- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06559202
Distribution de la taille des LN inguinales et axillaires
Évaluation de la distribution de la taille des ganglions lymphatiques inguinaux et axillaires pour une injection intralymphatique sûre
Récemment, l’immunothérapie intralymphatique spécifique aux allergènes (ILIT) a montré des résultats prometteurs dans le traitement de la rhinoconjonctivite allergique. Cependant, la distribution de taille normale des ganglions lymphatiques superficiels (LN) sur le tronc qui sont des LN cibles potentielles pour l'ILIT n'a pas été évaluée.
L'objectif de cette étude est d'étudier la répartition de la taille du LN dans la zone inguinale et axillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Incheon, Corée, République de, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- sujets ayant subi une tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne le même jour à des fins de dépistage médical
Critères d'exclusion :
- Malignité
- Suivi moins d'un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe CT
Participants ayant subi une tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne le même jour à des fins de contrôle de santé
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tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne le même jour à des fins de contrôle de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille du LN inguinal
Délai: Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Le diamètre du grand axe du plus gros ganglion lymphatique inguinal
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Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Taille du LN axillaire
Délai: Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Le diamètre du grand axe du plus gros ganglion lymphatique axillaire
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Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sujets avec une taille de LN inguinale ≥ 10 mm
Délai: Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Le nombre de sujets chez lesquels le diamètre du grand axe du plus gros ganglion lymphatique inguinal est de 10 mm ou plus.
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Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Sujets avec une taille de LN axillaire ≥ 10 mm
Délai: Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Le nombre de sujets chez lesquels le diamètre du grand axe du plus gros ganglion lymphatique axillaire est de 10 mm ou plus.
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Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les tailles de LN inguinal et axillaire
Délai: Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre le diamètre du grand axe des plus grands LN de la zone inguinale et ceux de la zone axillaire
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Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre la taille du LN inguinal et l'âge
Délai: Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre le diamètre du grand axe du plus grand LN inguinal et l'âge
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Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre la taille du LN axillaire et l'âge
Délai: Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre le diamètre du grand axe du plus grand LN axillaire et l'âge
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Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre la taille et la hauteur du LN inguinal
Délai: Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre le diamètre du grand axe du plus grand LN inguinal et la hauteur
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Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre la taille et la hauteur du LN axillaire
Délai: Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre le diamètre du grand axe du plus grand LN axillaire et la hauteur
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Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre la taille du LN inguinal et l'IMC
Délai: Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre le diamètre du grand axe du plus grand LN inguinal et l'IMC
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Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre la taille du LN axillaire et l'IMC
Délai: Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre le diamètre du grand axe du plus grand LN axillaire et l'IMC
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Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre la taille du LN inguinal et le poids
Délai: Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre le diamètre du grand axe du plus grand LN inguinal et le poids
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Le jour où la tomodensitométrie thoracique et abdominopelvienne a été réalisée pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre la taille du LN axillaire et le poids
Délai: Le jour où le scanner thoracique et abdominopelvien était pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Corrélation entre le diamètre du grand axe du plus grand LN axillaire et le poids
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Le jour où le scanner thoracique et abdominopelvien était pendant la période d'étude du 1er septembre 2022 au 30 novembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: So Hyun Park, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GDIRB2024-098
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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