- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06559202
Tříselné a axilární rozdělení velikosti LN
14. srpna 2024 aktualizováno: Sangmin Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center
Hodnocení distribuce velikosti inguinálních a axilárních lymfatických uzlin pro bezpečnou intralymfatickou injekci
Intralymfatická alergen-specifická imunoterapie (ILIT) nedávno ukázala slibné výsledky léčby alergické rinokonjunktivitidy. Normální distribuce velikosti povrchových lymfatických uzlin (LN) na trupu, které jsou potenciálními cílovými LN pro ILIT, však nebyla hodnocena.
Cílem této studie je prozkoumat distribuci velikosti LN v inguinální a axilární oblasti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii byly průměry podélných os největších LN v inguinální a axilární oblasti retrospektivně měřeny u subjektů, které podstoupily počítačovou tomografii hrudníku a břicha ve stejný den pro účely zdravotního screeningu od září 2022 do listopadu 2022.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
133
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
subjekty, které podstoupily počítačovou tomografii hrudníku a břicha ve stejný den pro účely zdravotního screeningu
Popis
Kritéria zahrnutí:
- subjekty, které podstoupily počítačovou tomografii hrudníku a břicha ve stejný den pro účely zdravotního screeningu
Kritéria vyloučení:
- Malignita
- Sledování méně než 1 rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina ČT
Účastníci, kteří podstoupili počítačovou tomografii hrudníku a břicha ve stejný den pro účely zdravotního screeningu
|
počítačová tomografie hrudníku a břicha ve stejný den pro účely zdravotního screeningu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inguinální velikost LN
Časové okno: V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Průměr dlouhé osy největší tříselné lymfatické uzliny
|
V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
|
Velikost axilární LN
Časové okno: V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Průměr dlouhé osy největší axilární lymfatické uzliny
|
V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjekty s inguinální velikostí LN ≥ 10 mm
Časové okno: V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Počet subjektů, u kterých je průměr podélné osy největší tříselné lymfatické uzliny 10 mm nebo více.
|
V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
|
Subjekty s velikostí axilární LN ≥ 10 mm
Časové okno: V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Počet subjektů, u kterých je průměr podélné osy největší axilární lymfatické uzliny 10 mm nebo více.
|
V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi velikostí inguinálních a axilárních LN
Časové okno: V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Korelace mezi průměrem podélné osy největších LN v inguinální oblasti a LN v axilární oblasti
|
V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
|
Korelace mezi velikostí inguinální LN a věkem
Časové okno: V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Korelace mezi průměrem dlouhé osy největší tříselné LN a věkem
|
V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
|
Korelace mezi velikostí axilární LN a věkem
Časové okno: V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Korelace mezi průměrem dlouhé osy největší axilární LN a věkem
|
V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
|
Korelace mezi velikostí inguinální LN a výškou
Časové okno: V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Korelace mezi průměrem dlouhé osy největší tříselné LN a výškou
|
V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
|
Korelace mezi velikostí axilární LN a výškou
Časové okno: V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Korelace mezi průměrem dlouhé osy největší axilární LN a výškou
|
V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
|
Korelace mezi velikostí inguinální LN a BMI
Časové okno: V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Korelace mezi průměrem dlouhé osy největší tříselné LN a BMI
|
V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
|
Korelace mezi velikostí axilární LN a BMI
Časové okno: V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Korelace mezi průměrem dlouhé osy největší axilární LN a BMI
|
V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
|
Korelace mezi velikostí inguinální LN a hmotností
Časové okno: V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Korelace mezi průměrem dlouhé osy největší tříselné LN a hmotností
|
V den, kdy bylo provedeno CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
|
Korelace mezi velikostí axilární LN a hmotností
Časové okno: V den, kdy bylo CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Korelace mezi průměrem dlouhé osy největší axilární LN a hmotností
|
V den, kdy bylo CT hrudníku a břicha v období studie od 1. září 2022 do 30. listopadu 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: So Hyun Park, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GDIRB2024-098
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Myslím, že IPD této observační retrospektivní monocentrické pilotní studie není třeba sdílet.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lymfatické uzliny
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.NáborDifuzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Primární mediastinální (thymický) velký B-buněčný lymfom | Folikulární lymfom 3b. stupně | Transformovaná folikulová lymfa na rozdíl od velkého B-buněčného lymfomu | Lymfa transformovaná...Spojené státy
Klinické studie na CT hrudníku a břicha
-
Caroline Michaela KistorpSanofiNáborKardiovaskulární choroby | Fabryho nemocDánsko
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno
-
Mansoura University HospitalAzza Tarik Eliwa; Ahmed Elsayed Mansour; Taha Taha Abdelgawad; Ahmed Mohamed FoudaDokončenoAkutní exacerbace CHOPNEgypt
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina | Maligní novotvarSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLymfom | Non-Hodgkinův lymfom | NHL | Hematologické malignity | Lymfoidní malignitySpojené státy