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Effetto dell'esercizio di respirazione glossofaringeo rispetto a quello diaframmatico sulla funzione polmonare dopo l'intervento di decorticazione

14 aprile 2025 aggiornato da: Mai Gamal El-Din Mostafa, Cairo University
Questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto degli esercizi di respirazione glossofaringea e diaframmatica sulle funzioni polmonari dopo un intervento chirurgico di decorticazione

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La decorticazione polmonare è una procedura ben nota per il trattamento dell'empiema. Il collasso polmonare persistente e la mancata espansione del parenchima polmonare si notano frequentemente nel periodo postoperatorio dopo le decorticazioni, la fisioterapia toracica gioca un ruolo cruciale nella riespansione del parenchima sottostante.

Vi è un aumento del flusso di pazienti dopo un intervento chirurgico di decorticazione verso gli ospedali che soffrono di volumi polmonari ridotti, quindi aumenta il periodo di ricovero per loro, il che pone un onere economico sui servizi di assicurazione sanitaria con un livello ridotto di qualità della vita che è la principale preoccupazione per migliorare il paziente. status e alleviare questo peso. Quindi questo studio mira a migliorare i volumi polmonari del paziente e i parametri dei gas nel sangue arterioso che migliorano lo stato del paziente attraverso due diverse forme di esercizi di respirazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Mai Gamal El-Din Mostafa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'indice di massa corporea (BMI) del partecipante sarà compreso tra 25 e 29,9 kg/m2
  • Il paziente riceverà il trattamento dopo 24 ore dalla decorticazione
  • Lo studio sarà nell’unità di terapia intensiva (ICU).
  • I pazienti hanno una decorticazione polmonare unilaterale
  • La loro capacità vitale è pari o inferiore al 70%.

Criteri di esclusione:

  • Paziente canceroso.
  • Incapacità di comprendere e seguire le istruzioni come nella demenza
  • coinvolgimento paralitico del muscolo toracico
  • Malattie addominali che influenzano la funzione diaframmatica
  • Paralisi diaframmatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecniche tradizionali del petto
i pazienti riceveranno solo tecniche toraciche tradizionali
i pazienti riceveranno tecniche tradizionali del torace sotto forma di percussioni e vibrazioni, 2 volte al giorno, 3 serie 5 ripetizioni per ciascuna serie per 20 minuti, 3 volte a settimana per 2 settimane
Sperimentale: Tecniche tradizionali del torace + Esercizio di respirazione glossofaringea
i pazienti riceveranno tecniche toraciche tradizionali ed esercizi di respirazione glossofaringea
i pazienti riceveranno tecniche tradizionali del torace sotto forma di percussioni e vibrazioni, 2 volte al giorno, 3 serie 5 ripetizioni per ciascuna serie per 20 minuti, 3 volte a settimana per 2 settimane
i pazienti riceveranno esercizi di respirazione glossofaringea, 2 volte al giorno, 3 serie da 5 ripetizioni per ciascuna serie per 20 minuti, 3 volte a settimana per 2 settimane.
Sperimentale: Tecniche tradizionali del torace + esercizio di respirazione diaframmatica
i pazienti riceveranno tecniche toraciche tradizionali ed esercizi di respirazione diaframmatica
i pazienti riceveranno tecniche tradizionali del torace sotto forma di percussioni e vibrazioni, 2 volte al giorno, 3 serie 5 ripetizioni per ciascuna serie per 20 minuti, 3 volte a settimana per 2 settimane
i pazienti riceveranno esercizi di respirazione diaframmatica, 2 volte al giorno, 3 serie da 5 ripetizioni per ciascuna serie per 20 minuti, 3 volte a settimana per 2 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume corrente
Lasso di tempo: entro 2 settimane
Il dispositivo spirometro (Meditech, prodotto in Cina) verrà utilizzato per misurare il volume corrente per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento. È la quantità di aria che entra o esce dai polmoni ad ogni ciclo respiratorio. Misura circa 400 ml in una femmina sana.
entro 2 settimane
Volume di riserva inspiratoria (IRV)
Lasso di tempo: entro 2 settimane

Il dispositivo spirometro (Meditech, prodotto in Cina) verrà utilizzato per misurare il volume di riserva inspiratoria (IRV) per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento.

- IRV: è la quantità di aria che può essere inalata forzatamente dopo il normale volume corrente. Il valore normale per gli adulti è 1900-3300 ml.

entro 2 settimane
Volume di riserva espiratoria (ERV)
Lasso di tempo: entro 2 settimane

Il dispositivo spirometro (Meditech, prodotto in Cina) verrà utilizzato per misurare il volume di riserva espiratoria (ERV) per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento.

ERV: È la quantità di aria in più rispetto al normale respiro espirato durante l'espirazione forzata, la sua media è di circa 800 ml nelle femmine.

entro 2 settimane
Misura del potenziale dell'idrogeno (PH)
Lasso di tempo: entro 2 settimane

L'analizzatore di gas nel sangue verrà utilizzato per misurare il potenziale dell'idrogeno (PH) per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento.

Il campione di sangue è stato prelevato dall'arteria radiale, brachiale o femorale oppure da un catetere arterioso e inserito nel dispositivo.

Il valore normativo del pH è 7,35-7,45

entro 2 settimane
Misurazione della pressione arteriosa parziale dell'anidride carbonica (PaCO2)
Lasso di tempo: entro 2 settimane

L'emogasanalizzatore verrà utilizzato per misurare la pressione arteriosa parziale dell'anidride carbonica (PaCO2) per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento.

Il campione di sangue è stato prelevato dall'arteria radiale, brachiale o femorale oppure da un catetere arterioso e inserito nel dispositivo.

il valore normativo della PaCO2 è 4,7-6 KPa.

entro 2 settimane
Misurazione della pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2)
Lasso di tempo: entro 2 settimane

L'emogasanalizzatore verrà utilizzato per misurare la pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2) per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento.

Il campione di sangue è stato prelevato dall'arteria radiale, brachiale o femorale oppure da un catetere arterioso e inserito nel dispositivo.

il valore normativo della Pao2 è 1,7-13,3 KPa.

entro 2 settimane
Misurazione del Bicarbonato (HCO3)
Lasso di tempo: entro 2 settimane

L'analizzatore di gas nel sangue verrà utilizzato per misurare il bicarbonato (HCO3) per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento.

Il campione di sangue è stato prelevato dall'arteria radiale, brachiale o femorale oppure da un catetere arterioso e inserito nel dispositivo.

Il valore normativo di HCO3 è 22-26 mmol/L.

entro 2 settimane
Misurazione della saturazione di ossigeno (SO2)
Lasso di tempo: entro 2 settimane

L'analizzatore di gas nel sangue verrà utilizzato per misurare la saturazione di ossigeno (SO2) per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento.

Il campione di sangue è stato prelevato dall'arteria radiale, brachiale o femorale oppure da un catetere arterioso e inserito nel dispositivo.

Il valore normativo di SO2 è del 95-100%..

entro 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nesreen El-Nahas, professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003896

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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