- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06559202
Inguinale en axillaire LN-grootteverdeling
Evaluatie van de grootteverdeling van de lies- en okselklieren voor veilige intralymfatische injectie
Onlangs heeft intralymfatische allergeenspecifieke immunotherapie (ILIT) veelbelovende behandelresultaten voor allergische rhinoconjunctivitis laten zien. De normale grootteverdeling van oppervlakkige lymfeklieren (LN's) op de romp die potentiële doelwit-LN's voor ILIT zijn, is echter niet geëvalueerd.
Het doel van deze studie is om de verdeling van de LN-grootte in het lies- en okselgebied te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Incheon, Korea, republiek van, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen die op dezelfde dag borst- en buikbekkencomputertomografie ondergingen voor gezondheidsscreeningdoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit
- Follow-up korter dan 1 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CT-groep
Deelnemers die op dezelfde dag een computertomografie van de borstkas en de buikbekken ondergingen voor gezondheidsscreening
|
borst- en buikbekken computertomografie op dezelfde dag voor gezondheidsonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inguinale LN-maat
Tijdsspanne: Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
De diameter van de lange as van de grootste inguinale lymfeklier
|
Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
|
Axillaire LN-maat
Tijdsspanne: Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
De diameter van de lange as van de grootste oksellymfeklier
|
Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proefpersonen met een inguinale LN-maat ≥ 10 mm
Tijdsspanne: Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
Het aantal proefpersonen bij wie de lengteasdiameter van de grootste inguinale lymfeklier 10 mm of meer bedraagt.
|
Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
|
Proefpersonen met een axillaire LN-maat ≥ 10 mm
Tijdsspanne: Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
Het aantal proefpersonen bij wie de lengteasdiameter van de grootste oksellymfeklier 10 mm of meer is.
|
Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen inguinale en axillaire LN-maten
Tijdsspanne: Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
Correlatie tussen de lange-asdiameter van de grootste LN's in het liesgebied en die in het okselgebied
|
Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
|
Correlatie tussen inguinale LN-grootte en leeftijd
Tijdsspanne: Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
Correlatie tussen de lange-asdiameter van de grootste inguinale LN en leeftijd
|
Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
|
Correlatie tussen axillaire LN-grootte en leeftijd
Tijdsspanne: Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
Correlatie tussen de diameter van de lange as van de grootste axillaire LN en de leeftijd
|
Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
|
Correlatie tussen inguinale LN-grootte en hoogte
Tijdsspanne: Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
Correlatie tussen de diameter van de lange as van de grootste inguinale LN en de hoogte
|
Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
|
Correlatie tussen axillaire LN-grootte en hoogte
Tijdsspanne: Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
Correlatie tussen de diameter van de lange as van de grootste axillaire LN en de hoogte
|
Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
|
Correlatie tussen inguinale LN-grootte en BMI
Tijdsspanne: Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
Correlatie tussen de lange-asdiameter van de grootste inguinale LN en BMI
|
Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
|
Correlatie tussen axillaire LN-grootte en BMI
Tijdsspanne: Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
Correlatie tussen de diameter van de lange as van de grootste axillaire LN en BMI
|
Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
|
Correlatie tussen inguinale LN-grootte en gewicht
Tijdsspanne: Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
Correlatie tussen de diameter van de lange as van de grootste inguinale LN en het gewicht
|
Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken werd uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
|
Correlatie tussen axillaire LN-grootte en gewicht
Tijdsspanne: Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken plaatsvond tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
Correlatie tussen de diameter van de lange as van de grootste axillaire LN en het gewicht
|
Op de dag waarop CT van de borstkas en het buikbekken plaatsvond tijdens de onderzoeksperiode van 1 september 2022 tot 30 november 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: So Hyun Park, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GDIRB2024-098
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .