- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06518759
Effekt af glossopharyngeal versus diaphragmatisk vejrtrækningsøvelse på lungefunktion efter dekorationsoperation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lungedekortikering er en velkendt procedure til behandling af empyem. Vedvarende lungekollaps og manglende ekspansion af lungeparenkymet bemærkes hyppigt i den postoperative periode efter dekortationer, brystfysioterapi spiller en afgørende rolle i re-ekspansion af underliggende parenkym.
Der er en øget flow af patienter efter dekorationsoperationer til hospitaler, som lider af nedsatte lungevolumener, så indlæggelsesperioden for dem øges, hvilket lægger en økonomisk byrde på sygeforsikringsydelser med et nedsat niveau af livskvalitet, som er den største bekymring for at forbedre patienten. status og aflaste denne byrde. Så denne undersøgelse sigter mod at forbedre patientens lungevolumener og arterielle blodgasparametre, hvilket forbedrer patientstatus gennem to forskellige former for vejrtrækningsøvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mai Gamal El-Din Mostafa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerens kropsmasseindeks (BMI) vil variere fra 25-29,9 kg/m2
- Patienten vil modtage behandling efter 24 timer efter dekortisering
- Undersøgelsen vil være på intensivafdelingen (ICU).
- Patienterne har ensidig lungedekortikation
- Deres vitale kapacitet er 70 % eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
- Kræftpatient.
- Manglende evne til at forstå og følge instruktioner som ved demens
- paralytisk involvering af thoraxmuskel
- Mavesygdomme, der påvirker diafragmafunktionen
- Diafragmatisk lammelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionelle brystteknikker
patienterne vil kun modtage traditionelle brystteknikker
|
patienter vil modtage traditionelle brystteknikker i form af percussion og vibration, 2 gange om dagen, 3 sæt 5 gentagelser pr. hvert sæt i 20 minutter, 3 gange om ugen i 2 uger
|
|
Eksperimentel: Traditionelle brystteknikker + Glossopharyngeal vejrtrækningsøvelse
patienterne vil modtage traditionelle brystteknikker og glossopharyngeal vejrtrækningsøvelse
|
patienter vil modtage traditionelle brystteknikker i form af percussion og vibration, 2 gange om dagen, 3 sæt 5 gentagelser pr. hvert sæt i 20 minutter, 3 gange om ugen i 2 uger
patienter vil modtage glossopharyngeal vejrtrækningsøvelser, 2 gange om dagen, 3 sæt 5 gentagelser pr. hvert sæt i 20 minutter, 3 gange om ugen i 2 uger.
|
|
Eksperimentel: Traditionelle brystteknikker + diafragmatisk vejrtrækningsøvelse
patienterne vil modtage traditionelle brystteknikker og diafragmatisk vejrtrækningsøvelse
|
patienter vil modtage traditionelle brystteknikker i form af percussion og vibration, 2 gange om dagen, 3 sæt 5 gentagelser pr. hvert sæt i 20 minutter, 3 gange om ugen i 2 uger
patienter vil modtage diafragmatisk vejrtrækningsøvelse, 2 gange om dagen, 3 sæt 5 gentagelser pr. hvert sæt i 20 minutter, 3 gange om ugen i 2 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: inden for 2 uger
|
Spirometerapparatet (Meditech, fremstillet i Kina) vil blive brugt til at måle tidalvolumen for alle deltagere i alle grupper før og efter behandlingsprogrammet.
Det er mængden af luft, der bevæger sig ind eller ud af lungerne med hver respirationscyklus.
Den måler omkring 400 ml hos en sund hun.
|
inden for 2 uger
|
|
Inspiratorisk reservevolumen (IRV)
Tidsramme: inden for 2 uger
|
Spirometerapparatet (Meditech, fremstillet i Kina) vil blive brugt til at måle inspiratorisk reservevolumen (IRV) for alle deltagere i alle grupper før og efter behandlingsprogrammet. - IRV: Det er den mængde luft, der kan tvangsinhaleres efter normalt tidalvolumen. Den normale voksenværdi er 1900-3300 ml. |
inden for 2 uger
|
|
Ekspiratorisk reservevolumen (ERV)
Tidsramme: inden for 2 uger
|
Spirometerapparatet (Meditech, fremstillet i Kina) vil blive brugt til at måle ekspiratorisk reservevolumen (ERV) for alle deltagere i alle grupper før og efter behandlingsprogrammet. ERV: Det er mængden af ekstra luft over normal udånding under kraftig udånding, dens gennemsnit er omkring 800 ml hos kvinder. |
inden for 2 uger
|
|
Måling af potentialet for brint (PH)
Tidsramme: inden for 2 uger
|
Blodgasanalysator vil blive brugt til at måle potentialet for brint (PH) for alle deltagere i alle grupper før og efter behandlingsprogrammet. Blodprøven blev taget fra den radiale eller brachiale eller femorale arterie eller fra arteriekateter og sat i apparatet. Den normative værdi af pH er 7,35-7,45 |
inden for 2 uger
|
|
Måling af det partielle arterielle tryk af kuldioxid (PaCO2)
Tidsramme: inden for 2 uger
|
Blodgasanalysator vil blive brugt til at måle det partielle arterielle tryk af kuldioxid (PaCO2) for alle deltagere i alle grupper før og efter behandlingsprogrammet. Blodprøven blev taget fra den radiale eller brachiale eller femorale arterie eller fra arteriekateter og sat i apparatet. den normative værdi af PaCO2 er 4,7-6 KPa. |
inden for 2 uger
|
|
Måling af det partielle arterielle tryk af oxygen (PaO2)
Tidsramme: inden for 2 uger
|
Blodgasanalysator vil blive brugt til at måle det partielle arterielle tryk af oxygen (PaO2) for alle deltagere i alle grupper før og efter behandlingsprogrammet. Blodprøven blev taget fra den radiale eller brachiale eller femorale arterie eller fra arteriekateter og sat i apparatet. den normative værdi af Pao2 er 1,7-13,3 KPa. |
inden for 2 uger
|
|
Måling af bikarbonat (HCO3)
Tidsramme: inden for 2 uger
|
Blodgasanalysator vil blive brugt til at måle bikarbonat (HCO3) for alle deltagere i alle grupper før og efter behandlingsprogrammet. Blodprøven blev taget fra den radiale eller brachiale eller femorale arterie eller fra arteriekateter og sat i apparatet. Den normative værdi af HCO3 er 22-26 mmol/L. |
inden for 2 uger
|
|
Måling af iltmætning (SO2)
Tidsramme: inden for 2 uger
|
Blodgasanalysator vil blive brugt til at måle iltmætning (SO2) for alle deltagere i alle grupper før og efter behandlingsprogrammet. Blodprøven blev taget fra den radiale eller brachiale eller femorale arterie eller fra arteriekateter og sat i apparatet. Den normative værdi af SO2 er 95-100%. |
inden for 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nesreen El-Nahas, professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003896
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .