- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06559202
Inguinal och axillär LN storleksfördelning
14 augusti 2024 uppdaterad av: Sangmin Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center
Utvärdering av inguinal och axillär lymfkörtelstorleksfördelning för säker intralymfatisk injektion
Nyligen visade intralymfatisk allergenspecifik immunterapi (ILIT) lovande behandlingsresultat för allergisk rhinokonjunktivit. Den normala storleksfördelningen av ytliga lymfkörtlar (LN) på stammen som är potentiella mål-LN för ILIT har dock inte utvärderats.
Syftet med denna studie är att undersöka fördelningen av LN-storlek i inguinal och axillär area.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie mättes de långa diametrarna för de största LN i inguinal- och axillärområdena retrospektivt hos försökspersoner som genomgick datortomografi av bröst- och bukbäcken samma dag för hälsoscreeningsändamål från september 2022 till november 2022.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
133
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Incheon, Korea, Republiken av, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
försökspersoner som genomgick datortomografi av bröstet och bukbäckenet samma dag i hälsoundersökningssyfte
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner som genomgick datortomografi av bröstet och bukbäckenet samma dag i hälsoundersökningssyfte
Uteslutningskriterier:
- Malignitet
- Uppföljning mindre än 1 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CT-grupp
Deltagare som genomgick datortomografi av bröst och bäcken samma dag för hälsoscreening
|
datortomografi av bröst och bäcken samma dag för hälsoundersökningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inguinal LN storlek
Tidsram: Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
Långaxeldiametern för den största inguinal lymfkörteln
|
Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
|
Axillär LN storlek
Tidsram: Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
Långaxeldiametern för den största axillära lymfkörteln
|
Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föremål med inguinal LN-storlek ≥ 10 mm
Tidsram: Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
Antalet försökspersoner hos vilka den största inguinallymfkörtelns långaxeldiameter är 10 mm eller mer.
|
Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
|
Försökspersoner med axillär LN-storlek ≥ 10 mm
Tidsram: Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
Antalet försökspersoner hos vilka den största axillära lymfkörtelns långaxeldiameter är 10 mm eller mer.
|
Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan inguinal och axillär LN-storlekar
Tidsram: Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
Korrelation mellan långaxeldiametern för de största LN i inguinal area och de i axillär area
|
Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
|
Korrelation mellan inguinal LN storlek och ålder
Tidsram: Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
Korrelation mellan långaxeldiametern för största inguinala LN och ålder
|
Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
|
Korrelation mellan axillär LN storlek och ålder
Tidsram: Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
Korrelation mellan den största axillära LN:s långaxeldiameter och ålder
|
Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
|
Korrelation mellan inguinal LN storlek och höjd
Tidsram: Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
Korrelation mellan långaxeldiametern för den största inguinala LN och höjden
|
Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
|
Korrelation mellan axillär LN storlek och höjd
Tidsram: Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
Korrelation mellan den största axillära LN:s långaxeldiameter och höjden
|
Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
|
Korrelation mellan inguinal LN-storlek och BMI
Tidsram: Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
Korrelation mellan långaxeldiametern för största inguinala LN och BMI
|
Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
|
Korrelation mellan axillär LN-storlek och BMI
Tidsram: Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
Korrelation mellan långaxeldiametern för största axillära LN och BMI
|
Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
|
Korrelation mellan inguinal LN storlek och vikt
Tidsram: Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
Korrelation mellan långaxeldiametern för största inguinala LN och vikt
|
Dagen då bröst- och bukbäcken-CT utfördes under studieperioden från 1 september 2022 till 30 november 2022
|
|
Korrelation mellan axillär LN storlek och vikt
Tidsram: Dagen då bröst- och bukbäcken CT var under studieperioden från 1 SEP 2022 till 30 NOV 2022
|
Korrelation mellan den största axillära LN:s långaxeldiameter och vikt
|
Dagen då bröst- och bukbäcken CT var under studieperioden från 1 SEP 2022 till 30 NOV 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: So Hyun Park, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GDIRB2024-098
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Jag tror att IPD från denna observationsretrospektiva monocenterpilotstudie inte behöver delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .