali mięśnie, a terapeuta wykonywał rozciąganie.
Wykonano od trzech do pięciu powtórzeń(2).
Zastosujemy protokół przez 4 tygodnie, 20 sesji (5 sesji w tygodniu) i 10 sekund przerwy pomiędzy każdym segmentem z 3-5 powtórzeniami w czasie większym niż zalecają 7-10 sekund Skurcz izometryczny, po którym nastąpi 5 sekund relaksacji, a następnie 30 sekund zatrzymania dla rozciągnięcia MET .
|
Podczas rozciągania górnej części mięśnia czworobocznego uczestnicy siedzieli, trzymając krzesło jedną ręką, a drugą ręką przechylali głowę w bok w przeciwną stronę, drugą ręką popychając głowę, aby zwiększyć rozciągnięcie boczne. W przypadku rozciągania mięśnia piersiowego uczestnicy zostali poproszeni o stanięcie przed framugą drzwi z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni i poproszono ich o pochylenie się do przodu bez robienia kroku do przodu. Rozciągnięcie odczuwa się w przedniej części klatki piersiowej i utrzymuje się przez 15–30 sekund w 2–3 powtórzeniach. W przypadku rozciągania dźwigaczy łopatek badani zostali poproszeni o przyjęcie pozycji siedzącej, trzymając krzesło jedną ręką, aby utrzymać zagłębienie barków, a następnie o zgięcie i obrócenie szyi w przeciwną stronę, umieszczając drugą rękę z tyłu głowy i powoli pociągając go w stronę pachy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do określenia poziomu bólu pacjenta wykorzystano skalę NPRS. Pacjentów poproszono o określenie natężenia odczuwanego obecnie bólu za pomocą 11-punktowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)(8). 0 = brak bólu 1 do 4 wskazuje na łagodny ból 5 lub 6 wskazuje na umiarkowany ból 7 do 10 wskazuje na silny ból NPRS wykazało umiarkowaną niezawodność (ICC = 0,67) w t |
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
NDI składa się z dziesięciu pozycji.
Każda pozycja ma sześć różnych twierdzeń wyrażających postępujący poziom bólu lub ograniczenia aktywności.
Punktacja dla pozycji waha się od 0 (brak bólu lub ograniczenia) do 5 (jak największy ból lub maksymalne ograniczenie).
Całkowity wynik NDI waha się od 0 do 5 punktów.
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fotogrametria
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny postawy głowy i szyi w pozycji stojącej zostanie wykorzystana technika obrazowania cyfrowego.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr hajira Anwer, M.S, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Jorritsma W, Dijkstra PU, de Vries GE, Geertzen JH, Reneman MF. Detecting relevant changes and responsiveness of Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index. Eur Spine J. 2012 Dec;21(12):2550-7. doi: 10.1007/s00586-012-2407-8. Epub 2012 Jul 3.
- Salahzadeh Z, Maroufi N, Ahmadi A, Behtash H, Razmjoo A, Gohari M, Parnianpour M. Assessment of forward head posture in females: observational and photogrammetry methods. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):131-9. doi: 10.3233/BMR-130426.
- Ali S, Ahmad S, Jalal Y, Shah B. Effectiveness of Stretching Exercises Versus Muscle Energy Techniques in the Management of Upper Cross Syndrome: JRCRS. 2017; 5 (1): 12-16. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences. 2017;5(1):12-6.
- Sasidharan S. Comparing the effectiveness of muscle energy technique and static stretching in upper crossed syndrome on IT professionals: City University.
- IBRAHIM ME, HANAN SE-S, ABDELSALAM S. Cervical Stabilization Exercises Versus Scapular Stabilization Exercises in Treatment of Chronic Mechanical Neck Pain. The Medical Journal of Cairo University. 2022;90(9):1729-35.
- Sakshi N, Suman M, Geetanjali S. Effect of muscle energy technique and deep neck flexors exercise on pain, disability and forward head posture in patients with chronic neck pain. National Editorial Advisory Board. 2014;8(4):43.
- Nitayarak H, Charntaraviroj P. Effects of scapular stabilization exercises on posture and muscle imbalances in women with upper crossed syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):1031-1040. doi: 10.3233/BMR-200088.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/01111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .