Wpływ ćwiczeń oddechowych językowo-gardłowych i przeponowych na czynność płuc po operacji dekortykacyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dekortykacja płuc jest dobrze znaną metodą leczenia ropniaka. W okresie pooperacyjnym po odłuszczeniu często obserwuje się trwałe zapadnięcie się płuc i brak rozrostu miąższu płucnego. Fizjoterapia klatki piersiowej odgrywa kluczową rolę w ponownym rozbudowie miąższu płucnego.
Zwiększa się napływ pacjentów po operacji dekortykacji do szpitali, u których występuje zmniejszona objętość płuc, w związku z czym wydłuża się okres ich hospitalizacji, co stanowi ekonomiczne obciążenie dla usług ubezpieczenia zdrowotnego, powodując obniżony poziom jakości życia, który jest najważniejszy w celu poprawy stanu pacjenta statusu i uwolnić się od tego ciężaru. Zatem to badanie ma na celu poprawę objętości płuc pacjenta i parametrów gazometrii krwi tętniczej, co poprawia stan pacjenta poprzez dwie różne formy ćwiczeń oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Mai Gamal El-Din Mostafa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestnika będzie się wahał w granicach 25-29,9 kg/m2
- Pacjent zostanie poddany leczeniu po 24 godzinach od dekortykacji
- Badanie będzie odbywać się na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
- U pacjentów występuje jednostronne dekortykacja płuc
- Ich pojemność życiowa wynosi 70% lub mniej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent chory na raka.
- Niemożność zrozumienia i przestrzegania instrukcji, jak w przypadku demencji
- porażenie mięśni klatki piersiowej
- Choroby jamy brzusznej wpływające na funkcję przepony
- Paraliż przeponowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne techniki klatki piersiowej
pacjenci otrzymają wyłącznie tradycyjne techniki klatki piersiowej
|
pacjenci otrzymają tradycyjne techniki klatki piersiowej w postaci opukiwania i wibracji, 2 razy dziennie, 3 serie po 5 powtórzeń w każdej serii po 20 minut, 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjne techniki klatki piersiowej + ćwiczenia oddechowe językowo-gardłowe
pacjenci zostaną poddani tradycyjnym technikom klatki piersiowej i ćwiczeniom oddechowym językowo-gardłowym
|
pacjenci otrzymają tradycyjne techniki klatki piersiowej w postaci opukiwania i wibracji, 2 razy dziennie, 3 serie po 5 powtórzeń w każdej serii po 20 minut, 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie
pacjenci będą otrzymywać ćwiczenia oddechowe językowo-gardłowe, 2 razy dziennie, 3 serie, po 5 powtórzeń w każdej serii przez 20 minut, 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjne techniki klatki piersiowej + ćwiczenia oddechowe przeponowe
pacjenci zostaną poddani tradycyjnym technikom klatki piersiowej i ćwiczeniom oddychania przeponowego
|
pacjenci otrzymają tradycyjne techniki klatki piersiowej w postaci opukiwania i wibracji, 2 razy dziennie, 3 serie po 5 powtórzeń w każdej serii po 20 minut, 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie
pacjenci będą otrzymywać ćwiczenia oddechowe przeponowe, 2 razy dziennie, 3 serie, po 5 powtórzeń w każdej serii po 20 minut, 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: w przeciągu 2 tygodni
|
Spirometr (Meditech, wyprodukowany w Chinach) będzie używany do pomiaru objętości oddechowej u wszystkich uczestników we wszystkich grupach przed i po programie leczenia.
Jest to ilość powietrza, która przedostaje się do płuc lub z nich wypływa podczas każdego cyklu oddechowego.
U zdrowej kobiety wynosi około 400 ml.
|
w przeciągu 2 tygodni
|
|
Rezerwowa objętość wdechowa (IRV)
Ramy czasowe: w przeciągu 2 tygodni
|
Spirometr (Meditech, wyprodukowany w Chinach) będzie używany do pomiaru objętości rezerwy wdechowej (IRV) u wszystkich uczestników we wszystkich grupach przed i po programie leczenia. - IRV: Jest to ilość powietrza, którą można wdychać na siłę po osiągnięciu normalnej objętości oddechowej. Normalna wartość dla dorosłych wynosi 1900-3300 ml. |
w przeciągu 2 tygodni
|
|
Rezerwowa objętość wydechowa (ERV)
Ramy czasowe: w przeciągu 2 tygodni
|
Spirometr (Meditech, wyprodukowany w Chinach) będzie używany do pomiaru objętości rezerwy wydechowej (ERV) u wszystkich uczestników we wszystkich grupach przed i po programie leczenia. ERV: Jest to ilość dodatkowego powietrza powyżej normalnego wydechu podczas silnego wydechu, jego średnia wynosi około 800 ml u kobiet. |
w przeciągu 2 tygodni
|
|
Pomiar potencjału wodoru (PH)
Ramy czasowe: w przeciągu 2 tygodni
|
Analizator gazów we krwi zostanie użyty do pomiaru potencjału wodoru (PH) u wszystkich uczestników we wszystkich grupach przed i po programie leczenia. Próbkę krwi pobierano z tętnicy promieniowej, ramiennej, udowej lub z cewnika tętniczego i umieszczano w urządzeniu. Wartość normatywna pH wynosi 7,35-7,45 |
w przeciągu 2 tygodni
|
|
Pomiar ciśnienia cząstkowego tętniczego dwutlenku węgla (PaCO2)
Ramy czasowe: w przeciągu 2 tygodni
|
Analizator gazów we krwi będzie używany do pomiaru ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (PaCO2) u wszystkich uczestników we wszystkich grupach przed i po programie leczenia. Próbkę krwi pobierano z tętnicy promieniowej, ramiennej, udowej lub z cewnika tętniczego i umieszczano w urządzeniu. wartość normatywna PaCO2 wynosi 4,7-6 KPa. |
w przeciągu 2 tygodni
|
|
Pomiar ciśnienia cząstkowego tętniczego tlenu (PaO2)
Ramy czasowe: w przeciągu 2 tygodni
|
Analizator gazów we krwi będzie używany do pomiaru ciśnienia cząstkowego tlenu w tętnicach (PaO2) u wszystkich uczestników we wszystkich grupach przed i po programie leczenia. Próbkę krwi pobierano z tętnicy promieniowej, ramiennej, udowej lub z cewnika tętniczego i umieszczano w urządzeniu. wartość normatywna Pao2 wynosi 1,7-13,3 KPa. |
w przeciągu 2 tygodni
|
|
Pomiar wodorowęglanu (HCO3)
Ramy czasowe: w przeciągu 2 tygodni
|
Analizator gazów we krwi zostanie użyty do pomiaru wodorowęglanów (HCO3) u wszystkich uczestników we wszystkich grupach przed i po programie leczenia. Próbkę krwi pobierano z tętnicy promieniowej, ramiennej, udowej lub z cewnika tętniczego i umieszczano w urządzeniu. Wartość normatywna HCO3 wynosi 22-26 mmol/L. |
w przeciągu 2 tygodni
|
|
Pomiar nasycenia tlenem (SO2)
Ramy czasowe: w przeciągu 2 tygodni
|
Analizator gazometrii krwi będzie używany do pomiaru nasycenia tlenem (SO2) wszystkich uczestników we wszystkich grupach przed i po programie leczenia. Próbkę krwi pobierano z tętnicy promieniowej, ramiennej, udowej lub z cewnika tętniczego i umieszczano w urządzeniu. Wartość normatywna SO2 wynosi 95-100%. |
w przeciągu 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nesreen El-Nahas, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003896
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .