- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06549569
Branddekking van brandwonden door Tilapia Fish Skin (TFS)
Tilapia Fish Skin-dekking bij acute thermische brandwonden; Experimenteel en histopathologisch onderzoek
Het doel van dit experimentele onderzoek is om TFS en gewone verbanden te vergelijken als dekking voor acute thermische brandwonden. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Is TFS effectief bij de behandeling van thermische brandwonden? Bij konijnen werd brandwonden geïnduceerd om een tweedegraads thermische brandwond te verkrijgen, gevolgd door dekking met TFS
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nile Tilapia Fish Skin (NTFS) is voorgesteld als een optie voor biologisch materiaal voor de behandeling van brandwonden. Nile Tilapia Fish Skin vertoonde ook een grote samenstelling van type I collageen, een morfologie vergelijkbaar met die van de menselijke huid en een hoge weerstand en treksterkte bij de breuk. We kozen voor Baladi-konijnen vanwege hun relatief gemak van hanteren, accommodatie en weerstand tegen chirurgische agressie en infectieuze processen, met lage sterfte. De keuze voor mannelijke konijnen is echter te wijten aan variaties in de hormonale cycli bij vrouwtjes die zouden kunnen ingrijpen in het proces van weefselherstel.
Dit experimentele model werd opgezet om het genezingsproces en de uitkomstresultaten te evalueren na het aanbrengen van Tilapia Fish Skin op acuut thermisch contact om verwondingen met dezelfde grootte en diepte te verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aswan, Egypte
- Amira Anter
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond mannelijk konijn van één jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- vrouwelijke ongezonde konijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TFS
thermische brandwondendekking met Tilapia-vissenhuid
|
branddekking met TFS
|
|
reguliere aankleding
dekking van thermische brandwonden met regulier verband
|
branddekking met TFS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tilapia Fish Skin-dekking bij acute thermische brandwonden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 696/11/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .