Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv glosofaryngeálního versus bráničního dechového cvičení na funkci plic po dekortikační operaci

14. dubna 2025 aktualizováno: Mai Gamal El-Din Mostafa, Cairo University
Tato studie bude provedena za účelem srovnání mezi účinkem glosofaryngeálních a bráničních dechových cvičení na plicní funkce po dekortikační operaci

Přehled studie

Detailní popis

Dekortikace plic je známá procedura při léčbě empyému. Přetrvávající plicní kolaps a neexpanze plicního parenchymu jsou často zaznamenány v pooperačním období po dekortikacích, při reexpanzi základního parenchymu hraje zásadní roli fyzioterapie hrudníku.

Zvyšuje se přísun pacientů po dekortikačních operacích do nemocnic, kteří trpí sníženým objemem plic, takže se prodlužuje doba hospitalizace, což ekonomicky zatěžuje služby zdravotního pojištění se sníženou úrovní kvality života, což je největší zájem na zlepšení stavu pacienta. stavu a zmírnit tuto zátěž. Cílem této studie je tedy zlepšit objemy plic pacienta a parametry arteriálních krevních plynů, což zlepšuje stav pacienta prostřednictvím dvou různých forem dechových cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Mai Gamal El-Din Mostafa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Body mass index (BMI) účastníka se bude pohybovat v rozmezí 25-29,9 kg/m2
  • Pacient dostane ošetření po 24 hodinách po dekortikaci
  • Studie bude probíhat na jednotce intenzivní péče (JIP).
  • Pacienti mají jednostrannou dekortikaci plic
  • Jejich vitální kapacita je 70 % nebo méně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s rakovinou.
  • Neschopnost pochopit a dodržovat pokyny jako u demence
  • paralytické postižení hrudního svalu
  • Nemoci břicha, které ovlivňují funkci bránice
  • Brániční paralýza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční hrudní techniky
pacienti budou dostávat pouze tradiční hrudní techniky
pacienti budou dostávat tradiční hrudní techniky ve formě poklepu a vibrací, 2krát denně, 3 sady 5 opakování na každou sadu po 20 minut, 3krát týdně po dobu 2 týdnů
Experimentální: Tradiční hrudní techniky + glosofaryngeální dechová cvičení
pacienti dostanou tradiční hrudní techniky a glosofaryngeální dechová cvičení
pacienti budou dostávat tradiční hrudní techniky ve formě poklepu a vibrací, 2krát denně, 3 sady 5 opakování na každou sadu po 20 minut, 3krát týdně po dobu 2 týdnů
pacienti budou dostávat glosofaryngeální dechové cvičení, 2krát denně, 3 sady 5 opakování na každou sadu po dobu 20 minut, 3krát týdně po dobu 2 týdnů.
Experimentální: Tradiční hrudní techniky + brániční dechové cvičení
pacienti dostanou tradiční hrudní techniky a brániční dechové cvičení
pacienti budou dostávat tradiční hrudní techniky ve formě poklepu a vibrací, 2krát denně, 3 sady 5 opakování na každou sadu po 20 minut, 3krát týdně po dobu 2 týdnů
pacienti budou dostávat brániční dechové cvičení, 2krát denně, 3 sady 5 opakování na každou sadu po dobu 20 minut, 3krát týdně po dobu 2 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechový objem
Časové okno: do 2 týdnů
Přístroj spirometr (Meditech, vyrobený v Číně) bude použit k měření dechového objemu u všech účastníků ve všech skupinách před léčebným programem a po něm. Je to množství vzduchu, které se pohybuje dovnitř nebo ven z plic při každém respiračním cyklu. U zdravé samice měří asi 400 ml.
do 2 týdnů
Inspirační rezervní objem (IRV)
Časové okno: do 2 týdnů

Přístroj spirometr (Meditech, vyrobený v Číně) bude použit k měření inspiračního rezervního objemu (IRV) pro všechny účastníky ve všech skupinách před a po léčebném programu.

- IRV: Je to množství vzduchu, které lze násilně vdechnout po normálním dechovém objemu. Normální hodnota pro dospělého je 1900-3300 ml.

do 2 týdnů
Expirační rezervní objem (ERV)
Časové okno: do 2 týdnů

Přístroj spirometr (Meditech, vyrobený v Číně) bude použit k měření exspiračního rezervního objemu (ERV) u všech účastníků ve všech skupinách před léčebným programem a po něm.

ERV: Je to množství vzduchu navíc nad normální dech-vydechnutý během prudkého výdechu, jeho průměr je asi 800 ml u žen.

do 2 týdnů
Měření potenciálu vodíku (PH)
Časové okno: do 2 týdnů

Analyzátor krevních plynů bude použit k měření potenciálu vodíku (PH) u všech účastníků ve všech skupinách před a po léčebném programu.

Vzorek krve byl odebrán z radiální nebo brachiální nebo femorální arterie nebo z arteriálního katétru a vložen do zařízení.

Normativní hodnota pH je 7,35-7,45

do 2 týdnů
Měření parciálního arteriálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2)
Časové okno: do 2 týdnů

Analyzátor krevních plynů bude použit k měření parciálního arteriálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2) u všech účastníků ve všech skupinách před a po léčebném programu.

Vzorek krve byl odebrán z radiální nebo brachiální nebo femorální arterie nebo z arteriálního katétru a vložen do zařízení.

normativní hodnota PaCO2 je 4,7-6 KPa.

do 2 týdnů
Měření parciálního arteriálního tlaku kyslíku (PaO2)
Časové okno: do 2 týdnů

Analyzátor krevních plynů bude použit k měření parciálního arteriálního tlaku kyslíku (PaO2) u všech účastníků ve všech skupinách před a po léčebném programu.

Vzorek krve byl odebrán z radiální nebo brachiální nebo femorální arterie nebo z arteriálního katétru a vložen do zařízení.

normativní hodnota Pao2 je 1,7-13,3 KPa.

do 2 týdnů
Měření hydrogenuhličitanu (HCO3)
Časové okno: do 2 týdnů

Analyzátor krevních plynů bude použit k měření bikarbonátu (HCO3) u všech účastníků ve všech skupinách před a po léčebném programu.

Vzorek krve byl odebrán z radiální nebo brachiální nebo femorální arterie nebo z arteriálního katétru a vložen do zařízení.

Normativní hodnota HCO3 je 22-26 mmol/l.

do 2 týdnů
Měření saturace kyslíkem (SO2)
Časové okno: do 2 týdnů

Analyzátor krevních plynů bude použit k měření saturace kyslíkem (SO2) u všech účastníků ve všech skupinách před a po léčebném programu.

Vzorek krve byl odebrán z radiální nebo brachiální nebo femorální arterie nebo z arteriálního katétru a vložen do zařízení.

Normativní hodnota SO2 je 95-100%.

do 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nesreen El-Nahas, professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003896

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit