- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06559202
Rozkład wielkości LN w pachwinie i pachach
Ocena rozkładu wielkości węzłów chłonnych pachowych i pachowych w celu bezpiecznego wstrzyknięcia dochłonnego
Niedawno wewnątrzchłonkowa immunoterapia swoista dla alergenu (ILIT) wykazała obiecujące wyniki w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i spojówek. Jednakże nie oceniono normalnego rozkładu wielkości powierzchownych węzłów chłonnych (LN) na tułowiu, które są potencjalnymi docelowymi LN dla ILIT.
Celem pracy jest zbadanie rozkładu wielkości LN w okolicy pachwinowej i pachowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjentów, którzy tego samego dnia przeszli tomografię komputerową klatki piersiowej i jamy brzusznej w celach przesiewowych
Kryteria wykluczenia:
- Złośliwość
- Obserwacja krótsza niż 1 rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa CT
Uczestnicy, którzy przeszli tomografię komputerową klatki piersiowej i brzucha i miednicy tego samego dnia w celu sprawdzenia stanu zdrowia
|
tomografię komputerową klatki piersiowej i jamy brzusznej i miednicy tego samego dnia w celu przeprowadzenia badań przesiewowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar pachwinowy LN
Ramy czasowe: W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Średnica w osi długiej największego węzła chłonnego pachwinowego
|
W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
|
Rozmiar LN pod pachą
Ramy czasowe: W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Średnica w osi długiej największego węzła chłonnego pachowego
|
W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci z wielkością LN pachwinowego ≥ 10 mm
Ramy czasowe: W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Liczba pacjentów, u których średnica największego pachwinowego węzła chłonnego w osi długiej wynosi 10 mm lub więcej.
|
W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
|
Pacjenci z rozmiarem LN pod pachą ≥ 10 mm
Ramy czasowe: W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Liczba pacjentów, u których średnica największego węzła chłonnego pachowego w osi długiej wynosi 10 mm lub więcej.
|
W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między rozmiarami LN pachwinowych i pachowych
Ramy czasowe: W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Korelacja pomiędzy średnicą wzdłużną największych LN w okolicy pachwinowej i w okolicy pachowej
|
W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
|
Korelacja między wielkością pachwinowego LN a wiekiem
Ramy czasowe: W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Korelacja między średnicą w osi długiej największego LN pachwinowego a wiekiem
|
W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
|
Korelacja między wielkością LN pod pachą a wiekiem
Ramy czasowe: W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Korelacja między średnicą długiej osi największego LN pachowego a wiekiem
|
W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
|
Korelacja między rozmiarem LN pachwinowego a wysokością
Ramy czasowe: W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Korelacja między średnicą w osi długiej największego LN pachwinowego a wysokością
|
W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
|
Korelacja między rozmiarem LN pod pachą a wysokością
Ramy czasowe: W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Korelacja między średnicą wzdłużną największego LN pachowego a wysokością
|
W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
|
Korelacja między wielkością pachwinowego LN a BMI
Ramy czasowe: W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Korelacja między średnicą w osi długiej największego LN pachwinowego a BMI
|
W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
|
Korelacja między wielkością LN pod pachą a BMI
Ramy czasowe: W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Korelacja pomiędzy średnicą w osi długiej największego LN pachowego i BMI
|
W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
|
Korelacja między wielkością i masą LN pachwinowego
Ramy czasowe: W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Korelacja między średnicą w osi długiej największego LN pachwinowego a masą
|
W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie objętym badaniem od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
|
Korelacja między rozmiarem LN pod pachą a masą
Ramy czasowe: W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie badania od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Korelacja między średnicą w osi długiej największego LN pachowego a masą
|
W dniu wykonania TK klatki piersiowej i jamy brzusznej w okresie badania od 1 września 2022 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: So Hyun Park, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDIRB2024-098
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .