- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06549569
Burn Coverage of Burn od Tilapia Fish Skin (TFS)
Pokrytí kůží ryb tilapie při akutním tepelném popálení; Experimentální a histopatologická studie
Cílem této experimentální studie je porovnat TFS a běžné krytí jako krytí akutních tepelných popálenin. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Je TFS účinný při léčbě tepelných popálenin? indukce spálení byla provedena na králících, aby se dosáhlo tepelného popálení druhého stupně, následované pokrytím TFS
Přehled studie
Detailní popis
Rybí kůže tilapie nilské (NTFS) byla navržena jako možnost biologického materiálu pro léčbu popálenin. Nile Tilapia Fish Skin také představila velké složení kolagenu typu I, morfologii podobnou lidské kůži a vysokou odolnost a prodloužení v tahu při přetržení. Králíky Baladi jsme vybrali pro jejich relativně snadnou manipulaci, ubytování a odolnost vůči chirurgickým agresím a infekčním procesům s nízkou mortalitou. Volba králičích samců je však způsobena změnami hormonálních cyklů u samic, které by mohly zasahovat do procesu opravy tkáně.
Tento experimentální model byl vytvořen pro vyhodnocení procesu hojení a výsledků po aplikaci Tilapia Fish Skin na akutní kontaktní termiku, která byla provedena za účelem získání poranění stejné velikosti a hloubky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aswan, Egypt
- Amira Anter
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- zdravý samec ročního králíka
Kritéria vyloučení:
- samice nezdravých králíků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TFS
tepelné krytí popálenin s rybí kůží Tilapia
|
vypálit pokrytí pomocí TFS
|
|
pravidelné oblékání
tepelné krytí popálenin pravidelným převazem
|
vypálit pokrytí pomocí TFS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pokrytí kůže ryb tilapie při akutním tepelném popálení
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 696/11/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TFS
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHDokončenoSenzorineurální ztráta sluchu, bilaterálníFrancie