- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06518759
Einfluss von Glossopharyngeal- und Zwerchfellatmungsübungen auf die Lungenfunktion nach einer Dekortikationsoperation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Lungendekortikation ist ein bekanntes Verfahren zur Behandlung von Empyemen. In der postoperativen Phase nach Dekortikationen werden häufig ein anhaltender Lungenkollaps und eine fehlende Ausdehnung des Lungenparenchyms beobachtet. Die Brustphysiotherapie spielt eine entscheidende Rolle bei der erneuten Ausdehnung des darunter liegenden Parenchyms.
Nach einer Dekortikationsoperation strömen immer mehr Patienten in Krankenhäuser, die unter einem verringerten Lungenvolumen leiden, so dass sich die Krankenhausaufenthaltsdauer für sie verlängert, was eine wirtschaftliche Belastung für die Krankenversicherungsdienste darstellt und zu einer verminderten Lebensqualität führt, die für die Verbesserung des Patienten am wichtigsten ist Status zu verbessern und diese Belastung zu lindern. Daher zielt diese Studie darauf ab, das Lungenvolumen und die arteriellen Blutgasparameter des Patienten zu verbessern, was den Zustand des Patienten durch zwei verschiedene Formen von Atemübungen verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Mai Gamal El-Din Mostafa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Body-Mass-Index (BMI) des Teilnehmers liegt zwischen 25 und 29,9 kg/m2
- Der Patient wird 24 Stunden nach der Dekortikation behandelt
- Die Studie wird auf der Intensivstation (ICU) durchgeführt.
- Bei den Patienten liegt eine einseitige Lungendekortikation vor
- Ihre Vitalkapazität beträgt 70 % oder weniger.
Ausschlusskriterien:
- Krebspatient.
- Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, wie bei Demenz
- paralytische Beteiligung des Brustmuskels
- Baucherkrankungen, die die Zwerchfellfunktion beeinträchtigen
- Zwerchfelllähmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Traditionelle Brusttechniken
Die Patienten erhalten ausschließlich traditionelle Brusttechniken
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Die Patienten erhalten traditionelle Brusttechniken in Form von Perkussion und Vibration, 2-mal täglich, 3 Sätze, 5 Wiederholungen pro Satz für 20 Minuten, 3-mal pro Woche für 2 Wochen
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Experimental: Traditionelle Brusttechniken + Glossopharyngeal-Atemübung
Die Patienten erhalten traditionelle Brusttechniken und Glossopharyngeal-Atemübungen
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Die Patienten erhalten traditionelle Brusttechniken in Form von Perkussion und Vibration, 2-mal täglich, 3 Sätze, 5 Wiederholungen pro Satz für 20 Minuten, 3-mal pro Woche für 2 Wochen
Die Patienten erhalten 2-mal täglich eine Glossopharyngeal-Atemübung, 3 Sätze, 5 Wiederholungen pro Satz für 20 Minuten, 3-mal pro Woche für 2 Wochen.
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Experimental: Traditionelle Brusttechniken + Zwerchfell-Atemübung
Die Patienten erhalten traditionelle Brusttechniken und Zwerchfellatmungsübungen
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Die Patienten erhalten traditionelle Brusttechniken in Form von Perkussion und Vibration, 2-mal täglich, 3 Sätze, 5 Wiederholungen pro Satz für 20 Minuten, 3-mal pro Woche für 2 Wochen
Die Patienten erhalten zweimal täglich eine Zwerchfellatmungsübung, 3 Sätze mit 5 Wiederholungen pro Satz für 20 Minuten, 3 Mal pro Woche für 2 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gezeitenvolumen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen
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Das Spirometergerät (Meditech, hergestellt in China) wird verwendet, um das Atemzugvolumen aller Teilnehmer in allen Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu messen.
Dabei handelt es sich um die Luftmenge, die bei jedem Atemzyklus in die Lunge ein- oder ausströmt.
Bei einer gesunden Frau sind es etwa 400 ml.
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innerhalb von 2 Wochen
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Inspiratorisches Reservevolumen (IRV)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen
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Das Spirometergerät (Meditech, hergestellt in China) wird verwendet, um das inspiratorische Reservevolumen (IRV) für alle Teilnehmer in allen Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu messen. - IRV: Dies ist die Luftmenge, die nach einem normalen Atemzugvolumen zwangsweise eingeatmet werden kann. Der normale Erwachsenenwert liegt bei 1900-3300 ml. |
innerhalb von 2 Wochen
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Exspiratorisches Reservevolumen (ERV)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen
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Das Spirometergerät (Meditech, hergestellt in China) wird verwendet, um das exspiratorische Reservevolumen (ERV) für alle Teilnehmer in allen Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu messen. ERV: Hierbei handelt es sich um die Menge an zusätzlicher Luft, die über dem normalen Atemniveau liegt und bei kräftigem Ausatmen ausgeatmet wird. Der Durchschnitt liegt bei Frauen bei etwa 800 ml. |
innerhalb von 2 Wochen
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Messung des Potenzials von Wasserstoff (PH)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen
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Ein Blutgasanalysator wird verwendet, um das Potenzial von Wasserstoff (PH) für alle Teilnehmer in allen Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu messen. Die Blutprobe wurde aus der Arteria radialis, der Arteria brachialis oder femoralis oder aus einem Arterienkatheter entnommen und in das Gerät gegeben. Der normative pH-Wert liegt bei 7,35-7,45 |
innerhalb von 2 Wochen
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Messung des arteriellen Partialdrucks von Kohlendioxid (PaCO2)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen
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Ein Blutgasanalysator wird verwendet, um den partiellen arteriellen Druck von Kohlendioxid (PaCO2) für alle Teilnehmer in allen Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu messen. Die Blutprobe wurde aus der Arteria radialis, der Arteria brachialis oder femoralis oder aus einem Arterienkatheter entnommen und in das Gerät gegeben. Der normative Wert von PaCO2 beträgt 4,7-6 KPa. |
innerhalb von 2 Wochen
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Messung des arteriellen Partialdrucks von Sauerstoff (PaO2)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen
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Ein Blutgasanalysator wird verwendet, um den partiellen arteriellen Sauerstoffdruck (PaO2) für alle Teilnehmer in allen Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu messen. Die Blutprobe wurde aus der Arteria radialis, der Arteria brachialis oder femoralis oder aus einem Arterienkatheter entnommen und in das Gerät gegeben. der normative Wert von Pao2 beträgt 1,7-13,3 KPa. |
innerhalb von 2 Wochen
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Messung des Bikarbonats (HCO3)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen
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Zur Messung des Bikarbonats (HCO3) wird bei allen Teilnehmern aller Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm ein Blutgasanalysator verwendet. Die Blutprobe wurde aus der Arteria radialis, der Arteria brachialis oder femoralis oder aus einem Arterienkatheter entnommen und in das Gerät gegeben. Der Normwert von HCO3 beträgt 22-26 mmol/L. |
innerhalb von 2 Wochen
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Messung der Sauerstoffsättigung (SO2)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen
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Ein Blutgasanalysator wird verwendet, um die Sauerstoffsättigung (SO2) für alle Teilnehmer in allen Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu messen. Die Blutprobe wurde aus der Arteria radialis, der Arteria brachialis oder femoralis oder aus einem Arterienkatheter entnommen und in das Gerät gegeben. Der Normwert von SO2 beträgt 95-100 %. |
innerhalb von 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nesreen El-Nahas, professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003896
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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