- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06549569
Copertura delle ustioni di Tilapia Fish Skin (TFS)
Copertura della pelle di pesce tilapia nell'ustione termica acuta; Studio sperimentale e istopatologico
L'obiettivo di questo studio sperimentale è confrontare il TFS e le medicazioni regolari come copertura per le ustioni termiche acute. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
TFS è efficace nel trattamento delle ustioni termiche? l'induzione dell'ustione è stata effettuata sui conigli per ottenere un'ustione termica di secondo grado, seguita dalla copertura con TFS
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nile Tilapia Fish Skin (NTFS) è stata suggerita come opzione per il materiale biologico per la gestione delle ustioni. Nile Tilapia Fish Skin presentava inoltre un'ampia composizione di collagene di tipo I, morfologia simile alla pelle umana ed elevata resistenza ed estensione tensile alla rottura. Abbiamo scelto i conigli Baladi per la loro relativa facilità di manipolazione, adattamento e resistenza alle aggressioni chirurgiche e ai processi infettivi, con bassa mortalità. Tuttavia, la scelta dei conigli maschi è dovuta alle variazioni dei cicli ormonali nelle femmine che potrebbero intervenire nel processo di riparazione dei tessuti.
Questo modello sperimentale è stato creato per valutare il processo di guarigione e i risultati dei risultati dopo l'applicazione di Tilapia Fish Skin su un contatto termico acuto effettuato al fine di ottenere lesioni con la stessa dimensione e profondità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aswan, Egitto
- Amira Anter
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- coniglio maschio sano di un anno
Criteri di esclusione:
- conigli femmine non sane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
TFS
copertura per ustioni termiche con pelle di pesce Tilapia
|
copertura bruciature con TFS
|
|
medicazione regolare
copertura dell'ustione termica con medicazione regolare
|
copertura bruciature con TFS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Copertura della pelle di pesce tilapia nell'ustione termica acuta
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 696/11/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su TFS
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHCompletatoIpoacusia neurosensoriale, bilateraleFrancia