- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06518759
Vliv glosofaryngeálního versus bráničního dechového cvičení na funkci plic po dekortikační operaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dekortikace plic je známá procedura při léčbě empyému. Přetrvávající plicní kolaps a neexpanze plicního parenchymu jsou často zaznamenány v pooperačním období po dekortikacích, při reexpanzi základního parenchymu hraje zásadní roli fyzioterapie hrudníku.
Zvyšuje se přísun pacientů po dekortikačních operacích do nemocnic, kteří trpí sníženým objemem plic, takže se prodlužuje doba hospitalizace, což ekonomicky zatěžuje služby zdravotního pojištění se sníženou úrovní kvality života, což je největší zájem na zlepšení stavu pacienta. stavu a zmírnit tuto zátěž. Cílem této studie je tedy zlepšit objemy plic pacienta a parametry arteriálních krevních plynů, což zlepšuje stav pacienta prostřednictvím dvou různých forem dechových cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mai Gamal El-Din Mostafa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Body mass index (BMI) účastníka se bude pohybovat v rozmezí 25-29,9 kg/m2
- Pacient dostane ošetření po 24 hodinách po dekortikaci
- Studie bude probíhat na jednotce intenzivní péče (JIP).
- Pacienti mají jednostrannou dekortikaci plic
- Jejich vitální kapacita je 70 % nebo méně.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s rakovinou.
- Neschopnost pochopit a dodržovat pokyny jako u demence
- paralytické postižení hrudního svalu
- Nemoci břicha, které ovlivňují funkci bránice
- Brániční paralýza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční hrudní techniky
pacienti budou dostávat pouze tradiční hrudní techniky
|
pacienti budou dostávat tradiční hrudní techniky ve formě poklepu a vibrací, 2krát denně, 3 sady 5 opakování na každou sadu po 20 minut, 3krát týdně po dobu 2 týdnů
|
|
Experimentální: Tradiční hrudní techniky + glosofaryngeální dechová cvičení
pacienti dostanou tradiční hrudní techniky a glosofaryngeální dechová cvičení
|
pacienti budou dostávat tradiční hrudní techniky ve formě poklepu a vibrací, 2krát denně, 3 sady 5 opakování na každou sadu po 20 minut, 3krát týdně po dobu 2 týdnů
pacienti budou dostávat glosofaryngeální dechové cvičení, 2krát denně, 3 sady 5 opakování na každou sadu po dobu 20 minut, 3krát týdně po dobu 2 týdnů.
|
|
Experimentální: Tradiční hrudní techniky + brániční dechové cvičení
pacienti dostanou tradiční hrudní techniky a brániční dechové cvičení
|
pacienti budou dostávat tradiční hrudní techniky ve formě poklepu a vibrací, 2krát denně, 3 sady 5 opakování na každou sadu po 20 minut, 3krát týdně po dobu 2 týdnů
pacienti budou dostávat brániční dechové cvičení, 2krát denně, 3 sady 5 opakování na každou sadu po dobu 20 minut, 3krát týdně po dobu 2 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechový objem
Časové okno: do 2 týdnů
|
Přístroj spirometr (Meditech, vyrobený v Číně) bude použit k měření dechového objemu u všech účastníků ve všech skupinách před léčebným programem a po něm.
Je to množství vzduchu, které se pohybuje dovnitř nebo ven z plic při každém respiračním cyklu.
U zdravé samice měří asi 400 ml.
|
do 2 týdnů
|
|
Inspirační rezervní objem (IRV)
Časové okno: do 2 týdnů
|
Přístroj spirometr (Meditech, vyrobený v Číně) bude použit k měření inspiračního rezervního objemu (IRV) pro všechny účastníky ve všech skupinách před a po léčebném programu. - IRV: Je to množství vzduchu, které lze násilně vdechnout po normálním dechovém objemu. Normální hodnota pro dospělého je 1900-3300 ml. |
do 2 týdnů
|
|
Expirační rezervní objem (ERV)
Časové okno: do 2 týdnů
|
Přístroj spirometr (Meditech, vyrobený v Číně) bude použit k měření exspiračního rezervního objemu (ERV) u všech účastníků ve všech skupinách před léčebným programem a po něm. ERV: Je to množství vzduchu navíc nad normální dech-vydechnutý během prudkého výdechu, jeho průměr je asi 800 ml u žen. |
do 2 týdnů
|
|
Měření potenciálu vodíku (PH)
Časové okno: do 2 týdnů
|
Analyzátor krevních plynů bude použit k měření potenciálu vodíku (PH) u všech účastníků ve všech skupinách před a po léčebném programu. Vzorek krve byl odebrán z radiální nebo brachiální nebo femorální arterie nebo z arteriálního katétru a vložen do zařízení. Normativní hodnota pH je 7,35-7,45 |
do 2 týdnů
|
|
Měření parciálního arteriálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2)
Časové okno: do 2 týdnů
|
Analyzátor krevních plynů bude použit k měření parciálního arteriálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2) u všech účastníků ve všech skupinách před a po léčebném programu. Vzorek krve byl odebrán z radiální nebo brachiální nebo femorální arterie nebo z arteriálního katétru a vložen do zařízení. normativní hodnota PaCO2 je 4,7-6 KPa. |
do 2 týdnů
|
|
Měření parciálního arteriálního tlaku kyslíku (PaO2)
Časové okno: do 2 týdnů
|
Analyzátor krevních plynů bude použit k měření parciálního arteriálního tlaku kyslíku (PaO2) u všech účastníků ve všech skupinách před a po léčebném programu. Vzorek krve byl odebrán z radiální nebo brachiální nebo femorální arterie nebo z arteriálního katétru a vložen do zařízení. normativní hodnota Pao2 je 1,7-13,3 KPa. |
do 2 týdnů
|
|
Měření hydrogenuhličitanu (HCO3)
Časové okno: do 2 týdnů
|
Analyzátor krevních plynů bude použit k měření bikarbonátu (HCO3) u všech účastníků ve všech skupinách před a po léčebném programu. Vzorek krve byl odebrán z radiální nebo brachiální nebo femorální arterie nebo z arteriálního katétru a vložen do zařízení. Normativní hodnota HCO3 je 22-26 mmol/l. |
do 2 týdnů
|
|
Měření saturace kyslíkem (SO2)
Časové okno: do 2 týdnů
|
Analyzátor krevních plynů bude použit k měření saturace kyslíkem (SO2) u všech účastníků ve všech skupinách před a po léčebném programu. Vzorek krve byl odebrán z radiální nebo brachiální nebo femorální arterie nebo z arteriálního katétru a vložen do zařízení. Normativní hodnota SO2 je 95-100%. |
do 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nesreen El-Nahas, professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003896
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .