- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06518759
Effetto dell'esercizio di respirazione glossofaringeo rispetto a quello diaframmatico sulla funzione polmonare dopo l'intervento di decorticazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La decorticazione polmonare è una procedura ben nota per il trattamento dell'empiema. Il collasso polmonare persistente e la mancata espansione del parenchima polmonare si notano frequentemente nel periodo postoperatorio dopo le decorticazioni, la fisioterapia toracica gioca un ruolo cruciale nella riespansione del parenchima sottostante.
Vi è un aumento del flusso di pazienti dopo un intervento chirurgico di decorticazione verso gli ospedali che soffrono di volumi polmonari ridotti, quindi aumenta il periodo di ricovero per loro, il che pone un onere economico sui servizi di assicurazione sanitaria con un livello ridotto di qualità della vita che è la principale preoccupazione per migliorare il paziente. status e alleviare questo peso. Quindi questo studio mira a migliorare i volumi polmonari del paziente e i parametri dei gas nel sangue arterioso che migliorano lo stato del paziente attraverso due diverse forme di esercizi di respirazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Mai Gamal El-Din Mostafa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'indice di massa corporea (BMI) del partecipante sarà compreso tra 25 e 29,9 kg/m2
- Il paziente riceverà il trattamento dopo 24 ore dalla decorticazione
- Lo studio sarà nell’unità di terapia intensiva (ICU).
- I pazienti hanno una decorticazione polmonare unilaterale
- La loro capacità vitale è pari o inferiore al 70%.
Criteri di esclusione:
- Paziente canceroso.
- Incapacità di comprendere e seguire le istruzioni come nella demenza
- coinvolgimento paralitico del muscolo toracico
- Malattie addominali che influenzano la funzione diaframmatica
- Paralisi diaframmatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecniche tradizionali del petto
i pazienti riceveranno solo tecniche toraciche tradizionali
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i pazienti riceveranno tecniche tradizionali del torace sotto forma di percussioni e vibrazioni, 2 volte al giorno, 3 serie 5 ripetizioni per ciascuna serie per 20 minuti, 3 volte a settimana per 2 settimane
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Sperimentale: Tecniche tradizionali del torace + Esercizio di respirazione glossofaringea
i pazienti riceveranno tecniche toraciche tradizionali ed esercizi di respirazione glossofaringea
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i pazienti riceveranno tecniche tradizionali del torace sotto forma di percussioni e vibrazioni, 2 volte al giorno, 3 serie 5 ripetizioni per ciascuna serie per 20 minuti, 3 volte a settimana per 2 settimane
i pazienti riceveranno esercizi di respirazione glossofaringea, 2 volte al giorno, 3 serie da 5 ripetizioni per ciascuna serie per 20 minuti, 3 volte a settimana per 2 settimane.
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Sperimentale: Tecniche tradizionali del torace + esercizio di respirazione diaframmatica
i pazienti riceveranno tecniche toraciche tradizionali ed esercizi di respirazione diaframmatica
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i pazienti riceveranno tecniche tradizionali del torace sotto forma di percussioni e vibrazioni, 2 volte al giorno, 3 serie 5 ripetizioni per ciascuna serie per 20 minuti, 3 volte a settimana per 2 settimane
i pazienti riceveranno esercizi di respirazione diaframmatica, 2 volte al giorno, 3 serie da 5 ripetizioni per ciascuna serie per 20 minuti, 3 volte a settimana per 2 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume corrente
Lasso di tempo: entro 2 settimane
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Il dispositivo spirometro (Meditech, prodotto in Cina) verrà utilizzato per misurare il volume corrente per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento.
È la quantità di aria che entra o esce dai polmoni ad ogni ciclo respiratorio.
Misura circa 400 ml in una femmina sana.
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entro 2 settimane
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Volume di riserva inspiratoria (IRV)
Lasso di tempo: entro 2 settimane
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Il dispositivo spirometro (Meditech, prodotto in Cina) verrà utilizzato per misurare il volume di riserva inspiratoria (IRV) per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento. - IRV: è la quantità di aria che può essere inalata forzatamente dopo il normale volume corrente. Il valore normale per gli adulti è 1900-3300 ml. |
entro 2 settimane
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Volume di riserva espiratoria (ERV)
Lasso di tempo: entro 2 settimane
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Il dispositivo spirometro (Meditech, prodotto in Cina) verrà utilizzato per misurare il volume di riserva espiratoria (ERV) per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento. ERV: È la quantità di aria in più rispetto al normale respiro espirato durante l'espirazione forzata, la sua media è di circa 800 ml nelle femmine. |
entro 2 settimane
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Misura del potenziale dell'idrogeno (PH)
Lasso di tempo: entro 2 settimane
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L'analizzatore di gas nel sangue verrà utilizzato per misurare il potenziale dell'idrogeno (PH) per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento. Il campione di sangue è stato prelevato dall'arteria radiale, brachiale o femorale oppure da un catetere arterioso e inserito nel dispositivo. Il valore normativo del pH è 7,35-7,45 |
entro 2 settimane
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Misurazione della pressione arteriosa parziale dell'anidride carbonica (PaCO2)
Lasso di tempo: entro 2 settimane
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L'emogasanalizzatore verrà utilizzato per misurare la pressione arteriosa parziale dell'anidride carbonica (PaCO2) per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento. Il campione di sangue è stato prelevato dall'arteria radiale, brachiale o femorale oppure da un catetere arterioso e inserito nel dispositivo. il valore normativo della PaCO2 è 4,7-6 KPa. |
entro 2 settimane
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Misurazione della pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2)
Lasso di tempo: entro 2 settimane
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L'emogasanalizzatore verrà utilizzato per misurare la pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2) per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento. Il campione di sangue è stato prelevato dall'arteria radiale, brachiale o femorale oppure da un catetere arterioso e inserito nel dispositivo. il valore normativo della Pao2 è 1,7-13,3 KPa. |
entro 2 settimane
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Misurazione del Bicarbonato (HCO3)
Lasso di tempo: entro 2 settimane
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L'analizzatore di gas nel sangue verrà utilizzato per misurare il bicarbonato (HCO3) per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento. Il campione di sangue è stato prelevato dall'arteria radiale, brachiale o femorale oppure da un catetere arterioso e inserito nel dispositivo. Il valore normativo di HCO3 è 22-26 mmol/L. |
entro 2 settimane
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Misurazione della saturazione di ossigeno (SO2)
Lasso di tempo: entro 2 settimane
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L'analizzatore di gas nel sangue verrà utilizzato per misurare la saturazione di ossigeno (SO2) per tutti i partecipanti in tutti i gruppi prima e dopo il programma di trattamento. Il campione di sangue è stato prelevato dall'arteria radiale, brachiale o femorale oppure da un catetere arterioso e inserito nel dispositivo. Il valore normativo di SO2 è del 95-100%.. |
entro 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nesreen El-Nahas, professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003896
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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